Бивалос

Бивалос - препарат, влияющий на метаболизм костной ткани, который применяют при остеопорозе.

Действующее вещество

Стронция ранелат (Strontium ranelate).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат выпускается в саше (по 2 г), помещенных в картонные пачки по 7, 14, 28, 56, 84 и 100 шт.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы. Цель — снижение риска переломов бедренной кости и позвонков (в т. ч. перелома шейки бедра). Терапию целесообразно проводить в случае непереносимости или наличия противопоказаний к использованию других лекарственных средств для лечения остеопороза.

Эффективен в лечении тяжелого остеопороза у мужчин с высоким риском переломов. Хороший результат обеспечивает препарат в борьбе с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов.

Противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности к стронция ранелату, а также к любому другому его компоненту. Также его не назначают в детском возрасте до 18 лет.

Инструкция по применению Бивалос (способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь. Принимать перед сном, и сразу после употребления следует принять горизонтальное положение.

Рекомендованная суточная доза Бивалоса — 2 г.

Суспензия. Для приготовления, высыпать порошок из саше в стакан, добавить воду и перемешать до однородности.

Для каждого приема суспензия должна быть свежеприготовленной.

Так как любая пища, пищевые добавки или препараты, связанные с кальцием, молоком и молочными продуктами способны снижать абсорбцию стронция ранелата, не следует употреблять эти продукты в течении двух часов до приема средства.

Если больные, принимающие лекарство, получают недостаточно витамина D с пищей, следует назначить пищевые добавки или другие препараты, содержащие этот витамин.

Доза Бивалоса не корректируется в зависимости от возраста. Пациентам, имеющим умеренную почечную недостаточность, также не следует корректировать суточную дозу лекарства, а вот тем, кто имеет тяжелую почечную недостаточность, данный препарат следует назначать индивидуально.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система — головная боль, потеря памяти и нарушения сознания.
• Кровеносная система — тромбоэмболия вен.
• Желудочно-кишечный тракт — неоформленный стул, диарея и тошнота.

Передозировка

При передозировке клинически значимых побочных явлений не отмечалось.

Аналоги

Аналогом Бивалоса является Стронция ранелат (Strontium ranelate). Также аналогами являются любые другие препараты, предназначенные для лечения остеопороза.

Фармакологическое действие

• Согласно исследованиям, стронция ранелат способен увеличивать в культуре ткани костей образование кости, а также способствует синтезу коллагена в культуре костных клеток и размножению предшественников остеобластов. Снижает резорбтивную активность и дифференциацию остеокластов, за счет чего уменьшает резорбцию ткани костей.
• Стронция ранелат увеличивает трабекулярную массу костей, толщину и количество самих трабекул. Это способствует увеличению прочности костей.
• При применении стронция ранелата величина минеральной плотности кости повышается в пояснице на 4% в год, а в бедренной шейке — на 2%.
• Стронция ранелат состоит из одной молекулы ранеловой кислоты и двух атомов стабильного стронция. Так как данное соединение имеет высокую полярность, стронций ранелат, содержащийся в Бивалосе, имеет низкую степень всасывания, связывания с белками плазмы крови и распределения в тканях. Ранеловая кислота не кумулирует в организме и быстро выводится с организма в неизмененном виде с мочой.

Особые указания

• Лечение больных с остеопорозом может проводиться только квалифицированным врачом. Перед началом лечения и регулярно в дальнейшем специалисту нужно оценивать риск развития сердечно-сосудистых патологий.
• Лечение препаратом следует прекратить, если у больного развивается ИБС, цереброваскулярное заболевание, заболевание периферических артерий.
• Следует соблюдать осторожность при лечении больных с повышенным риском развития ВТЭ.
• Пациентам, прекратившим прием Бивалоса из-за развития реакций гиперчувствительности, не желательно возобновлять терапию препаратом.

Беременность и лактация

Клинические данные по использованию стронция ранелата при беременности отсутствуют. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата терапия должна быть немедленно прекращена. Стронций выделяется с грудным молоком. Бивалос не должен назначаться женщинам, кормящим грудью.

В детском возрасте

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков не изучалась. Поэтому назначать препарат данной возрастной группе не рекомендуется.

В пожилом возрасте

При лечении лиц старше 80 лет при повышении риска развития ВТЭ необходима повторная оценка необходимости продолжения лечения Бивалосом.

При нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью нужно контролировать функцию почек. При развитии выраженной почечной недостаточности вопрос о продолжении приема препарата должен решаться в индивидуальном порядке.

Лекарственное взаимодействие

Пищевые продукты, в частности молочные продукты, а также пищевые добавки и лекарственные препараты, содержащие кальций, уменьшают биодоступность стронция ранелата примерно на 60 - 70%. Поэтому между приемом стронция ранелата и указанных веществ нужно соблюдать интервал не менее 2 часов.

При комбинированном назначении Бивалоса с витамином D или пищевыми добавками каких-либо видов взаимодействия установлено не было.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цена в аптеках

Цена Бивалос порошок 2 г 28 шт. от 1 739 рублей.