Новокаинамид

Новокаинамид — антиаритмическое средство.

Действующее вещество

Прокаинамид.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения.

Таблетки реализуются в стеклянном флаконе (по 20 шт.) или в контурных ячейковых упаковках (по 10 шт.), помещенных в картонную пачку (по 2 упаковки в каждой).

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения реализуется в ампулах по 5 мл, помещенных в контурные ячейковые упаковки (по 5 или 10 шт. в каждой), помещенных в картонные пачки (по 1 или 2 упаковки в каждой). В комплект идет скарификатор или ампульный нож.

Показания к применению

• пароксизмальная желудочковая тахикардия;
• наджелудочковые аритмии;
• наджелудочковая тахикардия (в том числе синдром WPW);
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизм трепетания предсердий или мерцательной аритмии.

Противопоказания

• желудочковая аритмия, возникшая на фоне интоксикации сердечными гликозидами;
• лейкопения;
• мерцание или трепетание желудочков;
• синоатриальная и AV-блокада II и III степени (помимо случаев использования электрокардиостимулятора);
• повышенная чувствительность к прокаинамиду;
• период грудного вскармливания (лактации);
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Дополнительно для раствора:

• артериальная гипотензия;
• кардиогенный шок;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;
• удлиненный интервал QT;
• желудочковые тахикардии по типу «пируэт»;
• системная красная волчанка (в том числе в анамнезе пациента).

С осторожностью назначается при следующих заболеваниях и состояниях:

• AV-блокада I степени;
• блокада ножек пучка Гиса;
• бронхиальная астма;
• миастения;
• желудочковая тахикардия на фоне окклюзии коронарной артерии;
• хроническая сердечная недостаточность;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• выраженный атеросклероз;
• хирургические вмешательства (включая хирургическую стоматологию);
• пожилой возраст.

Необходимо с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Есть вероятность развития аритмогенного эффекта.

Инструкция по применению Новокаинамид (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются перорально, независимо от режима приема пищи.

При пароксизме мерцательной аритмии рекомендованная доза препарата составляет 1–1.5 г однократно. При отсутствии эффекта через 1 час следует принять еще 0.5 г и затем каждые 2 часа по 0.5–1 г (до купирования пароксизма). Максимальная дневная доза — 3 г.

При желудочковой экстрасистолии рекомендованная доза составляет 0.25–1 г, далее по 0.25–0.5 г каждые 3–6 часов (в случае необходимости дневная доза препарата может быть увеличена до 3–4 г).

Раствор для в/м и в/в введения

При внутривенном введении рекомендованная доза раствора составляет — 100–500 мг, со скоростью 25–50 мг/мин (под контролем ЭКГ и АД) до купирования пароксизма. Возможно также введение раствора внутривенно капельно в дозе 500–600 мг со скоростью 25–30 мг/мин. При этом поддерживающая доза составляет 2–6 мг/мин.

При сердечной недостаточности II степени следует уменьшить дозу препарата (на 1/3 и более). При переходе на пероральный прием, первая доза назначается спустя 3-4 часа после прекращения внутривенной инфузии.

• При внутривенном введении ЛС разводят в растворе натрия хлорида (0.9%) или в растворе глюкозы (5%) до концентрации 2–5 мг/мл. Скорость введения препарата не должна быть более 50 мг/мин. При этом следует постоянно следить за ЭКГ, АД и ЧСС.
• При внутримышечном введении рекомендованная доза составляет 50 мг/кг массы тела в день в разделенных дозах. После купирования аритмии возможно внутримышечное введение препарата — по 0.5–1 г (до 2–3 г/день) для поддержания эффекта.

Максимальная доза при внутривенном и внутримышечном введении: разовая — 1 г (10 мл), дневная — 3 г (30 мл).

Побочные эффекты

Применение Новокаинамид может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: снижение АД, артериальная гипотензия, желудочковая пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия, внутрижелудочковые блокады; при быстром внутривенном введении есть риск нарушения внутрижелудочковой или предсердной проводимости, развития коллапса, асистолии.
• Центральная нервная система: общая слабость, депрессия, галлюцинации, миастения, головная боль, головокружение, судороги, атаксия, бессонница, психотические реакции с продуктивными признаками.
• Система кроветворения: при длительном использовании - угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, гипопластическая анемия, агранулоцитоз), гемолитическая анемия с положительной пробой (реакцией) Кумбса.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, горечь во рту, диарея.
• Аллергические проявления: кожная сыпь, зуд.
• Другое: лекарственная красная волчанка (у 30% пациентов при длительности лечения более 6 месяцев), кровоточивость десен, замедление процессов заживления, микробные инфекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Новокаинамид:

• брадикардия;
• асистолия;
• желудочковая пароксизмальная тахикардия;
• синоатриальная и AV-блокада;
• удлинение интервала QT;
• стойкая артериальная гипотензия;
• снижение сократимости миокарда;
• судорог;
• отек легких;
• остановка дыхания;
• кома.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Прокаинамид-Эском.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Новокаинамид - антиаритмическое средство класса IA, которое обладает мембраностабилизирующей активностью. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Уменьшает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия. Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше - в AV-узле.
• Влияет на фазу 4 деполяризации, уменьшает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусного узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных, удлиняет продолжительность потенциала действия. Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом, ваголитическими и вазодилатирующими свойствами, что обусловливает тахикардию и снижение АД, ОПСС.
• Время достижения максимального эффекта при приеме внутрь 60-90 минут, при в/в введении - немедленно, при в/м - 15-60 минут.

Особые указания

Перед внутривенным применением раствор следует разводить и вводить со скоростью не превышающей 50 мг/мин. Использовать только в условиях стационара.

Во время терапии требуется проводить постоянный контроль ЭКГ, АД, формулы периферической крови (в конце лечения).

При беременности и грудном вскармливании

Применяют, только когда потенциальная польза для матери больше возможного вреда для ребенка.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Применяют с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Применяют с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Применяют с осторожностью при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно аддитивное кардиодепрессивное действие; с антигипертензивными ЛС - усиливается антигипертензивное действие; с антихолинэстеразными - уменьшается эффективность антихолинэстеразных средств.
• При одновременном приеме с м-холиноблокаторами, антигистаминными препаратами усиливается их холинолитическое воздействие.
• При одновременном приеме с амиодароном увеличивается интервал QT и риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт". Повышается содержание в плазме крови прокаинамида и его метаболита N-ацетилпрокаинамида, возможно усиление побочных действий.
• При одновременном приеме с офлоксацином иногда наблюдается повышение концентрации прокаинамида в плазме крови; с прениламином - усиливается отрицательное инотропное действие и риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт".
• При совместном приеме с триметопримом повышается уровень в плазме крови прокаина и его активного метаболита N-ацетилпрокаинамида, появляется риск развития токсических реакций.
• При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается продолжительность интервала QT, возникает риск развития желудочковой аритмии.
• При одновременном приеме с циметидином повышается уровень прокаинамида в плазме крови и риск усиления побочного действия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в темном месте, при температуре не более +30 °С. Беречь от детей.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Новокаинамид за 1 упаковку начинается от 81 руб.