Хемомицин

Хемомицин — антибактериальный, бактерицидный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Азитромицин (Azithromycin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, капсул, порошка для приготовления суспензии для перорального применения и лиофилизата для приготовления инфузионного раствора.

Таблетки и капсулы реализуются в блистерах (по 3 табл. и 6 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт.

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора реализуется в стеклянных флаконах (по 500 мг препарата), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Порошок реализуется в стеклянных флаконах (по 10 г препарата в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 шт. В комплект идет мерная ложка (объемом 5 мл).

Капсулы: азитромицина дигидрат 262,03 мг (что соответствует содержанию азитромицина - 250 мг). Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), краситель патентованный синий V (E131), желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: азитромицин (в форме дигидрата) - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104).

Показания к применению

• скарлатина;
• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• болезнь Лайма — с целью терапии начальной стадии (erythema migrans);
• инфекции мягких тканей и кожного покрова;
• заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (для капсул и таблеток);
• инфекции урогенитального тракта;
• инфекционно-воспалительные болезни органов малого таза, спровоцированные Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis или Mycoplasma hominis (для лиофилизата).

Противопоказания

• печеночная и почечная недостаточность;
• гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• детский возраст до 16 лет (для лиофилизата), до 12 лет (для таблеток и капсул), до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл), до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл).

Назначают с крайней осторожностью при следующих состояниях:

• аритмия;
• беременность;
• детям с выраженными функциональными нарушениями почек или печени;
• одновременное применение Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Инструкция по применению Хемомицин (способ и дозировка)

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перорально, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Частота применения - 1 раз в сутки.

• При инфекциях мягких тканей и кожи - по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
• При инфекции лор-органов верхних и нижних отделов дыхательных путей — по 500 мг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
• При неосложненном цервиците и/или уретрите - 1 г однократно.
• При акне вулгарис средней степени тяжести — по 500 мг препарата в 1, 2, 3 день лечения. Частота применения - 1 раз в день на протяжении 3 дней. Далее делают перерыв с 4 по 7 день. Начиная с 8 дня лечения больному прописывают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней). Лечение проводят в течение 9 недель. Курсовая доза составляет 6 г.
• При болезни Лайма (боррелиозе) для терапии начальной стадии (erythema migrans) прописывают по 1 г в 1 день и по 500 мг каждый день со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей обычно назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При пропуске 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.

Порошок для приготовления суспензии

Перорально, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. частота применения - 1 раз в сутки.

Во флакон добавляют воду (прокипяченную и охлажденную или дистиллированную) до метки. Содержимое флакона взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень полученной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, воду добавляют повторно до нужной метки и взбалтывают.

При комнатной температуре приготовленная суспензия стабильна в течение 5 дней.

Детям при инфекциях кожи, мягких тканей, верхних и нижних дыхательных путей Хемомицин назначают из расчета 10 мг/кг веса тела. Режим дозирования - 1 раз в сутки на протяжении 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл показана к применению у детей старше 6 месяцев. Суспензия 200 мг/5 мл — детям старше 12 месяцев.

Рекомендуемые схемы дозировки Хемомицина в соответствии с весом тела ребенка приведены в таблице 1.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают 500 мг препарата 1 раз в день. Лечение проводят на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При инфекциях мягких тканей, кожи, а также болезни Лайма для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в 1 день за 1 прием. Затем прописывают по 0,5 г в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза составляет 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в день на протяжении 5 дней. При этом в 1 день принимают дозу 20 мг/кг, а со 2 по 5 день — по 10 мг/кг.

Рекомендации по приему суспензии 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans приведена в таблице 2.

Перед употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

После приема суспензии ребенку нужно дать выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшийся в ротовой полости рта препарат.

При пропуске приема 1 дозы пропущенную дозу рекомендуется принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 часа.

Лиофилизат

Препарат необходимо использовать только в условиях стационара.

Внебольничная пневмония - 500 мг/сут, однократно на протяжении не менее 2 дней. В/в введение рекомендуется сменять приемом азитромицина внутрь в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные патологии органов малого таза - 500 мг/сут, однократно на протяжении не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться приемом азитромицина внутрь в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа:

• 1 этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата набирают 4,8 мл стерильной воды для инъекций и встряхивают до полного растворения порошка. При комнатной температуре приготовленный раствор остается стабильным на протяжении 24 часов. 1 мл раствора содержит 100 мг азитромицина.
• 2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Осуществляется непосредственно перед введением в соответствии с ниже приведенными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя. Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор набирают во флакон с растворителем (раствор Рингера, 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор нельзя вводить в/м или в/в струйно. Приготовленный раствор рекомендуется вводить капельно в течение не менее 1 часа.

Перед введением раствор визуально осматривают. Если он содержит частицы вещества, то непригоден к применению.

При комнатной температуре приготовленный раствор стабилен на протяжении 24 часов.

Побочные эффекты

Применение Хемомицина может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: вертиго, головная боль, сонливость, головокружение; у детей - головная боль (при лечении среднего отита), тревожность, гиперкинезия, нарушение сна, невроз.
• Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения.
• Пищеварительная система: боли в животе, приступы тошноты, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; у детей — гастрит, анорексия, запоры.
• Половая и мочевыделительная системы: нефрит, вагинальный кандидоз.
• Аллергические проявления: отек Квинке, высыпания; у детей — крапивница, кожный зуд, конъюнктивит.
• Другое: фотосенсибилизация, повышенная утомляемость.

Дополнительно для лиофилизата для приготовления инфузионного раствора:

• Центральная нервная система: судороги, астения, парестезии, бессонница, агрессивность, беспокойство, повышенная возбудимость, обморок.
• Сердечно-сосудистая система: аритмия (в том числе двунаправленная желудочковая тахикардия), увеличение интервала QT, снижение АД.
• Пищеварительная система: абдоминальные спазмы и боли, расстройство пищеварения, гепатит, псевдомембранозный колит, изменение цвета языка, некроз печени, панкреатит, печеночная недостаточность (существует риск летального исхода).
• Мочеполовая система: острая почечная недостаточность.
• Костно-мышечная система: артралгия.
• Лимфатическая и кровеносная системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, нейтрофилия.
• Органы чувств: нарушение зрения, шум в ушах, нарушение восприятия запаха и вкуса, обратимое нарушение слуха (включая развитие глухоты).
• Местные реакции: воспалительный процесс и болевые ощущения в месте введения препарата.
• Аллергические проявления: токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
• Другое: кандидоз (в том числе половых органов и ротовой полости), недомогание, вагинит.

Передозировка

• временная потеря слуха;
• диарея;
• тошнота;
• рвота.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Азивок, Азитромицин, Зитноб, Сафоцид, Сумамед.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное.

Особые указания

• Препарат в форме капсул, таблеток и порошка для приготовления суспензии не рекомендуется принимать во время еды.
• Между приемом антацидных препаратов и ЛС необходимо соблюдать перерыв не меньше 2 часов.
• После прекращения терапии у некоторых больных могут сохраняться реакции гиперчувствительности. В связи с этим требуется специфическое лечение и тщательный медицинский контроль.
• При приеме препарата (как и при выполнении любой антибиотикотерапии) существует риск присоединения суперинфекции (включая грибковую).
• Лиофилизат не следует вводить более длительными курсами, чем указано в инструкции, поскольку фармакокинетические свойства азитромицина рассчитаны на короткий режим дозирования.
• Учитывая вероятность возникновения побочных действий со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность во время работы со сложными механизмами и управления автотранспортом.

При беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности допустимо только в случаях, когда польза от его использования для матери превышает возможный риск для плода.

Во время лактации грудное вскармливание приостанавливают.

В детском возрасте

Противопоказан детям до 12 лет (для таблеток и капсул); детям до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл); детям до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл).

У детей до 16 лет эффективность и безопасность применения инъекционной формы препарата не установлена.

В пожилом возрасте

Коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

У пациентов с функциональным нарушением почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

У пациентов с функциональным нарушением печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном использовании ЛС и антацидов замедляется всасывание азитромицина.
• При комплексном назначении азитромицина и варфарина изменения протромбинового времени не выявлено. Однако при взаимодействии варфарина и макролидов есть риск усиления антикоагулянтного эффекта. Поэтому пациентам нужен тщательный контроль протромбинового времени.
• Этанол и пища снижают и замедляют абсорбцию азитромицина.
• Сочетанное применение дигоксина и азитромицина повышает содержание последнего.
• При одновременном использовании азитромицина с дигидроэрготамином и эрготамином отмечается усиление токсического воздействия последних.
• Совместное назначение азитромицина и триазолама снижает клиренс и усиливает фармакологическое воздействие триазолама.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре +15…+25 °C (+10…+25 °С для лиофилизата). Беречь от детей. Срок годности порошка и таблеток — 2 года, а капсул и лиофилизата — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Хемомицин за 1 упаковку от 118 рублей.