Фторурацил

Фторурацил — противоопухолевый препарат, из группы антиметаболитов.

Действующее вещество

Фторурацил (Fluorouracil).

Форма выпуска и состав

Фторурацил выпускается в форме раствора для внутриполостного и внутрисосудистого введения. Препарат реализуется в ампулах (5 мл), помещенных в картонные пачки по 10 шт. в каждой.

Показания к применению

Фторурацил назначают при злокачественных опухолях шеи и головы, раке молочной железы, поджелудочной железы, желудка, пищевода, первичном раке печени, надпочечников, раке прямой и толстой кишки, мочевого пузыря, яичников, шейки матки, вульвы, предстательной железы, раке полового члена, кожи.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• Терминальные стадии заболевания.
• Аплазия костного мозга (количество лейкоцитов менее 5×109/л, число тромбоцитов менее 100×109/л).
• Выраженная анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
• Кровотечение любой локализации.
• Язвенный колит.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения.
• Выраженная функциональная недостаточность почек и печени.
• Стоматит.
• Тяжелые системные инфекции (или риск их развития).
• Период беременности.
• Период грудного вскармливания (лактации).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Фторурацил (способ и дозировка)

Фторурацил вводят внутривенно (струйно или капельно), внутриартериально или внутриполостно. Выбор режима, путей введения и дозы подбираются индивидуально для каждого пациента.

Рекомендуются следующие дозы и режимы введения раствора:

• Ежедневно по 12-13,5 мг/кг на протяжении 3-5 дней. При этом интервал между курсами составляет один месяц.
• 15 мг/кг один раз в неделю. Продолжительность терапии — 6-10 доз.
• 1 г/м2 в день капельно внутривенно на протяжении 3- 4 суток.

При применении Фторурацила с Кальция Фолинатом доза должна быть уменьшена на 25-30%.

Побочные эффекты

Применение препарата Фторурацил может вызывать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: тромбоцитопения, нейтропения (в том числе гемолитическая), лейкопения, ишемия, стенокардия, аритмия, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, тромбофлебит, сердечная недостаточность.
• Органы чувств и центральная нервная система: головная боль, головокружение, дизартрия, атаксия, нистагм, неврит зрительного нерва, нарушение зрения, катаракта, стеноз слезных канальцев, избыточное слезоотделение, нарушение пространственной ориентации, спутанность сознания, фотофобия, эйфория, нарушение вкуса.
• Респираторная система: редко — бронхоспазм, пульмонит (одышка, кашель).
• Органы ЖКТ: изжога, приступы тошноты, рвота, диарея, мукозиты, кровотечение из ЖКТ, снижение аппетита, функциональные нарушения печени. Репродуктивная система: аменорея, азооспермия.
• Дерматологические реакции: сухость и трещины кожи; в некоторых случаях — фотосенсибилизация, гиперпигментация в зоне ногтевого ложа и прочих частей тела, частичная потеря ногтей, алопеция (обратимая), ладонно-подошвенная эритродизестезия.
• Аллергические проявления: крапивница, дерматит, кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактический шок.
• Другое: инфекции, носовое кровотечение, мышечная слабость, аменорея, азооспермия, гиперурикемия.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, диарея, рвота, желудочное кровотечение, в крови — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Флурокс, Фторолек, Фивофлу, Флюоро-урацил. Эфурикс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Ингибирует процесс деления клеток путем блокирования синтеза ДНК и образования структурно несовершенной РНК.

Особые указания

Из-за опасности нейротоксического воздействия Фторурацил следует использовать исключительно для парентерального введения.

Примечание: при хранении Фторурацила при более низких температурах возможно выпадение осадка. В таком случае флакон (ампулу) необходимо нагреть до температуры +60 °C при энергичном встряхивании, а затем охладить до температуры +35 °C. Если раствор станет прозрачным и осадок растворится, препарат годен к употреблению.

Требуется соблюдать необходимые правила применения и уничтожения лекарственного средства. Разведение Фторурацила должно выполняться обученным персоналом с использованием защитной одежды (защитных масок, очков, одноразовых перчаток), в специально оборудованном месте (в шкафах с вытяжкой), с соблюдением мер предосторожности при уничтожении ампул, шприцев, игл, остатка неиспользованного препарата, а также во время приготовлении инъекционных растворов.

При беременности и грудном вскармливании

Женщинам с сохраненной детородной функцией Фторурацил рекомендуется принимать в сочетании с адекватной контрацепцией, так как нет никаких сведений о безопасности использования препарата в период беременности.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначают людям пожилого возраста (вероятны возрастные функциональные нарушения почек, что может потребовать снижения дозы).

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек рекомендуют применять более низкие дозы.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени рекомендуют применять более низкие дозы.

Лекарственное взаимодействие

Гризеофульвин, Хлордиазепоксид, Изониазид, Дисульфирам, усиливают активность препарата.

Фторурацил нельзя применять совместно, а так же после лечения Фенилбутазоном и сульфаниламидными препаратами.

Токсический и терапевтический эффекты Фторурацила повышаются при совместном назначении с Кальция фолинатом.

Комбинации препарата с альфа интерфероном и другими цитостатиками усиливают противоопухолевое и токсическое действие Фторурацила.

В связи с подавлением иммунитета больного при лечении Фторурацилом, вакцинацию необходимо проводить через определенный интервал (3-12 месяцев).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре +15…+25 °С (не замораживать). Беречь от детей. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Фторурацил за 1 упаковку от 3 990 рублей.