Амлотоп

Амлотоп — антиангинальное, гипотензивное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 и 30 штук.

Показания к применению

Показания к приему: стенокардия Принцметала (в комбинации с другими антиангинальными препаратами или в качестве монотерапии); стабильная стенокардия напряжения (в комбинации с другими антиангинальными препаратами или в качестве монотерапии); артериальная гипертензия (в комбинации с другими антигипертензивными препаратами или в качестве монотерапии).

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях: кардиогенный шок; коллапс; стеноз аорты (клинически значимый); выраженная артериальная гипотензия (с АД менее 90 мм рт.ст.); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены); беременность и период грудного вскармливания (лактации); повышенная индивидуальная чувствительность к производным дигидропиридина; гиперчувствительность к компонентам препарата; глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или непереносимость лактозы.

Применяется с осторожностью при с функциональных нарушениях печени, синдроме слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия), хронической сердечной недостаточности неишемического происхождения III-IV функционального класса, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, артериальной гипотензии (с АД менее 100 и более 90 мм рт.ст.), митральном стенозе, аортальном стенозе, при остром инфаркте миокарда (и на протяжении 1 месяца после), в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Амлотоп (способ и дозировка)

Таблетки Амлотоп принимаются внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, с достаточным количеством воды.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии: начальная доза 5 мг. Возможно увеличение дозы до 10 мг в сутки (в зависимости от индивидуальной реакции) . Повышать дозировку следует через 7 — 14 дней после начала терапии. Повышение дозы в более короткие сроки требует тщательного врачебного наблюдения.

Пациентам с небольшой массой тела, невысокого роста, в пожилом возрасте и при нарушениях функции печени в качестве антигипертензивного средства: начальная доза 2,5 мг (1/2 таб.); в качестве антиангинального средства – 5 мг.

При терапии с другими гипотензивными препаратами Амлотоп рекомендуется принимать в начальной дозе 2,5 мг.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: часто — головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — обморок, недомогание, повышенное потоотделение, гипестезии, астения, парестезии, тремор, нервозность, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, периферическая невропатия, бессонница, необычные сновидения; редко — ажитация, апатия, судороги; очень редко — мигрень, амнезия, атаксия.
• Сердечно-сосудистая система: часто — ощущение приливов крови к коже лица, ощущение жара, периферические отеки (стоп и лодыжек); нечасто — васкулит, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение АД; редко — развитие или усугубление острой сердечной недостаточности; очень редко — инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма (включая желудочковую тахикардию, брадикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке.
• Пищеварительная система: часто — приступы тошноты, боль в брюшной полости; нечасто — диспепсия, метеоризм, диарея, запор, рвота, жажда, сухость во рту, анорексия; редко — повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
• Дыхательная система: нечасто — носовое кровотечение, ринит, одышка; очень редко — кашель.
• Система кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.
• Костно-мышечная система: нечасто - миалгия, артралгия, артроз, боль в спине, судороги мышц; редко - миастения.
• Мочевыделительная система: нечасто — никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание, учащенное мочеиспускание (поллакиурия); очень редко — полиурия, дизурия.

В некоторых случаях возможны реакции со стороны органов чувств: нечасто — нарушения зрения, звон в ушах, нарушение аккомодации, извращение вкуса, диплопия, боль в глазах, конъюнктивит, ксерофтальмия; очень редко — паросмия.

Амлотоп может влиять на обмен веществ: нечасто — снижение/ увеличение массы тела; очень редко — гипергликемия.

Иногда возможны аллергические и дерматологические реакции: нечасто — сыпь, кожный зуд; алопеция; очень редко — многоформная эритема, ангионевротический отек, крапивница; дерматит, нарушение пигментации кожи, ксеродермия.

Среди прочих негативных явлений можно выделить: нечасто — импотенция, озноб, гинекомастия; очень редко - холодный пот.

Передозировка

При передозировке препаратом происходит выраженное снижение АД с развитием чрезмерной периферической вазодилатации (риск появления стойкого и выраженного снижения АД, в том числе с развитием шока и летального исхода) и рефлекторной тахикардии.

В этом случае рекомендован прием активированного угля и промывание желудка. Необходимо поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы и контролировать показатели функции сердца и легких, ОЦК и диуреза.

При отсутствии противопоказаний следует провести симптоматическую терапию: внутривенно ввести сосудосуживающие препараты (например, кальция глюконат). Гемодиализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акридипин, Амлодак, Амлодипин, Калчек, Кардилопин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Амлотоп — антиангинальное, гипотензивное лекарственно средство. Главное действующее вещество препарата — амлодипин.
• Гипотензивное действие Амлотопа обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовый прием препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Снижение давления происходит постепенно без фракции выброса левого желудочка, что позволяет уменьшить степень гипертрофии миокарда.
• Антиангинальное действие построено на расширении коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии препарат уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяет периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.
• После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет низкий печеночный клиренс (подвергается эффекту "первого прохождения" через печень).

Особые указания

• При лечении стенокардии Амлотоп можно принимать в комбинации с другими антиангинальными средствами или в виде монотерапии, в том числе у пациентов, рефрактерных к лечению бета-адреноблокаторами и/или нитратами, в адекватных дозах.
• При лечении артериальной гипертензии препарат можно использовать в сочетании с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВС, альфа- и бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного и короткого действия, пероральными гипогликемическими средствами и антибиотиками.
• В период лечения требуется контролировать потребление натрия и массу тела больного.
• Необходимо соблюдение гигиены ротовой полости и регулярное посещение стоматолога (с целью предотвращения гиперплазии, болезненности и кровоточивости десен).
• Амлотоп не влияет на плазменные концентрации триглицеридов, калия, глюкозы, общего холестерина, азота и креатинина мочевой кислоты, ЛПНП и может применяться у пациентов, страдающих от бронхиальной астмой, подагры и сахарного диабета.
• Препарат разрешается применять у больных, предрасположенных к вазоконстрикции/ вазоспазму.
• Больным низкого роста или с низкой массой тела, больным с выраженной печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам, могут потребоваться меньшие дозы.
• Во время повышения дозы необходимо тщательное врачебное наблюдение за пожилыми пациентами.
• Таблетки амлодипина не рекомендуются использовать при гипертоническом кризе.
• Несмотря на отсутствие у препаратов данной категории синдрома отмены, перед прекращением терапии рекомендуется постепенное понижение доз.
• У некоторых больных, преимущественно при изменении режима дозирования или в начале терапии, в результате возможного выраженного снижения АД могут наблюдаться головокружение, сонливость и прочие побочные эффекты. При их появлении не рекомендуется работа с механизмами и управление автомобилем.

При беременности и грудном вскармливании

Амлотоп противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказана в возрасте до 18-ти лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с ингибиторами микросомального окисления может повышать концентрацию амлодипина в плазме крови и усиливать риск развития побочных эффектов. При одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации амлодипина.
• Сочетание с НПВС, особенно с индометацином не имеет клинически значимого взаимодействия.
• Комбинация с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа₁-адреноблокаторами, верапамилом, ингибиторами АПФ и нитратами может усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов.
• Одновременный прием с блокаторами медленных кальциевых каналов, нейролептиками и изофлураном может повышать гипотензивный эффек.
• Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
• Совместное применение с препаратами лития может усиливать проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
• Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
• Амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина. Однократное применение с антацидами, содержащими алюминий/магний, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
• При однократном приеме Амлотоп совместно с силденафилом в дозе 100 мг при эссенциальной артериальной гипертензии влияния на параметры фармакокинетики амлодипина не оказывается.
• Повторный одновременный прием амлодипина в дозе 10 мг с аторвастатином в дозе 80 мг не оказывает существенного влияния на фармакокинетику аторвастатина.
• Одновременный прием Амлотоп с дигоксином не меняет клиренс и концентрацию дигоксина в сыворотке.
• Амлодипин не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином.
• Однократный и повторный прием амлодипина в дозе 10 мг не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.
• Противовирусные средства (ритонавир) могут увеличивать плазменные концентрации амлодипина.
• Одновременное однократное применение 240 мг грейпфрутового сока и амлодипина в дозе 10 мг внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Амлотоп за 1 упаковку начинается от 68 рублей.