Нифекард ХЛ

Нифекард ХЛ — блокатор кальциевых каналов.

Действующее вещество

Нифедипин (Nifedipine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением активного вещества. Реализуется в блистерах по 10 таблеток в каждом. В одной упаковке содержится 2 или 3 блистера.

Показания к применению

• гипертонический криз;
• артериальная гипертензия;
• болезнь Рейно;
• профилактика приступов стенокардии (в том числе вазоспастической стенокардии);
• купирование приступов стенокардии (иногда).

Противопоказания

• артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
• выраженный стеноз аортального клапана;
• тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• острый период инфаркта миокарда (на протяжении первых 4 недель);
• кардиогенный шок (риск возникновения инфаркта миокарда);
• коллапс;
• повышенная чувствительность к нифедипину и прочим компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• период лактации.

С осторожностью назначается при следующих патологиях и состояниях:

• выраженный стеноз митрального клапана или устья аорты;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• СССУ;
• инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• нестабильная стенокардия;
• выраженная тахикардия;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• одновременное назначение сердечных гликозидов или бета-адреноблокаторов, Рифампицина;
• тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• нарушения функции почек и/или печени;
• проведение гемодиализа (риск развития артериальной гипотензии);
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Инструкция по применению Нифекард ХЛ (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Рекомендованная начальная доза - 1 табл. (30 или 60 мг) в день однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/день, коррекция выполняется с интервалами в 7–14 дней.

Максимальная дневная доза — 90 мг.

Побочные эффекты

Применение Нифекард ХЛ может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: аритмия, сердцебиение, тахикардия, проявления чрезмерной вазодилатации (гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица, бессимптомное снижение АД, ощущение жара), загрудинные боли, периферические отеки; редко — синкопе, обморок, чрезмерное снижение АД, у некоторых пациентов в начале лечения возможно возникновение приступов стенокардии. Известны единичные случаи инфаркта миокарда.
• Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, диспепсия (приступы тошноты, запор или диарея); редко — гиперплазия десен (отечность, болезненность, кровоточивость), при длительном приеме препарата — нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз).
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, слабость. При длительном приеме в высоких дозах —депрессия, парестезии конечностей, ощущение тревоги, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, затрудненное глотание, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей, скованность движений верхних и нижних конечностей).
• Органы кроветворения: бессимптомный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.
• Аллергические проявления: редко — фотодерматит, экзантема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.
• Опорно-двигательный аппарат: артрит; редко — миалгия, отечность суставов, артралгия, судороги рук и ног.
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза.
• Прочие: редко — кашель, затруднение дыхания; очень редко — гинекомастия (у пожилых людей), нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при повышенном содержании нифедипина в плазме крови), увеличение массы тела, галакторея, гипергликемия, бронхоспазм, отек легких.

Передозировка

Симптомы передозировки Нифекард ХЛ:

• периферическая вазодилатация с выраженной системной артериальной гипотензией (гиперемия кожи лица, головная боль, длительное выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия, брадиаритмия, угнетение работы синусового узла);
• кома, потеря сознания.

Лечение симптоматическое. Ввиду возможной объемной перегрузки сердца, инфузионную терапию необходимо проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей.

Антидоты - препараты кальция. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Адалат, Кордафен, Кордафлекс, Нифедипин, Нифесан.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Нифекард ХЛ — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное воздействие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий и количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
• В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей.
• Улучшает работу миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы. Увеличивает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
• Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами. Понижает давление в легочной артерии, положительно влияет на кровоснабжение сосудов головного мозга.
• При длительном применении иногда наблюдается толерантность к нифедипину.

Особые указания

• Отменять ЛС необходимо постепенно, так как при внезапном прекращении приема есть риск развития синдрома отмены, особенно после продолжительного лечения.
• Одновременное назначение бета-адреноблокаторов следует проводить под тщательным врачебным надзором, так как это может вызвать чрезмерное снижение уровня АД, а в определенных случаях - усугубление признаков сердечной недостаточности.
• С большой осторожностью препарат дозируют при выраженной сердечной недостаточности.
• Диагностическими критериями назначения при вазоспастической стенокардии являются: возникновение спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, классическая клиническая картина, сопровождающаяся подъемом ST-сегмента, выявление ангиоспастического компонента или коронароспазма при ангиографии.
• Для больных с тяжелой обструктивной кардиомиопатией после приема нифедипина существует риск увеличения тяжести, частоты и продолжительности приступов стенокардии. В данном случае требуется отмена препарата.
• При назначении препарата пациентам с функциональными нарушениями печени следует находиться под медицинским контролем и при необходимости пользоваться другими лекарственными формами нифедипина и/или снижать дозу препарата.
• С осторожностью необходимо применять больным, которые находятся на гемодиализе, с необратимой почечной недостаточностью и высоким АД, с уменьшенным общим количеством крови, так как может произойти резкое падение уровня АД.
• В период курсового лечения исключается употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
• Если во время лечения больному нужно сделать хирургическую операцию под общим наркозом, следует проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
• В начале лечения необходимо избегать вождения автотранспортных средств и занятий прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания. При дальнейшей терапии степень ограничений определяют исходя из индивидуальной переносимости нифедипина.

При беременности и грудном вскармливании

Применение в 1 триместре беременности и в период лактации противопоказано.

Прием во 2 и 3 триместрах назначается только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Нельзя применять у детей.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста могут требоваться меньшие дозы

При нарушениях функции почек

Назначают с осторожностью при нарушениях функций почек.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

• Описаны случаи увеличения содержания нифедипина в плазме крови и повышения его AUC при одновременном применении с Итраконазолом, Флуконазолом.
• При одновременном применении с производными фенотиазина, диуретиками, антигипертензивными препаратами усиливается антигипертензивное воздействие нифедипина.
• У пациентов пожилого возраста возможны нарушения памяти при одновременном употреблении препарата с антихолинергическими средствами.
• Возможно возникновение выраженной артериальной гипотензии при одновременном применении бета-адреноблокаторов, диуретиков, Иметидина (в меньшей степени Ранитидина), трициклических антидепрессантов, ингаляционных анестетиков и других гипотензивных средств.
• При одновременном приеме с нитратами усиливается антиангинальное действие нифедипина.
• Описаны случаи появления мышечной слабости при одновременном использовании с солями магния.
• Эффективность нифедипина уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция. Это связано с антагонистическим взаимодействием, которое обусловлено повышением содержания ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
• Повышает плазменную концентрацию теофиллина и дигоксина, в связи с чем нужно контролировать клинический эффект и содержание теофиллина и дигоксина в плазме крови.
• При одновременном приеме с Дилтиаземом увеличивается антигипертензивное действие.
• Рифампицин вызывает активность печеночных ферментов, ускоряя метаболизм нифедипина, что становится причиной уменьшения его эффективности.
• Циметидин и Ранитидин (в меньшей степени), повышают содержание нифедипина в плазме крови и, тем самым, усиливают его антигипертензивное действие.
• Усиливать действие нифедипина может этанол, что вызывает головокружение и прочие нежелательные реакции.
• При приеме совместно с Карбамазепином, Фенитоином и Фенобарбиталом, уменьшается плазменная концентрация нифедипина.
• При одновременном приеме с Флуоксетином существует риск усиления побочных эффектов нифедипина.
• В отдельных случаях при одновременном приеме с хинидином возможно снижение плазменной концентрации хинидина, а после отмены нифедипина возможно резкое повышение концентрации хинидина.
• Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может спровоцировать усиление побочных эффектов винкристина. Поэтому при необходимости дозу вещества снижают.
• При одновременном приеме с цефалоспоринами (к примеру, Цефиксим) биодоступность цефалоспорина возрастает на 70%.
• Нифедипин усиливает токсические действия препаратов лития (шум в ушах, диарея, приступы тошноты, рвота, атаксия, тремор).
• Грейпфрутовый сок подавляет обмен нифедипина в организме, в результате чего их одновременный прием противопоказан.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25°С. Беречь от детей.

Срок хранения — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Нифекард ХЛ за 1 упаковку начинается от 190 рублей.