Карбоплатин

Карбоплатин — противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество

Карбоплатин (Carboplatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Упаковывается во флаконы из темного стекла по 15 мл.

Показания к применению

• остеогенная саркома;
• рак легкого;
• рак мочевого пузыря;
• рак тела и шейки матки;
• рак яичников;
• семинома;
• герминогенные опухоли яичников и яичка;
• опухоли шеи и головы;
• злокачественная меланома.

Противопоказания

• выраженные функциональные нарушения почек;
• недавняя значительная кровопотеря;
• предшествующая выраженная миелодепрессия;
• детский возраст;
• беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Карбоплатин (способ и дозировка)

Раствор может применяться в виде монотерапии и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Вводится внутривенно.

Рекомендуемая доза: 300 — 400 мг/м², в/в, капельно в течение 15 — 60 мин или в виде 24-часовой инфузии; 100 мг/м² в/в, капельно в течение 15 — 60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Раствор вводят с интервалом не менее 4 недель. При этом показатели тромбоцитов должны быть не менее 100 000 клеток/мм³ крови и нейтрофилов не менее 1 500 клеток/мм³ крови.

До или после применения ЛС введения жидкости и форсированного диуреза не требуется.

• При наличии симптомов умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм³ соответственно): рекомендуется уменьшить дозу на 25%.
• При наличии симптомов нарушения функции почек рекомендуется уменьшить дозу: при Cl креатинина 41–59 мл/мин до 250 мг/м²; при 16–40 мл/мин до 200 мг/м².
• Для больных в пожилом возрасте или прошедшим ранее курсы миелосупрессивной терапии рекомендуется уменьшение дозы на 20–25%.

Перед применением раствор необходимо внимательно визуально изучить на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски.

Способы разбавления концентрата: в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1 — 0,5 мг/мл непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Побочные эффекты

Применение Карбоплатина может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: периферическая полиневропатия (снижение глубоких сухожильных рефлексов, парестезии), астения, снижение остроты зрения вплоть до потери способности различать цвета или полной потери зрения (полное восстановление или улучшение зрения обычно происходит на протяжении нескольких недель после отмены приема лекарственного средства; у больных с функциональными нарушениями почек, проходивших терапию высокими дозами карбоплатина, отмечалась корковая слепота), шум в ушах, снижение слуха; длительное лечение может спровоцировать кумулятивную нейротоксичность.
• Пищеварительная система: снижение аппетита, приступы тошноты, рвота, запоры или диарея, стоматит, функциональные нарушения печени (повышение активности ЩФ, АСТ и уровня билирубина в сыворотке крови), абдоминальные боли.
• Системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.
• Половая и мочевыделительная система: аменорея, азооспермия; увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови (в редких случаях наблюдались острые поражения почек; при повышении дозы карбоплатина, а также у больных, которые ранее проходили терапию цисплатином повышается риск возникновения нефротоксичности).
• Водно-электролитный баланс: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия и гипонатриемия.
• Аллергические проявления: лихорадка, эритематозная сыпь, зуд, крапивница, аллергические реакции в месте введения препарата, анафилактоидные реакции, снижение артериального давления, бронхоспазм; редко - эксфолиативный дерматит.
• Другое: алопеция, изменения вкуса, гриппоподобные симптомы (лихорадка, повышение температуры тела), сердечная недостаточность, артралгия/миалгия, гемолитическо-уремический синдром, цереброваскулярные нарушения.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бластокарб, Карботера, Паракт, Параплатин, Циклоплатин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Карбоплатин — противоопухолевое средство алкилирующего действия. Механизм действия основан на образовании сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК. Такой подход позволяет подавлять биосинтез нуклеиновых кислот и гибель клеток.

Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, взаимодействующих с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Входящая в состав платина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T_1/2 5 дней.

Особые указания

• Препарат следует применять с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей химио- или лучевой терапии), нарушениях слуха, предшествующей терапии нефротоксическими лекарственными средствами (к примеру, цисплатином), острых инфекционных заболеваниях грибковой, вирусной или бактериальной природы, у больных с экссудативным плевритом или асцитом, поствакцинальный период.
• Требуется соблюдать осторожность при использовании у больных, которые прошли курс лучевой терапии.
• На фоне использования препарата не рекомендуют проводить вакцинацию больных или членов их семей.
• ЛС принимают только под наблюдением специалиста, имеющего большой опыт проведения химиотерапии.
• Перед тем как начать лечение, а также в ходе его требуется проводить аудиометрию, контролировать функцию почек, неврологический статус, картину периферической крови.
• Существует риск изменения биохимических показателей: уменьшение концентрации кальция, калия, магния, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Для пожилых больных в возрасте старше 65 лет требуется уменьшение дозы на 25%.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, может взаимно усиливать токсические эффекты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Карбоплатин за 1 упаковку начинается от 2 050 рублей.