Комбивир

Комбивир — противовирусный лекарственный препарат, активный в отношении ВИЧ.

Действующее вещество

Ламивудин + Зидовудин (Lamivudine + Zidovudine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Реализуется в блистерах (по 10 таблеток в каждом), которые помещают в картонные пачки по 6 шт.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у детей старше 12 лет (с массой тела не меньше 14 кг) и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом.

Противопоказания

• тяжелая анемия (содержание гемоглобина меньше 4,65 ммоль/л или 7,5 г/л);
• тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов меньше 0,75 × 109/л);
• повышенная индивидуальная чувствительностью к зидовудину, ламивудину или какому-либо иному компоненту данного препарата.

Следует применять с осторожностью при высоком риске поражения печени. Прием требуется приостановить у пациентов с лабораторными и клиническими симптомами гепатотоксичности (включая стеатоз и гепатомегалию, даже в отсутствие повышения уровней печеночных ферментов) или молочнокислого ацидоза.

Применяют с осторожностью у больных с декомпенсированным циррозом печени, спровоцированном хроническим гепатитом В, так как при отмене ламивудина существует риск развития и обострения гепатита. Необходимо проводить периодический анализ маркеров репликации вируса гепатита В и функции печени.

Инструкция по применению Комбивир (способ и дозировка)

Принимают перорально, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. 2 раза в сутки.

Если необходимо снизить дозу или отменить один из компонентов, можно применять отдельные препараты зидовудина (Ретровир АЗиТи) или ламивудина (Эпивир ТриТиСи).

Людям с почечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью, выраженной нейтропенией или анемией рекомендуется назначать отдельные препараты ламивудина и зидовудина (требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Побочные эффекты

• Нервная система: часто - головокружение; очень часто - головная боль.
• Сердечно-сосудистая система: редко - кардиомиопатия.
• Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: редко — кашель; нечасто — одышка.
• Лимфатическая и кроветворная система: часто - анемия (может понадобиться переливание крови), лейкопения и нейтропения.
• Молочные железы и репродуктивная система: редко - гинекомастия.
• Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто - миалгия.
• Питание и обмен веществ: часто - гиперлактатемия.
• Желудочно-кишечный тракт: часто - рвота, диарея и боль в области живота; очень часто — тошнота.
• Подкожно-жировая клетчатка и кожа: редко - пигментация кожного покрова и ногтей, потливость и крапивница; нечасто — высыпания и зуд.
• Желчевыводящие пути и печень: часто - повышение уровней билирубина и печеночных ферментов.
• Мочевыводящие пути и почки: редко - учащенное мочеиспускание.
• Психика: редко — депрессия и тревога.
• Местные и общие реакции: часто - общее недомогание.

Применение ламивудина может вызывать следующие побочные действия:

• Нервная система: очень редко - есть сообщения о развитии периферической нейропатии (ее связь с лечением ламивудином не известна), парестезии; часто - головная боль.
• Лимфатическая и кроветворная система: очень редко - истинная эритроцитарная аплазия.
• Питание и обмен веществ: часто - гиперлактатемия.
• Желудочно-кишечный тракт: часто — приступы тошноты, рвота, диарея, боль в эпигастрии.
• Желчевыводящие пути и печень: нечасто - транзиторное повышение содержания печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
• Подкожно-жировая клетчатка и кожа: часто — алопеция, сыпь.
• Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто - мышечные нарушения, артралгия.
• Местные и общие реакции: часто — лихорадка, общее недомогание, усталость.

Передозировка

Симптомы передозировки Комбивир не выявлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вирокомб, Дизаверокс, Зидовудин+Ламивудин-Виал, Зилакомб.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оба компонента Комбивир (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ−1 и ВИЧ−2.

• Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфата (ТФ).
• Ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
• Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Особые указания

Специального изучения влияния зидовудина и ламивудина на способность работать с техникой и управлять автомобилем не проводилось. Фармакологические свойства данных препаратов указывают на низкую вероятность такого воздействия.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

В пожилом возрасте

Специфических данных по применению у лиц пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °C. Беречь от детей. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Комбивир за 1 упаковку от 2 197 рублей.