Адалат

Адалат - сосудорасширяющее, антигипертензивное, антиангинальное лекарственное средство.

Действующее вещество

Нифедипин (Nifedipine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для инфузий — прозрачного, желтоватого цвета. Упаковывается во флаконы из темного стекла по 50 мл. В комплекте идет одноразовый шприц и соединительная трубка для инфузий.

Показания к применению

Гипертонический криз и стенокардия Принцметала.

Противопоказания

Инфаркт миокарда в стадии обострения (в первые 4 недели после недавно перенесенного инфаркта миокарда); кардиогенный шок; нестабильная стенокардия; совместное назначение с рифампицином; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены); беременность (до 20 недель) и грудное вскармливание; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с крайней осторожностью при выраженном аортальном стенозе, сердечной недостаточности в стадии обострения, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, выраженной артериальной гипотензии (сАД менее 90 мм рт.ст.), печеночной недостаточности, выраженной брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), беременности (после 20 недель).

Препарат используется с особой осторожностью у больных с гиповолемией и злокачественной артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.

Инструкция по применению Адалат (способ и дозировка)

Раствор Адалата вводят внутривенно, инфузионно, в течение 4 — 8 ч (со скоростью 6,3 — 12,5 мл/ч, что соответствует 0,63 — 1,25 мг/ч).

Максимальная доза: не более 150 — 300 мл (что соответствует 15 — 30 мг в сутки).

Инфузионная терапия препаратом может проводиться непрерывно в течение 3 дней. Далее следует перейти на пероральную терапию нифедипином.

В пожилом возрасте: может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.

При нарушениях функции печени: применять препарат с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени требуется уменьшение дозы.

При нарушениях функции почек: коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Применение препарата Адалат может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: часто — головная боль; нечасто — вертиго, головокружение, тремор, мигрень, нарушения сна, тревожность; редко — дизестезии, парестезии; в отдельных случаях — сонливость, гипестезии.
• Сердечно-сосудистая система: часто — признаки вазодилатации (ощущение жара, покраснение кожи лица), периферические отеки; нечасто — снижение АД, учащенное сердцебиение, обморок, тахикардия; в отдельных случаях — стенокардия (боль за грудиной).
• Дыхательная система: нечасто — заложенность носа, носовое кровотечение; в отдельных случаях – одышка.
• Пищеварительная система: часто — запор; нечасто — переходящее повышение активности печеночных ферментов, диспепсия, тошнота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, метеоризм, абдоминальная и гастроинтестинальная боль (боль в области кишечника и желудка); редко - гиперплазия десен; в отдельных случаях — желтуха, недостаточность кардиального сфинктера, рвота.
• Мочевыделительная и репродуктивная система: нечасто — дизурия, полиурия; эректильная дисфункция.
• Иммунная система: нечасто - аллергические проявления в виде ангионевротического/аллергического отека (в том числе потенциально опасная для жизни больного отечность гортани); редко — крапивница, кожный зуд, высыпания; в отдельных случаях — анафилактоидные/анафилактические реакции.
• Костно-мышечная система: нечасто - отечность суставов, мышечные судороги; в отдельных случаях — миалгия, артралгия.
• Кроветворная система: в отдельных случаях — лейкопения, агранулоцитоз.

Во время терапии возможны метаболические нарушения: в некоторых случаях — гипергликемия. Со стороны органов зрения: нечасто — потеря четкости зрения; в некоторых случаях — боль в глазах.

В ряде случаев прием препарата вызывает следующие местные рекакции: нечасто — эритема; в некоторых случаях — фотосенсибилизация, пурпура, аллергические реакции, токсический эпидермальный некролиз.

Среди прочих негативных побочных явлений следует отметить плохое самочувствие, озноб и неспецифический болевой синдром.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата: снижение АД, брадикардия/тахикардия, гипоксия, гипергликемия, потеря сознания вплоть до комы, метаболический ацидоз, кардиогенный шок с возможным отеком легких.

Для устранения негативных последствий следует предпринять действия по выведению нифедипина из организма и восстановление стабильной гемодинамики. При выраженном снижении АД рекомендуется медленное в/в введение 10 — 20 мл 10% раствора кальция глюконата (допустимо повторное введение) или сосудосуживающих симпатомиметиков (допамин или норэпинефрин). Дозы этих препаратов подбирают в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Следует ограничить введение жидкости, в связи с риском перегрузки сердца.

Гемодиализа нецелесообразен, так как нифедипин не выводится при диализе. Вместо этого рекомендуется проведение плазмафереза.

Аналоги

Аналоги Адалата по коду АТХ: Кордафен, Кордафлекс, Кордипин, Нифадил, Нифедипин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Главное действующее вещество препарата - Нифедипин (селективный блокатор медленных кальциевых каналов). Вещество оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция через медленные кальциевые каналы внутрь клеток, преимущественно внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов.

Нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым предотвращая ангиоспазм, усиливая кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивая доставку кислорода к миокарду; уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном приеме он способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД.

В начале лечения Адалатом может происходить временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. При кратковременном и при длительном применении нифедипин увеличивает выведение натрия и воды из организма.

Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено при артериальной гипертензии.

Особые указания

Дозу препарата следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом реакции больного на проводимую терапию и тяжести заболевания. При терапии необходимо контролировать ЧСС и АД.

Адалат не рекомендуется использовать у больных, у которых предполагается взаимосвязь предшествующей терапией нифедипином с болями ишемического характера.

Не рекомендуется совместное использование бета-адреноблокаторов и Адалата из-за риска возникновения выраженного снижения АД, а иногда и усугубления течения хронической сердечной недостаточности. В случае необходимости совместного применения бета-адреноблокаторов с нифедипином необходимо наблюдение за больным.

При определении уровня ванилилминдальной кислоты в моче спектрофотометрическим методом нифедипин приводит к ложноположительным результатам.

При применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) нифедипин не влияет на результат анализа.

Как и при использовании других вазодилататоров, Адалат очень редко приводит к появлению приступов стенокардии, а также к их учащению и удлинению.

В состав препарата входит 18 объемных % этилового спирта, что эквивалентно 45 г этанола из расчета на дневную дозу Адалата. Это нужно принимать во внимание при назначении средства больным с алкоголизмом, детям, беременным и кормящим женщинам, пациентам с нарушениями метаболизма этанола, а также лицам, входящим в группу высокого риска (имеющим эпилепсию или заболевания печени).

Раствор во флаконе, снабженном светозащитной пластиковой оболочкой, остается пригодным к применению в течение 1 часа при дневном свете и в течение 6 часов — при искусственном освещении.

Этанол, содержащийся в составе Адалата, влияет на действие других совместно используемых препаратов, и может нарушать способность к работе со сложными механизмами и к вождению автотранспорта.

При беременности и грудном вскармливании

Адалат противопоказан при беременности до 20 недель.

После 20-й недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.

Если применение Адалата необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Не рекомендуется принимать во возрасте до 18-ти лет (в связи с тем, что эффективность и безопасность средства для этой группы пациентов не установлены).

В пожилом возрасте

Следует назначать с осторожностью в пожилом возрасте.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени требуется тщательное наблюдение при введении Адалата. В некоторых случаях необходимо уменьшение дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, локализованной в печени и слизистой оболочке кишечника и отличается высоким клиренсом.

Совместный прием препарата с рифампицином значительно снижает биодоступность нифедипина, что приводит к снижению его эффективности. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано.

Одновременное применение раствора Адалат со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина.

Клинические исследования совместного приема с флуоксетином не проводились. В случае совместного применения возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Клинические исследования совместного приема лекарственного средства с нефазодоном не проводились. В случае совместного применения возможно существенное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Клинические исследования совместного приема Адалата с вальпроевой кислотой не проводились. Однако нельзя исключать вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.

Совместный прием с цизапридом может привести к повышенной концентрации нифедипина в плазме крови. В результате потребуется регулярный контроль АД и при необходимости уменьшения дозы препарата.

Клинические исследования комбинирования с карбамазепином и фенобарбиталом не проводились. Однако нельзя исключить вероятность снижения концентрации нифедипина в плазме крови и, следовательно, снижение его эффективности.

Совместное применение с другими гипотензивными препаратами, такими как диуретики, бета- адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы медленных кальциевых канатов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы ФДЭ5, метилдопа, может усиливать антигипертензивный эффект нифедипина.

Одновременный прием Адалата с бета-адреноблокаторами требует наблюдения за пациентами, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.

Нифедипин может снижать клиренс дигоксина, что приведет к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. В этом случае необходимо установить тщательное клиническое и ЭКГ-наблюдение для раннего выявления передозировки дигоксином; при необходимости доза дигоксина должна быть снижена с учетом его концентрации в плазме крови.

Совместный прием с хинидином снижает концентрацию хинидина в плазме крови и заметно увеличивает концентрацию хинидина в плазме крови после отмены хинидина. Поэтому в случае совместного приема необходим контроль АД и в случае необходимости снижение дозы нифедипина.

Совместное применение Адалата с такролимусом требует постоянного контроля концентрации препарата в плазме крови и в случае необходимости уменьшения дозы такролимуса.

Совместный прием с ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику нифедипина, а он не изменяет антиагрегантные свойства ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг (агрегацию тромбоцитов и время кровотечения).

Совместный прием с кандесартаном не оказывает влияния на фармакокинетику обоих препаратов.

Адалат содержит 18 объемных % этилового спирта, поэтому его не рекомендуется употреблять в сочетании с препаратами, несовместимыми с этанолом.

Адалат совместим со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 5% раствор фруктозы. Скорость инфузий для препарата составляет 10 мл/ч, а в сочетании с совместимыми растворами — 40 мл/ч. Сочетание с другими инфузионными растворами не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Стоимость Адалата за 1 упаковку начинается от 427 рублей.