Клайра
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Клайра (способ и доза)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Qlaira
Код ATX: G03FA15
Действующее вещество: Диеногест + Эстрадиола валерат (Dienogest + Estradiol valerate)
Производитель: Bayer Pharma AG (Германия), Schering GmbH und Co. Productions KG (Германия)
Сайт производителя: bayer.ru
Клайра — комбинированный пероральный контрацептив.
Действующее вещество
Диеногест + Эстрадиола валерат (Dienogest + Estradiol valerate).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, пяти видов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета | 1 таб. |
эстрадиола валерат, микро 20 | 3 мг |
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета | 1 таб. |
эстрадиола валерат, микро 20 | 2 мг |
диеногест, микро | 2 мг |
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета | 1 таб. |
эстрадиола валерат, микро 20 | 2 мг |
диеногест, микро | 3 мг |
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый. |
Также выпускаются таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, в состав которых входит эстрадиола валерат, а в составе оболочки присутствует краситель железа оксид красный, и таблетки плацебо белого цвета без активного вещества и красителей.
В упаковке 2 шт. таблеток темно-желтого цвета, 5 шт. таблеток розового цвета, 17 шт. таблеток бледно-желтого цвета, 2 шт. таблеток красного цвета и 2 шт. таблеток плацебо белого цвета.
Показания к применению
Пероральная контрацепция.
Противопоказания
- инсульт, инфаркт миокарда;
- тромбозы или подозрение на них;
- обостренный хронический панкреатит;
- опухоль печени;
- мигрень с неврологическими симптомами;
- печеночная недостаточность;
- сахарный диабет с осложнениями;
- беременность;
- кровотечения из влагалища при неясных подозрениях;
- злокачественная опухоль;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Если существует вероятность развития тромбоэмболии или тромбоза, или других нарушений периферического кровообращения, а также, если имеется наследственность ангионевротического отека, тогда препарат стоит принимать с большой осторожностью.
Инструкция по применению Клайра (способ и доза)
Таблетки принимают внутрь, независимо от еды, в порядке, указанном на упаковке ежедневно примерно в одно и то же время. При необходимости, можно запивать препарат жидкостью.
Принимать по 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждая новая упаковка используется на следующий день после окончания предыдущей. Менструальноподобное кровотечение начинается во время приема последних таблеток и может не закончиться до начала следующей упаковки. Иногда оно начинается с приемом первых таблеток новой упаковки.
Если до приема Клайры не использовались другие КПК, таблетки начинают принимать в первый день менструального цикла (кровотечения).
При переходе с других КПК Клайру принимают на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата начинается в день их удаления.
Переход с мини-пили осуществляется в любой день, переход с прогестагенного импланта — в день его удаления, при переходе с инъекции Клайру принимают в день, когда должна быть назначена очередная инъекция. Во всех трех случаях в первые 9 дней приема рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.
После аборта в I триместре беременности прием таблеток начинается немедленно, дополнительные меры контрацепции не требуются.
После родов или аборта во II триместре беременности таблетки начинают принимать на 21-28 лень после родов или аборта. Если препарат принят позднее. Рекомендуется барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема препарата. Если до начала курса был половой контакт, перед приемом таблеток следует исключить беременность или дождаться менструации.
Пропущенные таблетки
Пропуск белых (неактивных) таблеток роли не играет, но следует выбросить неиспользованные таблетки, чтобы избежать случайного продления интервала между приемом активных таблеток.
- При задержке в приеме менее 12 часов следует принять пропущенную таблетку как можно раньше и далее принимать препарат в обычное время.
- При задержке более 12 часов контрацептивная защита снижается. Следующую таблетку следует принять как можно быстрее, даже если придется выпить 2 таблетки одновременно, далее принимать таблетки в обычное время. В зависимости от дня менструальноподобного цикла требуется применять барьерные методы контрацепции по следующей схеме:
- Темно-желтые таблетки принимают сразу, даже если доза увеличится вдвое, следующие таблетки принимают в обычное время.
- Розовые таблетки принимают в обычном порядке, в течение 9 дней используют дополнительные меры контрацепции.
- Бледно-желтые таблетки, пропущенные в 8-17 дни приема, продолжают принимать, используя барьерную контрацепцию в течение 9 дней. Бледно-желтые таблетки, пропущенные в 18-24 дни приема выбрасывают, вместе с остальными таблетками из текущей упаковки, и немедленно начинают прием таблеток из новой упаковки. Либо таблетки принимают в обычном порядке, с применение барьерных методов контрацепции.
- При пропуске красных таблеток необходимо принять препарат как можно скорее и следующую таблетку — в обычное время, даже если придется принять 2 таблетки в один день. Дополнительные меры контрацепции не требуются.
- При пропуске белых таблеток можно выбросить пропущенные таблетки и продолжить прием препарата в обычном порядке, дополнительная контрацепция не требуется.
Допустимо принимать не более 2 таблеток в один день.
При пропуске 1 и более таблеток с 3 по 9 дни приема возможно наступление беременности в случае, если половой контакт был в течение 7 дней до пропуска таблетки. Чем больше таблеток пропущено, тем выше вероятность беременности.
Нарушения ЖКТ
Если в дни приема плацебо и начала приема новой упаковки менструальноподобное кровотечение отсутствовало, следует исключить беременность.
При тяжелых расстройствах ЖКТ, а также если в течение 3-4 часов после приема активной таблетки возникает рвота. Действие препарата может быть снижено. В этом случае следует придерживаться рекомендаций для приема пропущенных таблеток.
Побочные эффекты
Побочные действия отмечаются со стороны различных органов и систем:
- Со стороны метаболических нарушений редко повышение аппетита, крайне редко — задержка жидкости, гипертриглицеридемия.
- Со стороны нервной системы часто отмечается головная боль, реже — депрессия, снижение либидо, психические нарушения, изменения настроения, головокружение, крайне редко — аффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертиго.
- Со стороны органов зрения крайне редко отмечается непереносимость контактных линз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы редко отмечается мигрень, повышение АД, крайне редко — кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен.
- Со стороны пищеварительной системы часто отмечается боль в животе, редко — диарея, тошнота, рвота, крайне редко — гастроэзофагеальный рефлюкс.
- Со стороны гепатобилиарной системы крайне редко отмечается повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени.
- Со стороны кожных покровов нередко возможно появление акне, редко — алопеция, зуд, сыпь. Крайне редко отмечаются аллергические кожные реакции, в том числе дерматит, крапивница, хлоазма, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит и т.д.
- Со стороны костно-мышечной системы крайне редко отмечаются боли в спине, мышечные спазмы, чувство тяжести.
- Со стороны половой системы нередко отмечается аменорея, дискомфорт в молочных железах, сосках, дисменорея, нерегулярные менструальноподобные кровотечения. Редко возможно увеличение, диффузно уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области. Крайне редко возможно появление доброкачественного новообразования в молочной железе, кисты молочной железы, кровотечения во время полового сношения, галактореи, кровотечения из влагалища, гипоменореи, задержки менструальноподобного кровотечения. Также крайне редко на фоне лечения отмечается разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное или влагалищное кровотечение.
Из общих симптомов часто отмечается повышение массы тела, редко — раздражительность, отек, снижение массы тела, крайне редко — лимфаденопатия, загрудинные боли, утомляемость, недомогание.
Также нечасто на фоне приема препарат отмечается усиление инфекционных процессов: грибковые инфекции, кандидоз влагалища, неуточненные влагалищные инфекции, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекции мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, вульвовагинальная грибковая инфекция.
Передозировка
Случаи серьезной передозировки не отмечены. При передозировке активных таблеток возможна тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Лечение симптоматическое.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Фарматекс, Эскапел, Три-регол, Джес, Жаннин, Силует.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
После приема Клайры происходит регулирование двух процессов в организме женщины это — овуляция и образование цервикальной слизи. То есть данный препарат способен подавлять овуляцию и изменять свойства слизи, а также снижает чувствительность внутренней оболочки матки к оплодотворенной яйцеклетке, что впоследствии приводит к препятствию наступления беременности. Благодаря своим свойствам помогает устранить болевые ощущения и длительность менструальных кровотечений. В результате этого организм женщины теряет меньше крови, нормализуется уровень железа, что приводит к стабильному уровню гемоглобина и улучшению самочувствия.
Клайра показана при болезненных ощущениях во время менструального цикла. Препарат снимает повышенный болезненный синдром и сокращает обильные кровотечения.
Препарат способен не только обеспечить контрацептивный эффект, также он способен снизить риск развития анемии, внематочной беременности, инфекционных и воспалительных заболеваний малого таза. Также таблетки способны предотвратить развитие рака яичников, эндометрии и кисты яичников.
При правильном приеме препарата возможность беременности почти исключена. Стоит отметить, что таблетки противозачаточные не применяются в роли защиты от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем.
Особые указания
- При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, решение о назначении препарата решается индивидуально.
- Следует учитывать, что повышение риска рака шейки матки может быть связано с применением КПК.
- У женщин с гипертриглицеридемией возможно повышение риска развития панкреатита на фоне приема КПК.
- При развитии стойкого повышения АД препарат следует отменить и начать лечение артериальной гипертензии.
- При наследственных формах ангионевротического отека Клайра может индуцировать или ухудшать симптомы болезни.
- У больных с сахарным диабетом применение препарата требует тщательного медицинского наблюдения.
- На фоне приема КПК отмечены случаи болезни Крона и язвенного колита.
- У женщин с хлоазмой беременных в анамнезе при приеме препарата возможно развитие хлоазмы.
- Женщинам, склонным к развитию хлоазмы следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения.
- Препарат может незначительно снижать показатели анализов биохимических параметров функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано при беременности лактации.
В детском возрасте
Показано только после наступления менархе.
В пожилом возрасте
Не рекомендуется после наступления менопаузы.
При нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
При острых или хронических нарушениях функции печени препарат следует отменить до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.
Лекарственное взаимодействие
- В сочетании с индукторами изоферментов клиренс половых гормонов может увеличиться.
- Антибиотики пенициллиновой и тетрациклиновой группы снижают концентрацию эстрадиола. Требуется применение барьерной контрацепции в течение всего периода приема антибиотиков и в течение 28 дней после их отмены.
- Азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать плазменные концентрации диеногеста.
- КПК могут влиять на метаболизм ламотриджина и других лекарственных средств, приводя к повышению или снижению концентрации веществ в плазме крови, но при применении препарата в терапевтической дозе это маловероятно.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности — 4 года.
Цена в аптеках
Цена Клайра за 1 упаковку начинается от 1 070 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.