Эпокрин

Эпокрин — стимулятор эритропоэза.

Действующее вещество

Эпоэтин альфа (Epoetin alfa).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Препарат реализуется в ампулах (по 1 мл в каждой), которые помещают в контурные ячейковые упаковки (по 10 ампул) и картонные пачки.

Показания к применению

Показанием к назначению являются следующие заболевания и состояния:

• Лечение анемии, обусловленной почечной недостаточностью (хронического течения) у больных, находящихся на перитонеальном или гемодиализе, или которым показано выполнение диализа.
• Анемия у лиц с солидными опухолями, развившаяся в результате проведения длительного курса противоопухолевой терапии — с целью лечения и профилактики.
• Анемия у больных с ревматоидным артритом, у пациентов с неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, миеломной болезнью, хроническим лимфолейкозом — с целью лечения и профилактики.
• Большой объем переливаемой крови во время обширных хирургических операций и острых кровопотерь.
• Лечение и профилактика анемии, спровоцированной использованием зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных (СПИД).
• Анемия у недоношенных детей с низкой массой тела (до 1500 г) — с целью лечения и профилактики.

Противопоказания

Противопоказания к приему:

• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Нарушение мозгового кровообращения (острого течения) или недавно перенесенный инфаркт миокарда (период в течение 1 месяца).
• Нестабильная стенокардия.
• Парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся после ранее проведенного лечения каким либо эритропоэтином.
• Порфирия.
• Повышенный риск тромбоэмболии и тромбоза глубоких вен в рамках преддепозитной программы сбора крови перед оперативным вмешательством.
• Невозможность выполнения адекватного антикоагулянтного лечения.
• Период беременности и грудного вскармливания (безопасность использования эпоэтина альфа не установлена).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с серповидноклеточной анемией, со злокачественными новообразованиями, с тромбозом (в анамнезе), пациентам с умеренной анемией без нехватки железа, у больных с эпилепсией, рефрактерной анемией и печеночной недостаточностью хронического течения.

Инструкция по применению Эпокрин (способ и дозировка)

При лечении анемии у лиц с хронической почечной недостаточностью препарат Эпокрин вводят внутривенно или подкожно, а больным, находящимся на гемодиализе - посредством артериовенозного шунта в конце процедуры диализа. При изменении метода введения используют в прежней дозе. В случае надобности дозу корректируют (при подкожном введении для получения одинакового терапевтического эффекта необходимая доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении).

В целом лечение состоит из двух этапов:

1. Этап коррекции. При подкожном введении раствора начальная доза составляет 30 МЕ/кг веса 3 раза в неделю. При введении раствора внутривенно начальная доза - 50 МЕ/кг. Продолжительность коррекции длится до момента получения оптимального уровня гемоглобина (95-110 г/л у детей и 100-120 г/л у взрослых пациентов) и гематокрита (30-35%). Данные показатели следует контролировать каждую неделю.
2. Этап поддерживающей терапии. С целью поддержания уровня гематокрита в пределах 30-35% дозу Эпокрина, используемую на этапе коррекции, требуется снизить в 1.5 раза. Далее поддерживающую дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, учитывая динамику гемоглобина и гематокрита. После стабилизации гематологических показателей целесообразен переход на применение препарата 1 раз в 1-2 недели.

При лечении и профилактике анемии у больных с солидными опухолями перед введением раствора рекомендуется провести анализ концентрации эндогенного эритропоэтина. Если уровень сывороточного эритропоэтина составляет менее 200 МЕ/мл, начальная доза при внутривенном введении равняется 150 МЕ/кг. При подкожном введении она может быть уменьшена до 100 МЕ/кг. В случае отсутствия ответа возможно повышение дозы препарата до 300 МЕ/кг. Дальнейшее увеличение дозы считается нецелесообразным. Эпокрин не рекомендуется назначать больным с содержанием сывороточного эритропоэтина в сыворотке свыше 200 МЕ/мл.

Для лечения и профилактики анемии, вызванной использованием зидовудина у больных с ВИЧ-инфекцией, внутривенное введение препарата в дозе 100-150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю считается эффективным при условии, что концентрация сывороточного эритропоэтина составляет меньше 500 МЕ/мл, а доза зидовудина — не больше 4.2 г в неделю. При подкожном введении доза Эпокрина может быть снижена в 1.5 раза.

Целесообразность использования препарата для лечения и профилактики анемии у больных с хроническим лимфолейкозом, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и миеломной болезнью обусловлена неадекватным синтезом сывороточного эритропоэтина на фоне развития анемии. При концентрации гемоглобина ниже 100 г/л и эндогенного эритропоэтина менее 100 МЕ/мл препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в начальной дозе 100 МЕ/кг. При этом требуется еженедельно проводить лабораторный контроль гемодинамических показателей. При необходимости дозу корректируют каждые 3-4 недели в сторону уменьшения или увеличения. Если при достижении дозы 600 МЕ/кг в неделю повышения уровня гемоглобина не наблюдается, прием необходимо отменить, так как дальнейшее его использование неэффективно.

Целесообразность назначения Эпокрина для лечения и профилактики анемии у больных с ревматоидным артритом вызвана тем, что при этой патологии наблюдается подавление синтеза сывороточного эритропоэтина под влиянием высокого содержания провоспалительных цитокинов. Препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 50-75 МЕ/кг. При увеличении концентрации гемоглобина менее чем на 10 г/л спустя 4 недели терапии дозу препарата повышают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Для лечения и профилактики анемии у детей, родившихся раньше положенного срока и с низкой массой тела, препарат вводят подкожно 3 раза в неделю в дозе 200 МЕ/кг. Делать это нужно начиная с 6 дня жизни до получения целевых показателей гематокрита и гемоглобина, но не дольше 6 недель.

Для профилактики анемии при острых кровопотерях и обширных хирургических вмешательствах Эпокрин вводят подкожно или внутривенно в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю. Использовать препарат нужно до нормализации гематокрита и уровня гемоглобина.

Побочные эффекты

Применение препарата Эпокрин может вызвать следующие побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: возможны осложнение течения артериальной гипертензии (зачастую у больных с хронической почечной недостаточностью), дозозависимое повышение АД; в редких случаях - злокачественная артериальная гипертензия с признаками энцефалопатии (спутанность сознания, головная боль) и генерализованными судорогами, а также гипертонические кризы.
• Мочевыводящая система: возможны гиперфосфатемия, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевых кислот, креатинина, мочевины в плазме крови (у больных с почечной недостаточностью хронического течения).
• Система свертывания: в редких случаях - тромбозы шунта (у больных на гемодиализе при наличии аневризм, стенозов или со склонностью к гипотензии).
• Система кроветворения: иногда - тромбоцитоз.
• Гриппоподобный синдром: сонливость, головная боль, головокружение, лихорадочное состояние, болевые ощущения в мышцах и суставах (в основном в начале терапии).
• Аллергические проявления: в редких случаях - умеренно или слабо выраженные кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек.
• Местные реакции: возможны чувство жжения, покраснение, умеренная или слабая боль в месте инъекции (чаще наблюдаются при подкожном введении).
• Другое: иногда - иммунные реакции, потенциально серьезные осложнения, связанные со снижением АД или нарушением дыхания, обострение порфирии.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных действий.

Аналоги Эпокрин

Аналоги по коду АТХ: Азприн, Деринат, Кропанол, Феррогематоген, Эпомакс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эпокрин — стимулятор эритропоэза, рекомбинантный эритропоэтин человека, гликопротеид.

Активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. По составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровня гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, которые обусловлены хронической почечной недостаточностью.

Иногда при длительном применении эпоэтина альфа для лечения анемических состояний наблюдается образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Особые указания

Во время терапии каждую неделю необходимо проводить контроль уровня АД, делать общий анализ крови (в том числе определение тромбоцитов, гематокрита и ферритина). У пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе, часто необходимо повышать дозу гепарина (из-за увеличения гематокрита). Помимо этого, требуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов.

Необходимо иметь в виду, что действующее вещество препарата не заменяет гемотрансфузию, но снижает частоту и объем ее применения. У пациентов с тромботическими осложнениями или контролируемой артериальной гипертензией может потребоваться повышение дозы антикоагулянтных и/или гипотензивных лекарственных препаратов. В случае развития гипертонического криза выполняют неотложную терапию, а лечение эпоэтином альфа на некоторое время прекращают.

Нельзя исключать возможность влияния действующего вещества на рост некоторых видов опухолей, включая опухоли костного мозга.

При назначении Эпокрина больным с печеночной недостаточностью существует риск замедления его метаболизма и повышения эритропоэза. Безопасность использования эпоэтина альфа у данной категории пациентов не определена.

Требуется учитывать возможность того, что предоперационное увеличение концентрации гемоглобина может являться предрасполагающим фактором к появлению тромботических осложнений. Поэтому перед началом терапии рекомендуется исключить возможные причины негативной реакции на Эпокрин (отравления ионами алюминия, нехватка цианокобаламина, фолиевой кислоты, железа, сопутствующие инфекции, скрытая кровопотеря, травмы и воспалительные процессы, фиброз костного мозга различного происхождения, гемолиз) и при необходимости скорректировать лечение.

У большинства пациентов с онкологическими заболеваниями, уремией и ВИЧ-инфицированных концентрация ферритина в плазме снижается одновременно с повышением гематокрита. Содержание ферритина следует определять на протяжении всего курса терапии. Если оно составляет меньше 100 нг/мл, больному нужно заместительное лечение препаратами железа (для перорального применения) из расчета 200-300 мг в день (для детей - 100-200 мг в день). Детям, рожденным раньше положенного срока, препараты железа (в дозе 2 мг в день) желательно назначать как можно раньше.

У больных с уремией коррекция анемии Эпокрином может вызвать повышение всасывания белков и калия, а также улучшение аппетита. В связи с этим может понадобиться коррекция параметров гемодиализа с целью поддержания уровня креатинина, калия и мочевины в пределах нормы. У пациентов данной категории нужно также контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Во время лечения препаратом до достижения оптимальной поддерживающей дозы больным с уремией необходимо избегать управления автотранспортом и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей высокой скорости психомоторных реакций и большой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Эпокрин назначается при беременности и в период лактации, только если возможная польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

В детском возрасте

Назначается детям только врачом.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Принимают с осторожностью при хронической печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Эпокрина с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами.

Не выявлено фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Тем не менее, во избежание возможной несовместимости или снижения активности Эпокрина нельзя смешивать с растворами других ЛС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре от 2° до 8°C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок хранения — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Эпокрин за 1 упаковку начинается от 2900 рублей.