Людиомил

Людиомил — антидепрессант.

Действующее вещество

Мапротилин (Maprotiline).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и концентрата для приготовления инфузионного раствора. Таблетки реализуются в блистерах по 10 штук. В картонной пачке 3 или 5 блистеров. Концентрат для приготовления инфузионного раствора реализуется в ампулах (по 5 мл), которые помещают в картонные пачки по 10 ампул.

Показания к применению

• невротические, реактивные и психогенные депрессии, депрессия истощения;
• инволюционные и эндогенные депрессии;
• климактерическая (менопаузная) депрессия;
• маскированные депрессии;
• соматогенные депрессии;
• прочие депрессивные нарушения настроения, отличающиеся раздражительностью, тревожностью или дисфорией; состояние апатии (в частности в пожилом возрасте); жалобы соматического или психосоматического характера при наличии тревожности и/или депрессии у пациентов.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• заболевания, сопровождающиеся сниженным порогом судорожной готовности (к примеру, алкоголизм, повреждения головного мозга любого происхождения) или судорожным синдромом;
• нарушения внутрисердечной проводимости и инфаркт миокарда в стадии обострения;
• задержка оттока мочи (к примеру, в результате заболеваний предстательной железы);
• острое отравление психотропными или снотворными средствами, алкоголем;
• перекрестная повышенная индивидуальная чувствительность к трициклическим антидепрессантам;
• повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Людиомил (способ и дозировка)

Таблетки следует принимать перорально, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования подбирается индивидуально и меняется с учетом состояния пациента и его реакции на лекарственное средство. К примеру, возможно перераспределение дозы: снижение дневной и повышение вечерней, или прием всей дневной дозы однократно.

После уменьшения выраженности симптомов дозу препарата можно снизить. Однако, при ухудшении состояния больного на фоне понижения дозы, необходимо незамедлительно повысить дозу до первоначального уровня. Следует использовать минимально эффективную терапевтическую дозу. Этот фактор особенно важен при терапии пациентов пожилого возраста и подростков с нестабильной вегетативной нервной системой, во время лечения которых возникают нежелательные побочные реакции.

Максимальная суточная доза — 150 мг.

• При депрессиях умеренной и средней степени выраженности (амбулаторно) назначается прием 25 мг 1-3 раза в сутки или 25-75 мг 1 раз в сутки. Кратность и доза применения зависит от выраженности симптомов и реакции пациента на лечение.
• При выраженных депрессиях (стационарно) применяют 25 мг 3 раза в сутки или 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать до максимальной величины - 150 мг и принимать за1 или несколько раз в зависимости от переносимости и эффекта лечения.

Внутривенное введение рекомендуется в случае недостаточного эффекта при приеме препарата внутрь или в случае рефрактерной к пероральной терапии депрессии.

Рекомендуемая суточная доза при в/в введении — от 25 до 100 мг.

Приготовления инфузионного раствора: 25-50 мг (1-2 амп.) концентрата разводят 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы. Длительность инфузий составляет от 1,5 до 2 часов. При необходимости более высокой дозы 75-150 мг (3-з6 амп.), объем раствора для разведения должен составлять 500 мл. При этом длительность инфузий — от 2 до 3 часов.

По мере наступления положительной динамики (обычно в пределах 1–2 недель) пациента переводят на таблетки.

• При прочих депрессивных нарушениях у детей и подростков назначают по 10 мг 3 раза в сутки или 25 мг 1 раз в сутки. По показаниям доза может быть постепенно, каждый раз на небольшую величину, повышена до 25 мг 3 раза в сутки или до 75 мг 1 раз в сутки. При этом учитывается переносимость и реакция пациента на препарат.
• Пациентам старше 60 лет, как правило, рекомендуемая начальная доза 25 мг, разведенное 250 мл физиологического раствора или раствора глюкозы. Длительность инфузии от 1,5 до 2 часов. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличить до содержимого 50-75 мг, разведенного от 250 до 500 мл физиологического раствора или раствора глюкозы. При этом длительность инфузии — от 2 до 3 часов.

Нельзя резко отменять препарат или резко снижать дозу в связи с возможными побочными реакциями.

Побочные эффекты

При приеме Людиомил возможны следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система. Неврологический статус: часто - головная боль, легкое головокружение, миоклонус, мелкоразмашистый тремор; иногда - мышечная слабость, дизартрия, головокружение, парестезии (чувство покалывания, онемение); редко — акатизия, атаксия, судороги; в отдельных случаях - расстройства координации движений, дискинезия, изменения на электроэнцефалограмме. Психический статус: часто - чувство усталости, сонливость; иногда - беспокойство, повышение аппетита, в дневное время седативный эффект, чувство напряженности и тревоги, гипоманиакальное и маниакальное состояние, ночные кошмары, бессонница, нарушения сна и памяти, нарушения концентрации внимания, усиление депрессии, агрессивность; редко — нервозность, спутанность сознания, делирий, галлюцинации (в основном у больных пожилого возраста); в отдельных случаях — деперсонализация, активация симптомов психоза.
• Сердечно-сосудистая система: иногда - ортостатическая гипотензия, сердцебиения, синусовая тахикардия, клинически незначимые изменения ЭКГ (к примеру, изменения зубца T или интервала ST) у больных, не имеющих проблем с сердцем; редко - повышение АД, аритмии; в отдельных случаях — обморок, нарушения внутрисердечной проводимости (к примеру, расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса).
• Пищеварительная система: иногда — дискомфорт в животе, приступы тошноты, рвота; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз, диарея; в отдельных случаях - гепатит.
• Система кроветворения: редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
• Дыхательная система: редко — бронхоспазм, аллергический альвеолит.
• Эффекты, вызванные антихолинергической активностью: иногда - приливы, запор, потливость, нарушения мочеиспускания, нарушения аккомодации, затуманивание зрения; часто - сухость во рту; в отдельных случаях - кариес зубов, стоматит.
• Дерматологические реакции: иногда — фотосенсибилизация, аллергические кожные реакции (крапивница, сыпь), иногда сопровождающиеся лихорадкой; в отдельных случаях - отеки (общие или местные), пурпура, зуд, мультиформная эритема, кожный васкулит, алопеция, выпадение волос.
• Обмен веществ и эндокринная система: иногда - нарушения потенции и либидо, повышение массы тела; в отдельных случаях - синдром неадекватной секреции АДГ, галакторея, увеличение молочных желез.
• Органы чувств: в редких случаях - заложенность носа, нарушения вкусовых ощущений, шум в ушах.
• Другое: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, чувство тревоги, раздражительность, усиление депрессивных нарушений настроения или депрессии, по поводу которой выполнялось лечение.

Передозировка

Симптомы передозировки Людиомил:

• сонливость;
• атаксия;
• ступор;
• возбуждение, беспокойство;
• ригидность мышц;
• усиление рефлексов;
• судороги;
• хореоатетоидные движения;
• артериальная гипотензия;
• аритмия;
• тахикардия;
• нарушения внутрисердечной проводимости;
• сердечная недостаточность;
• шок, кома; редко - остановка сердца;
• цианоз;
• угнетение дыхания;
• лихорадка;
• потливость;
• анурия или олигурия;
• мидриаз.

Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пациенты с признаками передозировки, особенно дети, госпитализируются и находятся под наблюдением специалистов не менее 72 часов.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Мапротибене, Мапротилин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Людиомил - тетрациклический антидепрессант, обладающий хорошо сбалансированным спектром действия: улучшает настроение, устраняет тревожность, возбуждение и психомоторную заторможенность. При маскированной депрессии может оказывать воздействовать на жалобы соматического характера.
• Мапротилин оказывает выраженное и селективное ингибирующее действие на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга, но почти не оказывает ингибирующего влияния на повторный захват серотонина. Препарат имеет слабо или умеренно выраженное сродство к центральным α1-адренорецепторам; оказывает умеренно выраженное антихолинергическое действие и ингибирующее действие на гистаминовые H1-рецепторы.
• Механизм действия при длительном применении также имеют значение изменения функционального состояния нейроэндокринной системы (гормон роста, мелатонин, эндорфинергическая система) и/или системы нейромедиаторов (норадреналин, серотонин, GABA).

Особые указания

• Следует применять с осторожностью больным, имеющим в анамнезе указания на задержку мочи, повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, а также в сочетании с препаратами гормонов щитовидной железы (существует риск повышения частоты побочных явлений со стороны сердца).
• Тетрациклические и трициклические антидепрессанты могут вызывать замедление внутрисердечной проводимости, синусовую тахикардию и аритмии. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении этих препаратов пациентам лицам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе с инфарктом миокарда в анамнезе, ИБС и/или аритмиями). Этим больным также показан регулярный контроль АД и функционального состояния сердца (включая ЭКГ).
• Электросудорожная терапия во время приема должна проводиться только под тщательным врачебным надзором.
• Во время лечения препаратом необходим периодический контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.
• При появлении болей в горле и лихорадки следует обратиться к врачу. Особенно это актуально при длительном лечении и в первые месяцы терапии.
• Трициклические антидепрессанты могут провоцировать появление паралитической кишечной непроходимости, в основном у пациентов находящихся на стационаре или у больных пожилого возраста.
• Перед проведением местной или общей анестезии нужно предупреждать анестезиолога о том, что больной принимает ЛС.
• При продолжительном лечении антидепрессантами возможно развитие кариеса зубов. В связи с этим рекомендуется регулярный осмотр у стоматолога.
• В результате антихолинергического воздействия трициклических антидепрессантов существует риск относительного увеличения количества слизи в слезной жидкости и снижения слезоотделения, что может привести к нарушению целостности эпителия роговицы у больных, пользующихся контактными линзами.
• При приеме может развиться сонливость, затуманивание зрения и прочие нарушения со стороны ЦНС, поэтому во время следует отказаться от управления сложными механизмами, и от занятий другими опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Применяют только, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода. Прием прекращают за 7 недель до предполагаемого дня родов.

В период лактации следует отменить препарат или прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Клинический опыт применения у детей ограничен, поэтому режим дозирования следует рассматривать как приблизительные рекомендации.

В пожилом возрасте

Рекомендуется применение меньших доз.

При нарушениях функции почек

При выраженных функциональных нарушениях почек противопоказан.

При нарушениях функции печени

При выраженных функциональных нарушениях печени противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

• Запрещено одновременно принимать ЛС и ингибиторы МАО. Препарат можно принимать минимум через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
• Может снижать или блокировать антигипертензивное действие препаратов, влияющих на передачу адренергического возбуждения, таких как гуанетидин, бетанидин, резерпин, клонидин и альфаметилдопа.
• Может потенцировать сердечно-сосудистые эффекты симпатомиметических средств, таких как адреналин, норадреналин, изопреналин, эфедрин и фенилэфрин.
• Может потенцировать действие препаратов, обладающих антихолинергическими свойствами (фенотиазинов, атропина, биперидена, антигистаминных препаратов), на зрачок глаза, ЦНС, кишечник и мочевой пузырь.
• Нельзя комбинировать с антиаритмическими средствами типа хинидина. Антихолинергическое действие хинидина может быть синергично действию ЛС.
• В сочетании с основными транквилизаторами может возникнуть повышение концентрации мапротилина в плазме, снижению порога судорожной готовности и к развитию судорог. В комбинации с тиоридазином могут возникнуть тяжелые аритмии.
• Препараты, активирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты, карбамазепин и оральные контрацептивы), могут усиливать метаболизм мапротилина и, соответственно, снижать эффективность ЛС.
• Метилфенидат может приводить к повышению содеержания трициклических антидепрессантов в крови и усилению их действия.
• В сочетании с бета-адреноблокаторами, характеризующимися существенной биотрансформацией (например, с пропранололом), может отмечаться повышение концентрации мапротилина в плазме крови. В данном случае следует регулярно определять уровень мапротилина в плазме.
• Может усиливать антикоагулянтное действие кумариновых производных вследствие ингибирования их метаболизма в печени.
• В комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином может потенцироваться их гипогликемическое действие. У больных сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
• Комбинация флуоксетина или флувоксамина может привести к значительному повышению содержания мапротилина в крови и к развитию соответствующих побочных эффектов.
• В сочетании с бензодиазепином может отмечаться усиление седативного действия.
• Циметидин ингибирует метаболизм некоторых трициклических антидепрессантов, что приводит к повышению их концентрации в крови и увеличению частоты побочных реакций.
• Употребление спиртных напитков, барбитуратов и других средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может усиливать указанные побочные действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30°C. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.