Фортум

Антибиотик Фортум — цефалоспорин III поколения.

Действующее вещество

Цефтазидим (Ceftazidime).

Форма выпуска и состав

Производится в форме порошка, используемого для приготовления раствора (данный раствор применяют для инъекций). Выпускается во флаконах по 0,25 г, 0,5 г, 1 г и 2 г.

Показания к применению

Применяется в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии при таких инфекционных заболеваниях:

• сепсис;
• инфекционные поражения дыхательных каналов (в частности и заболевания, которые являются «осложнением» муковисцидоза);
• инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей;
• заболевания мочевыводящей системы;
• инфекционные поражения ЛОР-органов;
• поражение костно-суставной системы;
• инфекции брюшной полости;
• инфекционные поражения желчевыводящих протоков;
• инфекции пищеварительного тракта.

Также назначают при лечении внутрибольничных инфекций, которые в большинстве случаев вызываются микроорганизмами, имеющими устойчивость к различным антибактериальным средствам.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается для лечения пациентов с нарушениями работы почек или с заболеваниями ЖКТ.

Инструкция по применению Фортум (способ и дозировка)

Режим дозирования устанавливается исходя из тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Вводится внутривенно либо глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор можно вводить в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым показано 1-6 г в сутки, поделенные на 2-3 приема. Чаще препарат вводят по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов.

• При тяжелом течении заболевания, особенно на фоне сниженного иммунитета показано по 2 г препарата каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.
• При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения показано по 0,5 г-1 г каждые 12 часов.
• При муковисцидозе для лечения инфекционных осложнений, вызванных Pseudomonas показано по 0,1-0,15 г на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 3 приема.
• При операции на предстательной железе показано введение 1 г препарата во время вводной анестезии и вторая доза при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет суточная доза снижается до 3 г.

Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг на 1 кг массы тела в сутки, поделенных на 2-3 приема.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг на 1 кг массы тела в сутки (не более 6 г), поделенных на 3 приема.

Новорожденным и детям до 2 месяцев назначается 25-60 мг на кг массы тела в сутки, поделенных на 2 приема.

При почечной недостаточности рекомендовано снижение дозы:

• при КК более 50 мл/мин - стандартная доза каждые 12 часов;
• при КК 16-50 мл/мин - 1 г препарата каждые 24 часа;
• при КК 6-15 мл/мин - 0,5 г каждые 24 часа;
• при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г каждые 48 часов.

При тяжелых инфекциях поддерживающая доза может быть увеличена на 50% либо препарат принимают чаще. В этом случае необходим контроль цефтразима в сыворотке крови.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Приготовление раствора для внутривенного или внутримышечного болюсного введения

Чтобы ввести растворитель, иглой шприца протыкается резиновая пробка и добавляется рекомендованное количество вещества. Затем нужно вынуть иглу и встряхнуть флакон, чтобы получить прозрачный раствор. Переверните флакон при полностью вставленном в шприц поршне, проколите иглой резиновую пробку, погрузите ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Наберите весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы 1 г и 2 г)

Введите иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавьте 10 мл растворителя. Извлеките иглу и встряхните флакон. Вставьте иглу для вывода газа в крышку флакона чтобы снизить внутреннее давление. Не убирая иглу добавьте во флакон оставшееся количество растворителя. Выньте из крышки обе иглы (для шприца и для выхода газа), встряхните флакон и установите его для проведения инфузии. Чтобы раствор оставался стерильным, вводите иглу для выхода газа после того как порошок растворится.

Побочные эффекты

В ряде случаев Фортум может вызывать следующие побочные действия:

• тошнота и рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, боли в животе, кандидоз глотки, желтуха (крайне редко) — со стороны пищеварительной системы;
• лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоцитоз — со стороны системы кроветворения;
• головная боль, парестезии, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги, миоклония и прочие неврологические нарушения — со стороны центральной и периферической нервной системы;
• нарушение функции почек;
• различные проявления аллергических реакций;
• различные местные реакции (жжение, боль в месте инъекции).

Передозировка

Передозировка Фортум вызывает неврологические нарушения, в том числе энцефалопатию судороги, кому.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Показан гемодиализ и перитонеальный диализ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бестум, Вицеф, Тизим, Фортазим, Цефтидин.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Цефтриаксон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фортум обладает бактерицидным механизмом действия. Цефтазидим, основное активное вещество препарата, нарушает процесс формирования клеточной стенки микроорганизмов, тем самым вызывая их гибель. Обладает устойчивостью к разрушающему воздействию ферментов бактерий — бета-лактамаз.

Антибиотик имеет широкий спектр действия:

• оказывает губительное воздействие на грамположительные бактерии (в частности на стрептококки и стафилококки);
• активен в отношении грамотрицательных бактерий (в частности синегнойная, кишечная и гемофильная палочки, протеи, клебсиеллы, энтеробактеры, серрации, цитробактеры, сальмонеллы, нейссерии, иерсинии);
• угнетает анаэробные бактерии (в частности клостридии, пептококки и пр.).

Оказывает губительное воздействие и на те бактерии, которые устойчивы к другим разновидностям антибиотиков. Не воздействует на метициллинрезистентные стафилококки.

После внутримышечного введения хорошо всасывается в мышцу и стремительно доставляется в ткани. Активное вещество легко проникает в грудное молоко и плаценту. Практически не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде в основном с мочой. Практически весь процесс выведения препарата осуществляется почками. Препарат полностью выводится из организма в течение суток (однако при почечной недостаточности период выведения увеличивается).

Особые указания

• При признаках аллергической реакции препарат отменяют, по показаниям может быть назначен адреналин, гидрокортизон, антигистаминные препараты, прочие экстренные мероприятия.
• Сочетание с нефротоксическими препаратами (диуретики, аминогликозиды) требует контроля функции почек.
• При почечной недостаточности доза уменьшается в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• При длительном применении антибиотиков широкого спектра действия возможен рост нечувствительных микроорганизмов. В этом случае лечение прекращается, проводится соответствующая терапия, состояние больного находится под постоянным контролем.
• При лечении у некоторых штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиться резистентность. Требуется периодически контролировать чувствительность к антибиотикам.
• Может в небольшой степени влиять на результаты тестов Бенедикта, Фелинга, Клинитеста.
• Не влияет на результаты определения креатинина щлочно-пикратным методом.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности применяется с осторожностью. Эмбриотоксическое или тератогенное действие не подтверждено.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозах, соответствующих возрасту пациентов.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте и особенно старше 80 лет рекомендуется доза не более 3 г в сутки.

При нарушениях функции почек

Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина:

• при КК более 50 мл/мин - стандартная доза каждые 12 часов;
• при КК 16-50 мл/мин - 1 г препарата каждые 24 часа;
• при КК 6-15 мл/мин - 0,5 г каждые 24 часа;
• при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г каждые 48 часов.

Лекарственное взаимодействие

• Сочетание с нефротоксическими препаратами может неблагоприятно воздействовать на функцию почек.
• "Петлевые" диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима и повышают риск нефротоксического действия.
• Бактериостатические антибиотики снижают действие бета-лактамных антибиотиков.
• Совместим с большинством растворов для в/в введения, но не рекомендуется использовать в качестве растворителя бикарбонат натрия.
• Несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол выступает антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов.
• При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому инфузионная система между введениями этих препаратов должна быть промыта.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.

Срок годности — 3 года.

Срок хранения разведенного раствора при комнатной температуре — 24 часа, в холодильнике — 7 дней.

Цена в аптеках

Цена Фортум за 1 упаковку начинается от 182 руб.