Денебол

Денебол - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство.

Действующее вещество

Рофекоксиб (Rofecoxib).

Форма выпуска и состав

Денебол выпускается в форме таблеток (по 10 шт. в блистере), геля (по 30 г препарата в тубе) и ректальных свечей. Также Денебол производят в виде инъекционного раствора, который реализуется в ампулах объемом по 1 мл (25 мг) в пачке по 5 шт.

В состав ректальных свечей входит рофекоксиб (25 мг) и твердый жир.

Показания к применению

Показаниями к назначению препарата являются заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, бурсит, тендинит, остеоартрит, периартрит (острого и хронического течения), а также травмы мышц, сухожилий и связок. Денебол эффективен при болях разного происхождения (остеохондроз, мигрень, миалгия, люмбаго, невралгия, корешковый синдром, неврит, зубная боль при пульпитах, альгодисменорея), тромбофлебитах, воспалительных процессах в стоматологической практике (пульпит, стоматит, гингивит) и лор-органах (ларингит, отит, синусит).

Препарат можно принимать в качестве симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях бронхов, трахеи и глотки, мочевыделительной системы (цистопиелит, цистит, уретрит), в гинекологии и офтальмологии.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 12 лет, при онкологических патологиях, бронхиальной астме, в случаях развития аллергии на салицилаты (аспирин) или иные нестероидные противовоспалительные препараты в анамнезе.

Денебол не рекомендуется использовать людям с гиперчувствительностью к рофекоксибу или его составляющим компонентам.

Раствор для внутримышечных инъекций не желательно назначать больным с перенесенными инсультами, инфарктами миокарда, злокачественной артериальной гипертензией, прогрессирующей формой атеросклероза.

Лекарственное средство противопоказано в III триместре беременности из-за риска заращения Боталова протока у ребенка.

Инструкция по применению Денебол (способ и дозировка)

Таблетки

Принимают независимо от режима питания и запивают небольшим количеством воды.

Денебол в таблетированной форме используется для терапии болевого синдрома и первичной дисменореи в дневной дозе 50 мг. Последующие дозы могут составлять 12,5 или 25 мг (в зависимости от симптоматики) и принимаются спустя 24 часа. Прием препарата продолжают до полного купирования состояния, однако курс лечения не должен составлять более 14 дней.

При остеоартрите начальная доза рофекоксиба — 12,5 мг в день. Длительность терапевтического курса колеблется в пределах от 4 до 6 недель.

Раствор для инъекций

Вводят внутримышечно (в ягодицу) 1 раз в день с интервалом в 24 часа. Рофекоксиб рекомендуется использовать в начальной дозировке — 50 мг в день. В зависимости от степени выраженности болевого синдрома и интенсивности воспалительного процесса указанная дозировка может быть снижена до 25 мг.

При остеоартрите рекомендуемая дневная дозировка составляет 12,5 мг. В случае необходимости ее повышают до 25 мг.

Внутримышечные инъекции часто применяются в качестве краткого симптоматического вводного курса, а по прошествии недели больного переводят на гель и таблетированную форму препарата. При комплексном использовании нескольких форм Денебола суммарная дневная дозировка рофекоксиба должна составлять не более 50 мг. Эффективными и безопасными считаются курсы препарата по 4-6 недель в дозировке 25 мг. Решение об увеличении дозы в каждом конкретном случае принимается индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния больного.

Внутривенное введение Денебола в форме раствора строго запрещено.

Свечи ректальные

Предназначены для ректального введения. При лечении первичной дисменореи и купировании острых болевых ощущений воспалительного генеза используют по 1 суппозиторию 2 раза в день. Максимальная дневная доза составляет 50 мг. Длительность терапевтического курса — не больше 1,5 месяца.

Гель

Наносят на кожу легкими массирующими движениями с частотой до 4 раз в день. При этом требуется небольшой объем геля (примерно 1-2 г), по размерам сопоставимый с горошиной. Во время нанесения препарата необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками, кожными дефектами (ранами) и глазами. Длительность курса терапии зависит от достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

Применение Денебола вызывает следующие побочные действия:

• Центральная нервная система и органы чувств: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, снижение скорости мыслительных процессов.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, нарушения коронарного и мозгового кровотока.
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, снижение функции почек (обратимые).
• Органы пищеварительного тракта: изжога, тошнота, диарея, диспепсия, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (в эпигастрии), рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит).
• Аллергические проявления: крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек.
• Другое: возникновение отека нижних конечностей, повышение уровня АСТ, АЛТ.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Рофекоксиб, Оротикс, Целебрекс, Ревмоксиб, Диклофенак.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Денебол — препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, который относится к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия. Механизм противовоспалительного воздействия базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.

Анальгезирующее воздействие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 часов уменьшается.

Особые указания

Применение Денебола возможно в I и II триместрах в том случае, если польза для беременной превышает риск для малыша (строго контролируемых исследований не проводилось).

На время кормления грудью прием препарата требуется отменить (проникает в грудное молоко).

При совместном использовании с ингибиторами АПФ снижается эффективность гипотензивного лечения. Денебол не желательно применять одновременно с продуктами или препаратами, в состав которых входит кофеин (повышается артериальное давление).

Денебол в любом виде не применяется для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Во время терапии препаратом следует воздержаться от приема алкогольных напитков.

Использование лекарственного средства на фоне лечения антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время.

Вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы в период прохождения курса терапии Денеболом необходимо отказаться от работы со сложными механизмами и вождения автотранспортных средств.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя применять в 3 триместре беременности и в период лактации. В 1 и 2 триместрах беременности Денебол назначают, только если его возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Не применяют для детей, младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме с ингибиторами АПФ эффективность гипотензивной терапии резко снижается. Рофекоксиб нельзя принимать одновременно с продуктами и ЛС, содержащими кофеин из-за риска повышения АД. Применение ряда антибиотиков снижают концентрацию Денебола в плазме крови. Не влияет на фармакокинетику кетоконазола, преднизолона, дигоксина, циметидина, оральных контрацептивов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 16 до 24 °С.

Срок хранения таблеток — 3 года, свечей, раствора и геля — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Денебол за 1 упаковку начинается от 248 рублей для таблеток, 187 рублей для геля.