Белара

Белара — комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Действующее вещество

Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Хлормадинон (Chlormadinone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглых, двояковыпуклых. Цвет ядра — от белого до почти белого. Упаковываются в блистеры по 21 штуке.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

• неконтролируемый сахарный диабет, осложненный сосудистыми заболеваниями;
• наличие тромбозов, склонность к их возникновению, признаки тромбофлебита и эмболии;
• нарушения работы печени при различных заболеваниях (острой почечной недостаточности, гепатите, опухолях печени, желтухе);
• неконтролируемая артериальная гипертензия или существенное увеличение артериального давления;
• синдромы Ротора и Дубина-Джонсона;
• заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;
• наличие гормонозависимых злокачественных опухолей;
• панкреатит;
• тяжелая депрессия;
• кровотечения из влагалища или аменорея неясного возникновения;
• воспалительные болезни женских половых органов;
• мигрени либо частые приступы головных болей, эпилепсия;
• выраженные нарушения метаболизма липидов в организме;
• порфирия (нарушение пигментного обмена);
• нарушения слуха и зрения, атаксия (двигательные нарушения);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В случае подтверждения беременности применение таблеток нужно прекратить.

Противопоказан при курении в возрасте от 35 лет.

С особой осторожностью принимают при заболеваниях:

• судорожный синдром;
• аутоиммунные заболевания;
• ожирение;
• хроническая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• эндометриоз;
• сахарный диабет с неосложненным течением;
• рассеянный склероз;
• артериальная гипертензия;
• нарушение метаболизма жиров.

В начале применения таблеток (в первые месяцы) могут иметь место нерегулярные кровотечения из влагалища. В данном случае желательно обратится к врачу, и пройти обследование.

Инструкция по применению Белара (способ и дозировка)

Предназначен для приема внутрь. Таблетки помечены соответствующим днем недели. Принимают таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды.

Одну таблетку необходимо принимать каждый день в одно и то же время (желательно вечером) в течение 21 дня, далее делается 7-дневный перерыв. Спустя 2 — 4 дня после приема последней таблетки возникнет кровотечение отмены. По окончании 7-дневного перерыва следует приступить к приему следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Если гормональные контрацептивы ранее не применялись

Первую таблетку следует принять в первый день естественного цикла женщины. Если первая таблетка принята в первый день менструального кровотечения, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приема и продолжается в течение 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Первая таблетка также может быть принята на 2-й – 5-й день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых 7 дней приема необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Принимать таблетки позднее чем через 5 дней с начала менструации не рекомендуется. В этом случае необходимо подождать начала следующего менструального кровотечения.

Переход с препаратов, содержащих 21 или 22 активные таблетки

Закончите прием всех таблеток старой упаковки. После этого на следующий день примите первую таблетку. Не делайте перерыв в приеме таблеток и не дожидайтесь наступления менструации. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не потребуются.

При переходе с другого препарата, содержащего 28 таблеток

Примите первую таблетку на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата, содержащего 28 табл. (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не делайте перерыв в приеме таблеток и не дожидайтесь наступления менструации. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не потребуются.

Переход от препаратов, содержащих только гестаген (мини-пили)

Примите первую таблетку на следующий день после приема последней таблетки, содержащей только гестаген. Далее в течение первых 7 дней используйте дополнительные барьерные методы контрацепции.

Переход от гормональных инъекционных контрацептивов или контрацептивного имплантата

Примите первую таблетки в день удаления имплантата или в день изначально запланированной инъекции. Далее в течение первых 7 дней используйте дополнительные барьерные методы контрацепции.

После самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности

Примите первую таблетку сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не потребуются.

После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во II триместре беременности

Примите первую таблетку на 21-й – 28-й день после родов, если не вскармливаете грудью, или после аборта во II триместре беременности. В этом случае дополнительные контрацептивные меры не потребуются. При приеме препарата позднее, чем через 28 дней после родов или аборта, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней. При наличии полового акта в этот период, следует исключить наличие беременности или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать прием препарата.

Период грудного вскармливания: прием препарата противопоказан.

После прекращения приема препарата возможно удлинение текущего цикла на 1 неделю.

Нерегулярный прием таблеток

Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Прием препарата необходимо продолжить в обычном режиме.

Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае для сохранения контрацептивного эффекта следует придерживаться двух основных правил: не прерывать прием таблеток более чем на 7 дней и обеспечить непрерывный прием таблеток в течение 7 дней для достижения адекватного подавления регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять немедленно, даже если это будет значить принять 2 таблетки одновременно. Следующую таблетку принимать в обычном режиме. В следующие 7 дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции (например, презервативы).

При пропуске таблеток в течение 1-й недели цикла, и в течение 7 дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая 7-дневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность развития беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность беременности.

Пропуск таблеток на 2-й и 3-й неделе приема препарата

Пропущенную таблетку необходимо принять немедленно, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Следующую таблетку принимать в обычном режиме. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы).

Если в используемой пачке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начать принимать новую упаковку и не делать 7-мидневный перерыв между двумя упаковками. В этом случае кровотечение отмены возможно не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Однако во время приема таблеток из новой упаковки возможно прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения из влагалища.

При отсутствии кровотечения отмены после окончания приема таблеток из второй упаковки, следует сделать тест на беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При возникновении рвоты или сильной диареи в течение 4 ч после приема таблетки, возможно неполное всасывание препарата и снижение надежности контрацепции. В этом случае следует придерживаться тех же действий, что и в случае «нерегулярного приема таблеток».

Как отсрочить кровотечение отмены

Для отсрочки кровотечения, рекомендуется продолжить прием таблеток из следующей упаковки без перерыва. Прием таблеток следует продолжать до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или прорывного кровотечения.

После обычного 7-дневного перерыва следует возобновить регулярный прием препарата. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, следует сократить следующий 7-дневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены и прорывного кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки.

Побочные эффекты

Прием Белара в чаще всего вызывает головную боль, мастодинию и кровянистые выделения из влагалища.

Однако в некоторых случаях может провоцировать следующие побочные действия:

• расстройства восприятия (снижение остроты слуха, нарушение, шум в ушах), конъюнктивит, дискомфортные ощущения при ношении контактных линз;
• мышечные боли и боль в спине;
• головокружение, мигрень;
• повышеная раздражительность, депрессивное состояние;
• артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, варикозная болезнь;
• метеоризм, тошнота, рвота, диарея; у
• сталость, разбитость;
• отечность тканей, тяжесть в ногах, повышенное потоотделение;
• усиление аппетита, а также увеличение массы тела;
• нарушения пигментации, угревая сыпь, аллергические кожные реакции;
• выпадение волос, хлоазма, сухость кожи, экзема, крапивница, зуд, эритема;
• обильные слизистые выделения из влагалища, предменструальный синдром, генитальный кандидоз, увеличение молочных желез, дисменорея, аменорея, болезненные ощущения в области малого таза, овариальная киста.

Помимо указанных побочных явлений ЛС может стать причиной возникновения: новообразований молочной железы и печени; болезней желчевыводящих путей; тромбоэмболии (венозной и артериальной); воспалительных болезней кишечника.

Передозировка

При передозировке Белара каких-либо тяжелых токсических реакций не наблюдалось Однако иногда возможно развитие тошноты, рвоты (особенно у молодых девушек), кровянистых выделений/кровотечения из влагалища.

В этом случае показано симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. В редких случаях может потребоваться контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ангелетта, Бонадэ, Жанин, Эгестренол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Белара — комбинированный контрацептивный препарат. Его длительное использование приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и к подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Главные действующие вещества препарата - хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол, обладают антиандрогенными свойствами. Их действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов.

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Средний Т_1/2 из плазмы крови составляет примерно 34 ч (после приема однократной дозы) и около 36 — 39 ч (при многократном применении). ЛС выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.

Особые указания

• Не рекомендуется использовать курящим женщинам в возрасте старше 35 лет, так как курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Во время терапии следует учитывать увеличение риска развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени; артериальной гипертензии, гиперлипидемии, ожирения и сахарного диабета. При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска рекомендуется взвесить возможную пользу от ЛС против рисков.
• Прием препарата может спровоцировать возникновение заболеваний, вызванных венозными или артериальными тромбоэмболиями (например, инфаркта миокарда, инсульта головного мозга, тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии).
• Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспаления кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. При появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу.
• При учащении или нарастании тяжести приступов мигрени во время приема препарата следует принять решение о его отмене.
• Длительное применение может стать причиной возникновения рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ).
• В редких случаях прием препарата вызывает развитие доброкачественных опухолей печени, еще реже злокачественных опухолей. В отдельных случаях эти опухоли являются причинами развития угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. Поэтому при возникновении сильной боли в животе, не проходящей самостоятельно, гепатомегалии или признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо принять во внимание возможность опухоли печени, и отменить препарат.
• Очень часто пероральные контрацептивы могут вызывать незначительное повышение АД; однако клинически значимое повышение встречается редко.
• При наличии сахарного диабета приема препарата следует осуществлять под постоянным наблюдением.
• В редких случаях прием может вызвать развитие хлоазма. Поэтому женщинам с риском развития хлоазмы следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения во время приема препарата.
• Противопоказан при редкой врожденной патологии — непереносимости галактозы, дефиците лактазы lapp (лактазной недостаточности у некоторых народностей Севера) или при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Кроме того, следует учитывать такие особенности ЛС.

• Перед назначением препарата необходимо провести медицинское обследование и собрать полные данные о здоровье женщины и ее родственников. Медицинское обследование следует проводить 1 раз в 6 месяцев во время приема. Оно должно включать в себя измерение АД, обследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое обследование эпителия шейки матки и проведение соответствующих лабораторных тестов.
• Прием не защищает от инфицирования ВИЧ-инфекцией (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.
• Терапия препаратом может стать причиной изменений некоторых лабораторных показателей: функциональной активности печени, щитовидной железы, надпочечников, концентрации связанных белков в плазме (например, глобулина, связывающего половые гормоны, липопротеинов), показателей углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.
• При пропуске приема таблетки, рвоте и диарее, длительном одновременном приеме с определенными препаратами или, в очень редких случаях, метаболическими нарушеними возможно снижение эффективности контрацепции.
• Все пероральные контрацептивы могут вызывать нерегулярные вагинальные кровотечения (кровотечения "прорыва" или ациклические кровянистые выделения), особенно в течение первых нескольких циклов на фоне приема препарата. Если во время приема продолжают появляться внеочередные кровотечения или появились впервые, необходимо провести обследование для исключения беременности или органической патологии. После исключения беременности и органической патологии возможен переход на прием другого препарата.
• Через 21 день после приема препарата обычно возникает кровотечение "отмены". В редких случаях, особенно в первые несколько месяцев приема препарата, кровотечения "отмены" могут отсутствовать. Однако это не является признаком недостаточного контрацептивного эффекта. При отсутствии кровотечения после приема препарата в течение одного цикла и при условии, что не был пропущен ни один прием таблетки, период после завершения приема препарата не превышал 7 дней, не было рвоты или диареи, шансы на беременность малы. После исключения беременности и органической патологии прием может быть продолжен. Если при приеме препарата были отколенения от рекомендаций в инструкции (пропуски таблетки), необходимо исключить наличие беременности для решения вопроса о продолжении приема препарата.
• Не рекомендуется одновременный прием ЛС с растительными лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Препарат принимается в целях контрацепции.

При нарушениях функции почек

Принимают с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени); наличии опухолей печени в настоящее время или в анамнезе, порфирии.

Следует принимать с осторожностью при острых и хронических заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени).

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с другими лекарственными препаратами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. При необходимости длительного лечения этими лекарствами, рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции.
• Одновременный прием с лекарственными средствами, усиливающими моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающими абсорбцию (например, активированный уголь); активными веществами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рифампицином, рифабутином, барбитуратами, противосудорожными средствами (например, карбамазепином, фенитоином, топираматом), гризеофульвином, барбексаклоном, примидоном, модафинилом, некоторыми ингибиторами протеаз (например, ритонавиром) и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum); некоторыми антибиотиками (например, ампициллином, тетрациклином) может снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови.
• Одновременный прием с лекарственными препаратами/активными веществами требует использования дополнительных барьерных методов контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции печеночных микросомальных ферментов, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.
• Одновременный прием с активными веществами, подавляющими сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке (например, аскорбиновой кислотой или парацетамолом); аторвастатином; веществами, подавляющими активность печеночных микросомальных ферментов, такими как противогрибковые имидазолы (например, флуконазолом), индинавиром или тролеандомицином может повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови.
• Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других веществ.
• На фоне приема ЛС может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, в связи с тем, что препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Белара за 1 упаковку начинается от 697 рублей.