Ламиктал

Ламиктал — противосудорожное лекарственное средство.

Действующее вещество

Ламотриджин (Lamotriginum).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток для приема внутрь и растворимых/жевательных.

Таблетки для приема внутрь выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 3 шт.

Показания к применению

Эпилепсия (припадки при синдроме Леннокса-Гасто, а также генерализованные и парциальные припадки, в том числе тонико-клонические судороги) в составе комбинированного лечения и монотерапии типичных абсансов.

Также для взрослых (18 лет и старше): предупреждение нарушений настроения:

• гипомания;
• депрессия;
• смешанные эпизоды;
• мания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Ламиктал (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь. Дозу для каждого пациента должен подбирать врач.

Эпилепсия

Взрослым и детям старше 12 лет, которые не принимали натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, после чего дозу увеличивают на 50–100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

• Пациентам, которые принимают натрия вальпроат, начальная доза — 25 мг через день в течение 2 недель. Затем 25 мг ежедневно в течение следующих 2 недель, после этого дозу увеличивают максимально на 25–50 мг в сутки каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
• Пациентам, которые принимают противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недель. После того дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта — 200–400 мг в сутки в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться доза 700 мг в сутки для достижения желаемого эффекта.

Детям 2 - 12 лет, которые принимают натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза — 0,15 мг на кг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 0,3 мг на кг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу увеличивают на 0,3 мг на кг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 1–5 мг на кг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Биполярные нарушения

Взрослым старше 18 лет, которые принимают Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов по 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг ежедневно в течение 2 недель, далее — 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 недели. Стабилизирующая доза — 100 мг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная доза — 200 мг в сутки.

• Терапия в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, без натрия вальпроата, начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недели, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недели. Дозу увеличивают к 5 неделе до 200 мг в сутки в 2 приема и до 300 мг в сутки 6 недель. Для достижения оптимального терапевтического эффекта — 400 мг в сутки в 2 приема, начиная с 7 недели.
• Терапия ЛС и препаратами с неизвестным характером взаимодействия. Монотерапия Ламикталом: начальная доза — 25 мг в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 2 недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5 недель. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены.

Побочные эффекты

Применение Ламиктал может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: редко — спутанность сознания, тики, двигательные расстройства, галлюцинации, учащение судорожных припадков, возбуждение, экстрапирамидные расстройства, нарушение равновесия, хореоатетоз; иногда — агрессивность; часто — головокружение, раздражительность, нистагм, тревожность, атаксия, головная боль, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, бессонница, сонливость.
• Пищеварительная система: редко — печеночная недостаточность, функциональные нарушения печени, повышение показателей печеночных проб; часто — функциональные нарушения пищеварительного тракта, включая тошноту, диарею и рвоту.
• Иммунная система: редко — синдром гиперчувствительности, сопровождающийся лихорадкой, гематологическими нарушениями, лимфаденопатией, полиорганной недостаточностью, поражением печени, отеком лица, синдромом ДВС.
• Подкожная клетчатка и кожа: редко — токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона); часто — высыпания на коже пятнисто-папулезного характера.
• Скелетно-мышечная система: редко — волчаночно-подобный синдром; часто — боли в пояснице, артралгия.
• Лимфатическая и кроветворная система: редко — апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
• Орган зрения: часто — конъюнктивит, нечеткость зрения, диплопия.
• Другое: учащение припадков, обусловленное развитием синдрома отмены (связанное с резкой отменой Ламиктала). Установлено, что при низкой эффективности медпрепарата, в том числе при эпилептическом статусе, есть риск развития рабдомиолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (в том числе со смертельным исходом), полиорганной дисфункции.

Передозировка

Симптомы передозировки Ламиктал:

• нарушение сознания;
• головокружение;
• нистагм;
• головная боль;
• атаксия;
• рвота;
• сонливость;
• кома.

Лечение: госпитализация и проведение соответствующей терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Веро-Ламотриджин, Конвульсан, Ламептил, Ламитор, Сейзар.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ламиктал — противоэпилептический препарат, блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты, а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Эффективность в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была определена в двух фундаментальных клинических исследованиях. Было установлено, что продолжительность ремиссии дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.

Особые указания

• Дозу следует постепенно уменьшать, на протяжении 2 недель, не считая тех случаев, когда состояние больного требует незамедлительной отмены препарата.
• Имеется информация о случаях развития кожных высыпаний, которые отмечались на протяжении первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. Обычно они были незначительно выражены и исчезали самостоятельно. Тем не менее, встречались серьезные случаи, требующие отмены ЛС и госпитализации больного (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона).
• Из-за риска появления сыпи нарушать схему увеличения доз и превышать начальную дозу запрещается.
• Пациентам, которые принимают любой другой медпрепарат, содержащий ламотриджин, не рекомендуется использовать без врачебной консультации.
• Считается слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, поэтому при длительной терапии может влиять на метаболизм фолатов. Однако даже при продолжительном приеме ламотриджин не вызывал серьезных изменений среднего объема форменных элементов в крови, содержания гемоглобина, уровня фолатов в сыворотке (при применении длительностью до 1 года) или эритроцитов (при использовании длительностью до 5 лет).
• Если расчетная дневная доза — 1–2 мг, допускается прием препарата в дозе 2 мг через день на протяжении первых 2 недель. Если расчетная доза составляет меньше 1 мг, принимать Ламиктал не желательно.
• При конечной стадии почечной недостаточности существует риск накопления метаболита ламотриджина — глюкуронида. В связи с этим у больных с почечной недостаточностью препарат назначают с крайней осторожностью.
• В педиатрической практике не желательна монотерапия ЛС в качестве начального метода лечения (особенно у больных с первично установленным диагнозом). Когда противосудорожный эффект будет достигнут с помощью комбинированной терапии, противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с ЛС, можно отменить. Далее пациенты могут продолжать прием ЛС в виде монотерапии.
• В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий опасной деятельностью, связанной с максимальной концентрацией внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается при беременности и в период лактации, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В детском возрасте

Эффективность применения определяет врач.

В пожилом возрасте

Для пациентов старше 65 лет не требуется коррекция дозы лекарства.

При нарушениях функции почек

Назначают с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует корретировать дозу.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием вальпроевой кислоты угнетает глюкуронирование ламотриджина, снижая скорость его метаболизма и увеличивая период полувыведения почти вдвое.
• Некоторые ПЭП, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, влияют на ускорение метаболизма и глюкуронирование ламотриджина.
• Одновременный прием Карбамазепина может привести к головокружению, диплопии, атаксии, нечеткости зрения и тошноте. Симптомы исчезают при уменьшении доз Карбамазепина.
• Многократное пероральное применение Бупропиона особо не влияет на фармакокинетику ламотриджина, но приводит к небольшому увеличению его AUC.
• Одновременный прием с Рисперидоном может вызывать сонливость.
• Минимальное влияние на выделение 2-N-глюкуронида оказывают: Амитриптилин, Бупропион, Клоназепам, Лоразепам, Флуоксетин, Галоперидол.
• Прием комбинированных оральных контрацептивов, которые содержат 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола, может привести к примерно двукратному увеличению клиренса ламотриджина, Это способствует понижению его Сmax и AUC на 39% и 52% соответственно.
• Прием Рифампицина понижает T1/2 и увеличивает клиренс ламотриджина. Поэтому пациенты, принимающие Рифампицин должны начинать прием ЛС по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.
• При назначении лопинавира/ритонавира было отмечено понижение плазменного содержания ламотриджина, примерно на 50%. Поэтому пациенты, принимающие лопинавир/ритонавир должны начинать прием по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок хранения — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Ламиктал за 1 упаковку начинается от 450 рублей.