Мальтофер

Мальтофер — препарат для восполнения дефицита железа.

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид полимальтозат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в следующих формах:

• Сироп для перорального применения. Реализуется во флаконах объемом 75 или 150 мл. В комплекте имеется мерный колпачок.
• Капли для перорального применения. Реализуются во флаконах по 10 или 30 мл. Для удобства использования имеется дозатор.
• Жевательные таблетки имеют коричневый цвет с белым вкраплением. Реализуются в блистерах по 10 штук. В упаковке 1 или 3 блистера.
• Раствор для внутримышечного введения. Реализуется в ампулах по 2 мл. В упаковке 5 ампул.

Показания к применению

• железодефицитная анемия;
• латентный дефицит железа;
• профилактика дефицита железа.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• нежелезодефицитные анемии (в том числе мегалобластная и гемолитическая анемия);
• нарушение процесса выведения железа из организма (например, талассемия, сидероахрестическая анемия, а также анемия, вызванная отравлением свинцом);
• повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз и гемосидероз).

Инструкция по применению Мальтофер (способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь во время или после приема пищи. Суточную дозу можно принимать за 1 раз или разделить на несколько приемов. Таблетки можно разжевывать или глотать, запивая водой. Капли и сироп можно смешивать с другими видами жидкости.

В виде капель для перорального приема рекомендуется применять следующим образом:

• При железодефицитной анемии недоношенные дети принимаю по 1-2 капли на 1 кг массы тела. Дети до 1 года принимают 10-20 капель, дети 1-12 лет — по 20-40 капель, взрослые и дети старше 12 лет — 40-120 капель. Беременным назначают по 80-120 капель.
• При латентном дефиците железа дети до 1 года принимают 6-10 капель, дети 1-12 лет — по 10-20 капель, взрослые и дети старше 12 лет — 20-40 капель. Беременным назначают по 40 капель.
• Для профилактики дефицита железа дети до 1 года принимают 2-4 капель, взрослые и дети старше 1 года — 4-6 капель. Беременным назначают по 40 капель.

Рекомендации по приему сиропа для перорального приема:

• При железодефицитной анемии дети до 1 года принимают 2,5-5 мл, дети 1-12 лет — по 5-10 мл, взрослые и дети старше 12 лет — 10-30 мл. Беременным назначают по 20-30 мл.
• При латентном дефиците железа дети от 1 до 12 лет принимают по 2,5-5 мл, взрослые и дети старше 12 лет — по 5-10 мл. Беременным назначают по 10 мл.
• Для профилактики дефицита железа взрослые принимают по 5-10 мл. Беременным назначают по 10 мл.

Таблетки принимаются по следующей схеме:

• При железодефицитной анемии взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1-3 таблетки в день. Беременным назначают по 2-3 таблетки в день.
• При латентном дефиците железа взрослые, дети старше 12 лет и беременные принимают по 1 таблетке в день.
• Для профилактики дефицита железа беременным назначают по 1 таблетке в день.

При внутримышечном введении препарата доза рассчитывается индивидуально по следующей формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг).

Общее количество ампул для введения ровняется общему дефициту железа (мг)/100 мг.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, ее нужно поделить на несколько раз.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно.

Детям старше 4 месяцев доза определяется с учетом массы тела.

Максимальные суточные дозы:

• При массе до 6 кг назначают по 1/4 ампулы.
• От 5 до 10 кг — 1/2 ампулы.
• От 10 до 45 кг — 1 ампула.
• Взрослые — 2 ампулы.

Если в течение 1-2 недель отсутствует положительная динамика, следует пересмотреть первоначальный диагноз. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Из-за неправильного введения инъекции могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Длина иглы не должна быть менее 5-6 см. Просвет иглы — узкий. Для детей и взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.

После введения препарата пациенту необходимо подвигаться.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

• тошнота,
• рвота,
• боли в эпигастральной области,
• нарушения стула.

Нередко наблюдается потемнение каловых масс. Симптом клинического значения не имеет.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы.

Теоретически возможно острое перенасыщение железом, проявляющееся симптомами гемосидероза. При хроническом избытке железа развивается гемохроматоз.

Для лечения требуется внутривенное введение дефероксамина.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Сорбитрим, Фер-Ромфарм, Ферри, Феррум Лек.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Поступление железа в кровоток объясняется путем активного транспорта. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином (депо-белок железа) и накапливается в организме, преимущественно в печени.

Существует прямая взаимосвязь между дефицитом железа в организме и уровнем абсорбции этого микроэлемента — чем более выражен дефицит железа, тем активнее процесс всасывания микроэлемента, происходящий преимущественно в тонкой и двенадцатиперстной кишке. Степень абсорбции зависит и от принятой дозы препарата.

Водящая в состав Мальтофера Фол фолиевая кислота, относится к витаминам группы В, принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот и пиримидинов, стимулирует эритропоэз. Применение средства способствует улучшению обмена холина, относящегося к витаминам группы В.

Препарат попадает в системный кровоток, выводится с мочой и желчью, а также с омертвевшими и отшелушенными клетками эпителия. У женщин во время менструаций также происходит процесс выведения железа.

Особые указания

• Лечение пациентов, страдающих сахарным диабетом, должно осуществляться с учетом состава препарата.
• Пациентам с аллергией, печеночной и почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью.
• Страдающие бронхиальной астмой, пациенты с низкой железосвязывающей способность сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе риска развития аллергических или анафилактических реакций.
• Перед использованием раствора для внутримышечного введения ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Нельзя использовать можно ампулы с осадком и повреждениями.
• Перед первым введением дозы необходимо провести тест для исключения аллергической реакции: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата, детям с 4 месяцев — 1/2 суточной дозы. Если в течение 15 минут не наблюдалось побочных эффектов, можно вводить оставшуюся часть дозы.
• Во время инъекции нужно обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи в случае анафилактического шока.

При беременности и грудном вскармливании

В первом триместре беременности применять не рекомендуется.

Во втором и третьем триместре беременности может быть назначен только лечащим врачом, при условии, что ожидаемая польза от его применения превышает потенциальные риски для плода. При этом прием препарата нужно осуществлять с особой осторожностью.

Допускается прием в период лактации.

В детском возрасте

С целью профилактики дефицита железа препарат может назначаться детям и подросткам в период активного роста. Таблетки не назначают детям младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Для профилактики дефицита железа могут назначать людям пожилого возраста.

При нарушениях функции печени

При декомпенсированном циррозе печени и инфекционном гепатите - противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Мальтофер нельзя применять в сочетании с пероральными препаратами железа, это уменьшает всасывание последних из ЖКТ. Прием пероральных препаратов железа можно начинать не ранее чем через 7 дней после последней инъекции.

В комбинации с ингибиторами АПФ могут усиливаться системные эффекты парентеральных препаратов железа.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Мальтофер за 1 упаковку начинается от 243 руб.