Климонорм

Климонорм — противоклимактерическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде драже двух видов — желтого (9 штук) и коричневого (12 штук) цвета. Упаковывается в блистеры по 21 штуке.

Показания к применению

• нормализация нерегулярных менструальных циклов;
• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при инволюционных изменениях мочеполового тракта и кожного покрова;
• климактерические расстройства;
• депрессивные состояния в климактерическом периоде;
• признаки нехватки эстрогенов в результате гипогонадизма или естественной менопаузы, первичной дисфункции яичников у пациенток с неудаленной маткой или после стерилизации;
• постменопаузный остеопороз — с целью профилактики;
• первичная или вторичная аменорея — с целью лечения.

Противопоказания

• влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (доброкачественного или злокачественного характера);
• предполагаемый или подтвержденный диагноз рака молочной железы.

Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время; предполагаемый или подтвержденный диагноз гормонозависимой злокачественной опухоли или гормонозависимой предраковой патологии; выраженная гипертриглицеридемия; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тромбоэмболия или острый артериальный тромбоз (такие как инсульт, инфаркт миокарда); тяжелые патологии печени; беременность и грудное вскармливание.

Назначается с особой осторожностью при артериальной гипертензии, холестатическом зуде или холестатической желтухе при беременности, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона и Жильбера), при сахарном диабете, миоме матки, эндометриозе.

Инструкция по применению Климонорма (способ и дозировка)

Драже принимаются внутрь, проглатываются целиком с небольшим количеством воды. Время суток для приема препарата не имеет значение. Однако драже рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день.

Каждая упаковка рассчитана на 21 день приема.

• При сохраненном менструальном цикле, прием драже следует начинать на 5 день менструации. При аменорее или очень редких менструациях и в постменопаузе препарат можно начинать принимать в любое время, при этом следует исключить наличие беременности.
• В первые 9 дней приема следует принимать по 1 желтому драже, далее в течение 12 дней — ежедневно по одному коричневому драже.
• После принятия 21 драже необходимо сделать 7-дневный перерыв, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2 — 3 день после приема последнего драже).
• После 7-дневного перерыва начинают новую упаковку. Первое драже следует принять в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.
• При пропуске приема препарата, его рекомендуется принять течение ближайших 12 — 24 ч. Если пропуск препарата составляет несколько дней, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: иногда — повышенная утомляемость, головная боль, тревожность, мигрень, депрессивные симптомы или головокружение.
• Сердечно-сосудистая система: иногда — повышение АД, учащенное сердцебиение, тромбоэмболия и венозный тромбоз.
• Пищеварительная система: возможны приступы тошноты, диспепсия, рецидив холестатической желтухи, рвота, вздутие живота (метеоризм), боль в животе.
• Половая система: изменения интенсивности и частоты маточных кровотечений, дисменорея, прорывные кровотечения, изменения вагинальных выделений, межменструальные кровянистые выделения (ослабляющиеся в ходе лечения), состояние, подобное предменструальному синдрому, изменения либидо, увеличение, напряжение и/или болезненность молочных желез.
• Дерматологические реакции: иногда — хлоазма, кожные высыпания, узловатая эритема, кожный зуд.
• Обмен веществ: изменения массы тела, возможны отеки.
• Другое: непереносимость контактных линз, мышечные судороги, аллергические реакции, нарушения зрения.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно появление следующих симптомов: приступы тошноты, вагинальное кровотечение, рвота.

В этом случае рекомендуется симптоматическое лечение. Специального антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Фемостон, Клиогест, Климодиен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Климонорм — противоклимактерический комбинированный препарат, включающий в свой состав эстрадиол и левоноргестрел. Благодаря составу и циклической схеме приема (прием только эстрогена в течение 9 дней, последующая комбинация эстрогена и гестагена в течение 12 дней и затем - 7-дневный перерыв), у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме устанавливается менструальный цикл.

Эстрадиол позволяет восполнить дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы. Предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов.

Терапия препаратом оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, на ее плотность и замедляет процесс образования морщин. Способствует снижению уровня общего холестерина.

Особые указания

• Не используется с целью контрацепции.
• Перед возобновлением или началом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) женщине следует пройти тщательную гинекологическую и общемедицинскую диагностику (в том числе цитологическое обследование цервикальной слизи и молочных желез), исключить беременность. Помимо этого, нужно исключить нарушения свертывания крови. Время от времени необходимо проводить контрольные обследования.
• При необходимости контрацепции рекомендуется использовать негормональные методы (за исключением температурного и календарного методов). В случае подозрения на беременность прием драже следует приостановить до тех пор, пока она не будет исключена.
• При возникновении симптомов тромботических нарушений следует немедленно прекратить терапию.
• При продолжительной монотерапии эстрогенами возрастает риск развития карциномы или гиперплазии эндометрия.
• В ходе исследований установлено, что добавление гестагенов сокращает риск рака и гиперплазии эндометрия.
• По данным результатов наблюдательных исследований и клинических испытаний было обнаружено повышение риска возникновения рака молочной железы у пациенток, получающих ЗГТ на протяжении нескольких лет. Это может быть обусловлено биологическим действием ЗГТ, более ранней диагностикой или сочетанием обоих факторов. С увеличением длительности терапии относительный риск возрастает (при использовании на протяжении года — на 2,3%). В течение первых 5 лет после отмены ЗГТ повышенный риск постепенно снижается до нормального уровня.
• По данным многочисленных исследований рак молочной железы, обнаруженный у женщин, получающих ЗГТ, более дифференцированный, нежели у женщин не получающих ее.
• На фоне использования половых стероидов, к которым относятся и препараты ЗГТ, в редких случаях отмечались доброкачественные и злокачественные опухоли печени. Иногда эти опухоли вызывали внутрибрюшинное кровотечении, представляющее угрозу для жизни. При симптомах внутрибрюшинного кровотечения, увеличенной печени или болях в верхней части живота, при дифференциальной диагностике требуется учесть риск наличия опухоли печени.
• Известно, что эстрогены повышают литогенность желчи. Некоторые пациентки предрасположены к появлению желчнокаменной болезни при терапии с использованием эстрогенов.
• Следует немедленно отменить прием драже при развитии необычайно интенсивных и частых или мигренеподобных головных болей, а также других признаков — возможных предвестников инсульта головного мозга.
• При невыраженных функциональных нарушениях печени, в том числе при разных формах гипербилирубинемии (к примеру, синдром Ротора или Дубина-Джонсона) требуется проводить периодический анализ функции печени, а также наблюдение врача. При ухудшении функциональных показателей печени ЗГТ следует прекратить.
• При рецидивах холестатического зуда или холестатической желтухи, наблюдавшихся в первый раз при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами или при беременности, нужно немедленно отменить ЗГТ.
• Необходимо тщательное наблюдение за пациентками с умеренно повышенным уровнем ТГ. Применение ЗГТ в подобных случаях может спровоцировать дальнейшее возрастание уровня ТГ в крови. В свою очередь это повышает риск возникновения острого панкреатита.
• У некоторых женщин под воздействием ЗГТ могут наблюдаться нежелательные симптомы стимуляции эстрогенами (напримеру, маточное кровотечение патологического характера). Персистирующие или частые маточные кровотечения на фоне терапии Климонормом являются показанием для диагностики эндометрия.
• Хотя ЗГТ может влиять на толерантность и периферическую инсулинорезистентность к глюкозе, изменять схему терапии для больных сахарным диабетом не требуется. Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом при приеме препарата необходимо врачебное наблюдение.
• Если терапия нерегулярных менструальных циклов не даст желаемых результатов, рекомендуется провести обследование для исключения патологий органического характера.
• Под влиянием эстрогенов существует риск увеличения размера миомы матки. В данном случае лечение Климонормом нужно прекратить.
• При подозрении на наличие пролактиномы перед использованием драже следует исключить эту болезнь.
• При развитии рецидива эндометриоза вследствие прохождения ЗГТ рекомендуется прекратить лечение.
• Прием половых стероидов способен влиять на биохимические функциональные показатели щитовидной железы, печени, почек и надпочечников, а также на содержание в плазме транспортных белков (показатели углеводного обмена, фибринолиза и коагуляции, липопротеиновые/липидные фракции и кортикостероидсвязывающий глобулин).
• Во время проведения ЗГТ пациенткам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать УФ-излучения или продолжительного пребывания на солнце.
• На фоне ЗГТ могут возникать или усугубляться следующие состояния и патологии: бронхиальная астма, эпилепсия, малая хорея, опухоль молочной железы (в частности, доброкачественного характера), отосклероз, мигрень, системная красная волчанка, порфирия. Такие пациентки должны находиться под тщательным врачебным надзором.
• Влияние на способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспортных средств не установлено.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), тяжелых заболеваниях печени.

Назначать с осторожностью при холестатической желтухе или холестатическом зуде во время беременности.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе при различных формах гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора), требуется врачебное наблюдение и периодические исследования функции печени.

При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

• Перед применением Климонорма следует отказаться от приема гормональных контрацептивов. Их рекомендуется заменить на негормональные контрацептивы.
• Длительная терапия препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (например, некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами), может повышать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Поэтому следует избегать одновременного применения с гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином.
• В некоторых случаях совместное применение с определенными антибиотиками (например, группы пенициллинов и тетрациклинов) может привести к снижению уровня эстрадиола.
• Парацетамол и ему подобные препараты могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
• Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного потребления алкоголя, так как этом может привести к повышению содержания эстрадиола в крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Климонорм за 1 упаковку начинается от 501 рубля.