Гонал-Ф

Гонал-Ф — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Относится к группе гормонов гипоталамуса, гипофиза, гонадотропинов и их антагонистов.

Действующее вещество

Фоллитропин альфа (Follitropin alfa).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для п/к введения и лиофилизата для его приготовления

Раствор для п/к введения также присутствует в дозировке 33 мкг (шприц-ручка 0,75 мл) и 66 мкг (шприц-ручка 1,5 мл).

Показания к применению

Назначают женщинам при отсутствии овуляции, в том числе при синдроме поликистозных яичников и при неэффективности лечения кломифеном, при отсутствии овуляции вследствие недостатка фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (в сочетании с последним), для стимуляции роста множественных фолликулов в ходе использования технологии вспомогательных методов репродукции (ЭКО).

Мужчинам препарат назначают для активизации сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме, в сочетании с хорионическим гонадотропином.

Противопоказания

• Опухоли гипоталамуса или гипофиза;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме того, противопоказаниями к приему препарата у женщин являются:

• кисты яичника, кроме случаев, вызванных синдромом поликистозных яичников,
• маточные кровотечения по невыясненным причинам,
• карцинома яичника,
• рак матки и молочной железы,
• нарушение репродуктивной системы, проявляющееся отсутствием овоцитов 1-го порядка.

Н назначают во время беременности и при состояниях, несовместимых с беременностью, таких как ранняя менопауза, аномалии развития половых органов, фиброма матки, непроходимость фаллопиевых труб из-за возможности внематочной беременности.

У мужчин противопоказанием к приему данного лекарственного средства является первичная тестикулярная недостаточность.

Инструкция по применению Гонал-Ф (способ и дозировка)

Лечение проводится только под контролем специалиста, особенно первая инъекция. Самостоятельное лечение могут проводить только мотивированные, обученные пациенты, которые имеют возможность получить советы специалиста. Место инъекции ежедневно меняется.

Женщины

При ановуляции и неэффективности терапии кломифеном препарат назначают ежедневно, начиная с первых 7 дней цикла. Стимуляция проводится под контролем УЗИ или уровнем эстрогенов. Лечение начинается с ежедневной дозы 75-150 МЕ с постепенным увеличением на 37,5-75 МЕ через 7-14 дней. Изменение дозы проводится до получения адекватного но не чрезмерного ответа. Максимальная допустимая доза — 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляция начинается с дозы более высокой, чем в предыдущем.

После оптимального ответа через 24-48 часов после инъекции вводят однократно рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции и последующий рекомендован половой контакт или внутриматочная инсеминация.

При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию лечение прекращают, чХГ отменяют. Стимуляция повторяется в следующем цикле с меньшей дозы.

При контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий препарат назначают в дозе 150-225 МЕ со 2-3 дня цикла. Максимальная доза — 450 МЕ. Лечение продолжается до момента. когда фолликулы достигнут адекватных размеров, что подтверждается на УЗИ. Через 24-48 после последней инъекции вводят однократно р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

При подавлени эндогенного выброса ЛГ и поддержании его на низком уровне применяется агонист или антагонист ГнРГ. При этом Гонал-ф вводится через 2 недели после начала лечения агонистом (например, в дозе 150-225 МЕ в течение 7 дней), после чего оба препарата используются до получения фолликулов адекватного размера. Вероятность успеха высока в процессе 4 попыток, затем она снижается.

При проведении овариальной стимуляции у женщин с тяжелым дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ) схема лечения и дозировка подбирается индивидуально. Обычно препарат вводят ежедневно до 5 недель, комбинируя с ЛГ. Начальная доза Гонал-ф — 75-150 МЕ, лутропина альфа — 75 МЕ. При необходимости доза Гонал-Ф поднимается на 37,5-75 МЕ каждые 1-2 недели, если через 5 недель не будет отмечен адекватный результат, лечение прекращают и возобновляют в новом цикле с повышением дозы.

В случае достижения фолликулами оптимальных размеров через 24-48 часов после последней инъекции Гонал-ф и лутропина вводится р-чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME и в день инъекции либо последующий рекомендован половой контакт либо внутриматочная инсеминация.

При чрезмерном ответе на стимуляцию лечение прекращается, чХГ отменяют, стимуляцию повторяют в следующем цикле с меньшей дозой.

Мужчины

Для стимуляции сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином) препарат вводят в количестве 150 МЕ 3 раза в неделю в течение 4 месяцев и более в комбинации с чХГ, при отсутствии эффекта лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочные эффекты

Прием препарат может спровоцировать внематочную беременность у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб и многоплодную беременность при применении ЭКО. На фоне лечения препаратом может развиться синдром гиперстимуляции яичников, что проявляется болевыми ощущениями внизу живота, тошнотой, рвотой, набором веса, увеличением яичников и образованием кист яичников. В тяжелой форме такое состояние может привести к возникновению больших кист яичников, разрывам кисты яичника, асциту, гидротораксу.

Из побочных действий отмечается боль, гиперемия, тромбоэмболическая болезнь, аллергические реакции, головная боль, лихорадка. В месте введения часто появляются реакции от легкой до средней степени выраженности в виде боли, покраснения, отека, кровоподтека.

При появлении серьезных побочных эффектов требуется врачебная помощь.

Передозировка

До настоящего времени в медицинской практике не было зафиксировано случаев передозировки данного препарата. Предполагается, что при превышении терапевтической дозы возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, что может привести к разрыву яичника. Предотвратить синдром гиперстимуляции яичников можно путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Перговерис, Фоллитроп.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гонал-Ф представляет собой рекомбинантный фолликулостимулирующий человеческий гормон, который был получен при помощи метода генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Препарат имеет гонадотропное действие, что проявляется стимуляцией пролиферации эндометрия и овуляцией у женщин, имеющих подавленную эндогенную секрецию гонадотропина, а также эстрогенное действие, что способствует росту и созреванию фолликулов яичника, развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения).

Гонал-Ф показан женщинам с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов. Препарат стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез в условиях недоступно малого для измерения уровня лютеинизирующего гормона.

При подкожном введении препарата происходит распределение активного действующего вещества, фоллитропина альфа, во внеклеточных жидкостях. Выводится частично с мочой.

Особые указания

• Необходимо учитывать, что одновременный прием препарата Гонал-Ф с другими лекарственными средствами, стимулирующими овуляцию, может привести к повышению реакции роста фолликулов. В то же время одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ возможно снизит реакцию образования фолликулов, что повлечет необходимость увеличения дозировки препарата.
• В современной медицинской практике отсутствуют данные о несовместимости данного средства с другими лекарственными препаратами.
• Перед тем, как начать прием препарата, следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможных противопоказаний к беременности. При этом нужно предварительно обследовать бесплодную пару для исключения таких заболеваний, как гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, новообразования гипоталамуса и гипофиза, гиперпролактинемия. При необходимости проводят соответствующую терапию.
• В течение курса применения препарата-Ф требуется проводить контроль состояния яичников путем проведения УЗИ, которое можно дополнить определением эстрадиола в плазме крови.
• Реакция на препарат индивидуальна у различных пациентов, поэтому лечение следует проводить с использованием минимальных эффективных доз у пациентов обоего пола.
• Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания, вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с другими стимулирующими препаратами, в том числе чХГ, кломифена цитратом, ответная реакция яичников усиливается. В сочетании с аналогами ГнРГ ответная реакция снижается, требуется увеличение дозы Гонал-ф.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре +2…+8 °С. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Гонал-ф за 1 упаковку начинается от 1 150 руб.