Никоретте

Никоретте - никотинзаместительное лекарственное средство, применяемое для лечения фармакологической зависимости от никотина.

Действующее вещество

Никотин (Nicotine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в нескольких лекарственных формах.

• Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленными надписями "NIC" на одной стороне и "2" на другой. Упаковываются в блистеры по 10 штук.
• Раствор для ингаляций (абсорбированный) в картридже. Средство предствляет собой белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью "NICORETTE" и указанным номером серии. Идет в комплекте с мундштуком по 10 мг.
• Спрей для для слизистой оболочки полости рта дозированный (фруктово-мятный) от бесцветного до желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты и фруктов. Упаковывается во флаконы из полиэтилентерефталата с дозатором по 13,2 мл (150 доз). 1 доза препарата содержит 1 мг никотина и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, трометамол, полоксамер, глицерол, натрия гидрокарбонат, ароматизатор красный фруктовый 911441, левоментол, ароматизатор Cooler 2 SN046680, сукралоза, ацесульфам калия, хлористоводородная кислота 10%, вода очищенная.
• Жевательная резинка в форме квадратных подушечек белого цвета, размером приблизительно 14×14×5 мм, с характерным запахом. Упаковываются в блистеры по 15 штук.
• Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см² , 20 см² и 30 см² . Препарат представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette", вторая сторона - клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетической защитной пленкой. 1 кв. см пластыря содержит 830 мкг никотина и вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир.
• Пластырь трансдермальный 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч и 25 мг/16 ч. Средство представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке. Упаковывается в саше по 1 штуке. 1 пластырь содержит 39,37 мг никотина, вспомогательные вещества: триглицериды (средняя длина цепи), сополимер основного бутилметакрилата, полиэтилентерефталатная пленка, 19 μм (с одной стороны может быть лакированной) - носитель слоя, содержащего действующее вещество.

Показания к применению

• Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине;
• снятие симптомов отмены, возникающих при отказе от курения у тех, кто имеет соответствующую мотивацию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Препарат следует с осторожностью применять при риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и при госпитализации по поводу сердечно-сосудистых нарушений, таких как:

• инсульт,
• инфаркт миокарда,
• нестабильная стенокардия,
• аритмия сердца,
• шунтирование или ангиопластика коронарных артерий, в течение 4 предшествующих недель или с неконтролируемой артериальной гипертензией.

При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени, почечной недостаточности тяжелой степени, а также язвенной болезнижелудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой; при сахарном диабете (может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения).

Инструкция по применению Никоретте (способ и дозировка)

Дозирование препарата зависит от используемой лекарственной формы и индивидуальных особенностей организма.

Пластырь трансдермальный

Взрослые и пожилые люди: пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном.

Лечение препаратом имитирует колебания концентрации никотина в течение дня у курильщика. Однако во время сна поступления никотина в организм не происходит. Применение трансдермального пластыря в течение дня не вызывает нарушений, наблюдаемых при поступлении никотина в организм во время сна.

• Заядлые курильщики (более 20 сигарет в день): 1 пластырь 25 мг/16 ч, ежедневно, в течение 8 недель. Затем следует провести постепенное снижение дозы препарата: 1 пластырь 15 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель, после 1 пластырь 10 мг/16 ч, ежедневно, в течение 2 недель.
• Незаядлые курильщики (10-20 сигарет в день): 1 пластырь 15 мг/16 ч в течение 8 недель, затем следует снизить дозу и использовать 1 пластырь 10 мг/16 ч в течение 4 недель.

Применение трансдермального пластыря в течение более 6 месяцев не рекомендуется. Однако при необходимости возможно увеличение срока терапии, чтобы не возобновить курение.

Как правильно накладывать трансдермальный пластырь

Пластырь рекомендуется накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос (бедра, верхние конечности или грудную клетку). Место наложения следует менять каждый день: одну и ту же область не рекомендуется использовать в течение двух последующих дней.

Перед наложением пластыря необходимо тщательно вымыть руки. Надрежьте упаковку пластыря ножницами вдоль отмеченного края. Выберите чистый, сухой участок кожи, без волос. Удалите одну половину серебристой алюминированной защитной пленки. Старайтесь не касаться адгезивной поверхности пластыря. Укрепите освобожденный от защитной пленки пластырь на коже и удалите оставшуюся половину серебристой защитной пленки. Плотно прижмите пластырь к коже ладонью или кончиками пальцев. Проведите пальцем по краю пластыря и убедитесь, что он плотно приклеен.

В комбинации с жевательной резинкой

Пластырь можно применять совместно с жевательной резинкой Никоретте.

Если на фоне применения пластыря возникают непреодолимые позывы к курению, рекомендуема доза 2 мг.

• Начальная терапия: пластырь 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Возможно применение минимум 4 жевательных резинок (дозировкой по 2 мг) в сутки, рекомендуемая доза: 5 — 6 жевательных резинок.
• Максимальная суточная доза: 15 штук жевательных резинок в сутки. Курс лечения: 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.

Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.

1. 1 способ: в течение последующих 2 недель рекомендуется сменить пластырь 25 мг/16 ч на пластырь 15 мг/16 ч, еще через 2 недели на пластырь 10 мг/16 ч. При этом количество применяемых жевательных резинок дозировкой 2 мг сохранять неизменным. Далее следует постепенно снизить количество жевательных резинок до полной отмены. Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.
2. 2 способ: пластырь отменяется сразу после окончания начальной терапии. Затем происходит постепенное снижение количества жевательных резинок дозировкой 2 мг до полной отмены. Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Взрослые (в т.ч. в пожилом возрасте): терапия начинается с 1 пластыря 15 мг/16 ч. Пластырь накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.

Продолжительность начального периода устанавливается индивидуально, но не более 3 месяцев. После заместительную терапию постепенно отменяют. Отмена происходит следующим образом: в течение 2 — 3 недель ежедневно используют 1 пластырь 10 мг/16 ч, в следующие 2 — 3 недели 1 пластырь 5 мг/16 ч.

Курс лечения не должен превышать более 6 месяцев. Однако в случае необходимости возможно более длительное применение терапии.

Таблетки подъязычные

Таблетки Никоретте держат под языком до полного растворения (около 30 мин).

В первые дни приема таблеток могут возникнуть неприятные ощущения в ротовой полости в горле (спустя некоторое время эти ощущения незаметны).

Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от степени табачной зависимости.

• При малой степени зависимости: начальная доза 1 таблетка на прием.
• При более высокой степени зависимости (более 20 сигарет в день), а также пациентам, которым не удалось бросить курить, применяя 1 таблетку 2 мг: 2 табл. по 2 мг на прием.
• В начале курса таблетки рекомендуется принимать каждые 1 — 2 ч (8 — 12 таблеток по 2 мг в день). В течение дня не следует принимать более 30 таблеток по 2 мг.

Таблетки следует принимать не менее 3 месяцев. Затем необходимо постепенно снизить количество применяемых таблеток. При снижении дозы до 1 — 2 таблеток в сутки, применение препарата следует прекратить.

Таблетки рекомендуется принимать между выкуренными сигаретами, тем самым удлиняя интервалы между выкуриванием, и максимально снижая потребление сигарет. Если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

Применение таблеток Никоретте не рекомендуется более 12 месяцев. Однако в случае необходимости возможно более длительное применение терапии.

Раствор для ингаляций

Ингалятор Никоретте следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Количество ингаляций в день подбирают индивидуально, с учетом степени выраженности у человека никотиновой зависимости.

Не рекомендуется использовать более 12 картриджей в день. Выбранная доза ингаляций рассчитана на 6 — 12 недель, после чего следует постепенно прекратить использование ингалятора.

• Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: 1 картридж заменяет 4 сигареты.
• Заядлые курильщики (более 20 сигарет в день): 6 картриджей в день. Каждый картридж используется в 4 приема, каждый прием продолжительностью около 20 минут.
• Рекомендуемая доза препарата: 6 — 12 картриджей в день.

Для полного отказа от курения: ингалятор используется не менее 3 месяцев. Затем рекомендуется постепенно уменьшать число используемых картриджей.

Для сокращения количества выкуриваемых сигарет: ингалятор используется при возникновении желания курить, постепенно сокращая количество выкуриваемых сигарет в день.

Если в течение 6 недель не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует обратиться за помощью к специалисту.

Ингалятор может применяться в комбинации с пластырем (трансдермальной терапевтической системой с никотином) в тех ситуациях, когда на фоне применения пластыря человек продолжает периодически испытывать непреодолимые позывы к курению, или, если не удалось бросить курить с использованием только ингалятора или только пластыря.

Начальная терапия: начинается с 1 пластыря 15 мг/16 ч, в комбинации с ингалятором Никоретте 10 мг. Рекомендуемая доза: 4 — 5 картриджей в сутки.

Не рекомендуется использовать более 12 картриджей в сутки. Начальная терапия длится 6 — 12 недель, после чего следует постепенно отменять комбинированную терапию.

Отмена комбинированной терапии проводится двумя способами.

1. 1 способ: в течение последующих 3 — 6 недель необходимо перейти с пластыря 15 мг/16 ч на пластырь 10 мг/16 ч, далее через 3 — 6 недель на пластырь 5 мг/16 ч. Количество ингаляций оставить, как при начальной терапии. Затем постепенно снижать количество ингаляций до полной отмены. Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.
2. 2 способ: пластырь отменяется сразу после окончания начальной терапии. Затем происходит постепенное снижение количества ингаляций до полной отмены. Комбинированную терапию следует завершить не позднее, чем через 12 месяцев после ее начала.

Правила применения ингалятора

1. Выровняйте метки у мундштука и снимите верхнюю половину.
2. Достаньте блистер. Извлеките из него один картридж. Вставьте картридж в мундштук, надавите на него по направлению ко дну мундштука.
3. Убедитесь, что предохраняющее покрытие (алюминиевая перемычка) на дне картриджа разорвалось.
4. Верните верхнюю половину мундштука на место. Снова выровняйте метки и сожмите верхнюю и нижнюю части мундштука по направлению друг к другу.
5. Убедитесь, что на этот раз разорвалась верхняя перемычка картриджа.
6. Проверните верхнюю или нижнюю часть мундштука немного вокруг оси и добейтесь смещения меток относительно друг друга. Вы закрыли мундштук.

Теперь ингалятор готов к использованию. Вскрытие защитного покрытия быстро снижает концентрацию никотина в картридже. Поэтому рекомендуется как можно быстрее ее использовать. Открытые картриджи не следует использовать на следующий день.

После использования удалите и выбросите картридж из мундштука.

Спрей

Спрей предназначен для местного применения в полости рта.

Взрослые и подростки старше 18 лет: 1 или 2 впрыскивания в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются 2 дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний.

Рекомендуемая доза: 1 — 2 впрыскивание спрея каждые 0,5 — 1 ч.

Не следует использовать более 4 дозированных впрыскиваний спрея в час. Не рекомендуется впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 ч).

Каждый флакон содержит не менее 150 доз.

После заправки контейнера поднести наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажать на дозатор сверху, высвободив таким образом 1 дозу препарата в полость рта. Избегайте попадания препарата на губы! Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, не совершайте вдох в момент нажатия на дозатор. Для достижения наилучших результатов не следует сглатывать слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.

Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.

Правила использования

1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор и отпустите кнопку.
2. При первом использовании спрея проверьте работу распылителя. Возьмите флакон так, чтобы струя не была направлена на самого пациента, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель и нажмите 3 раза до появления мелких брызг (если спрей не используется в течение 2 дней, проделайте процедуру повторно).
3. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно. Нажмите на дозатор и выпустите дозу спрея в ротовую полость. Старайтесь распылять препарат так, чтобы он не попал на заднюю стенку глотки и губы. Не вдыхайте спрей во время впрыскивания и не допускайте его проглатывания. Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.
4. Плавно опустите вниз кнопку дозатора до возможности нажатия кнопки внутрь. Нажмите на кнопку дозатора и опустите дозатор вниз, затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт.

Флакон спрея следует закрывать после каждого применения. Так вы предотвратите его использование детьми или случайное распыление.

При попадании спрея в глаза, необходимо промыть их водой.

Жевательные резинки

Дозирование устанавливают индивидуально, в зависимости от степени зависимости от табака и применяемой лекарственной формы.

Побочные эффекты

Вызывает следующие побочные действия: головная боль, головокружение и бессонница.

Жевательная резинка и/или ингалятор является причиной раздражения слизистой рта и глотки у каждого третьего курильщика.

Пластырь Никоретте у каждого пятого человека вызывает различные слабовыраженные кожные реакции (зуд, эритему).

К относительно частым побочным эффектам препарата относят также неприятные ощущения в ЖКТ, кашель, икоту, тошноту и даже рвоту, заложенность носа, к более редким — ощущение сердцебиения, крапивницу.

Побочные эффекты исчезают в течение первых недель применения средств Никоретте.

Передозировка

При передозировке препаратом возможны такие симптомы, как тошнота, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При применении высоких доз вслед за этими симптомами возможно снижение АД, слабого и нерегулярного пульса, затруднения дыхания, прострации, коллапса и генерализованных судорог.

Для устранения симптомов передозировки рекомендуется немедленно прекратить применение никотина и назначить симптоматическое лечение и активированный уголь, который снижает всасывание никотина из ЖКТ.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Никвитин, Никотинелл.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Никоретте — препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у тех, кто ежедневно использует табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены". В результате возможны следующие симптомы: дисфория, бессонница, повышенная раздражительность, тревога, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавка в весе. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.

Для лечения табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Никоретте облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Особые указания

• Для лиц, составляющих группу сердечно-сосудистого риска (перенесших серьезные сердечно-сосудистые заболевания, госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых нарушений) перед применением Никоретте необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат следует с осторожностью использовать при тяжелой или умеренной печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности, а также язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. При этом риск никотиновой заместительной терапии должен соотноситься с риском продолжения курения.
• Препарат следует с осторожностью использовать при с неконтролируемом гипертиреозе и феохромоцитоме.
• При сахарном диабете может потребоваться снижение дозы инсулина после прекращения курения.
• Применение Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.
• Побочные эффекты во время терапии (например, головокружение) могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
• Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, его не следует выбрасывать в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер.

При беременности и грудном вскармливании

Применение во время беременности и при грудном вскармливании возможно после консультации с врачом.

В детском возрасте

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Разрешен к использованию в пожилом возрасте.

При нарушениях функции почек

Следует с осторожностью назначать при почечной недостаточности тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени.

Лекарственное взаимодействие

Курение (но не применение никотина) способствует повышению активности изофермента CYP1A2. После прекращения курения возможно снижение клиренса субстратов этого фермента, что может стать причиной повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови. Это имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании с такими препаратами, как теофиллин, такрин, клозапин, ропинирол.

После прекращения курения в плазме может повысится концентрации других лекарственных средств, частично метаболизирующихся под действием изофермента CYP1A2 (имипрамин, оланзапин, кломипрамин, флувоксамин).

Курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Никоретте:

• таблетки подъязычные за 1 упаковку начинается от 350 рублей;
• жевательная резинка — от 514 рублей;
• трансдермальная терапевтическая система — от 913 рублей;
• спрей — от 965 рублей;
• пластрырь — от 732 рублей.