Эглонил
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Эглонил (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Eglonil
Код ATX: N05AL01
Действующее вещество: Сульпирид (Sulpiride)
Производитель: Санофи Винтроп Индастриа, Франция
Эглонил - лекарственный препарат, используемый в процессе лечения невротических расстройств.
Действующее вещество
Сульпирид (Sulpiride).
Форма выпуска и состав
Выпускается в нескольких лекарственных формах.
- Таблетки — белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, гравировкой "SLP200" с другой стороны и фаской с двух сторон. Упаковываются в блистеры по 12 штук.
- Капсулы — твердые желатиновые, размер №4, непрозрачные, белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета. Содержимое капсул — однородный порошок желтовато-белого цвета. Упаковываются в блистеры по 15 штук.
- Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, без запаха или почти без запаха. Упаковывается в ампулы с точкой разлома и двумя кольцами по 2 мл.
Таблетки | 1 таб. |
Сульпирид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. |
Капсулы | 1 капс. |
Сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат. | |
Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171). |
Раствор для в/м введения | 1 мл |
Сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Показания к применению
- Острая и хроническая шизофрения;
- острые делириозные состояния;
- депрессии различной этиологии;
- неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);
- тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).
Противопоказания
- Пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
- гиперпролактинемия;
- острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;
- феохромоцитома;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения);
- детский возраст до 6 лет (для капсул);
- в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);
- повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата.
В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.
Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.
Не рекомендуется назначение препарата в комбинации с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа " torsade de pointes " (антиаритмические средства класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении при почечной и/или печеночной недостаточности, злокачественном нейролептическом синдроме в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелых заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, при дисменорее и в пожилом возрасте.
Инструкция по применению Эглонил (способ и дозировка)
Таблетки и капсулы принимаются 1 — 3 раза в день, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.
Таблетки
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: от 200 до 1000 мг, разделить на несколько приемов.
Капсулы
Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально.
Тяжелые нарушения поведения у детей: от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Для лиц преклонного возраста: начальная доза ¼ - ½ дозы для взрослых.
Раствор для внутримышечного введения
При острых и хронических психозах: 400 — 800 мг в сутки. Лечение продолжается в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы.
При в/м введении сульпирида соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком.
В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции назначают 1 — 3 раза в сутки, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Во время приема лекарственного средства возможны следующие побочные действия:
- головокружение,
- бессонница,
- тревожность,
- возбуждение,
- головная боль,
- тремор,
- сухость во рту,
- повышение температуры,
- повышение артериального давления,
- изменения в биохимическом анализе крови,
- запор,
- тошнота,
- рвота,
- аллергическая реакция в виде сыпи и зуда.
Передозировка
При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют. В ряде случаев могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных — синдром паркинсонизма.
Для удаления последствий передозировки рекомендуется частично вывести излишки сульпирида с помощью гемодиализа. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Бетамакс, Веро-Сульпирид, Просульпин, Сульпирид, Эглек.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
- Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.
- Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
- Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
- Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
- В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.
- Низкие дозы сульпирида (50 — 300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Особые указания
- При развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).
- Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки.
- Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга.
- Сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT).
- За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ.
- Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона.
- При нарушениях почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения.
- Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается.
- Во время лечения запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.
В детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения)и возрасте до 6 лет (для капсул).
В пожилом возрасте
Для лиц преклонного возраста начальная доза должна составлять ¼ - ½ дозы для взрослых.
При нарушениях функции почек
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата при печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
- Противопоказано использование с агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства.
- Не рекомендуется использовать Эглонил с препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа " torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д.
- Этанол усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт.
- Наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов.
- Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль.
- Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов.
- Производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид - угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.
Срок годности — 3 года.
Цена в аптеках
Цена Эглонил за 1 упаковку начинается от 204 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.