Пипольфен

Пипольфен - блокатор гистаминовых Н-рецепторов, обладающий противоаллергическим, противорвотным, снотворным и седативным свойством.

Действующее вещество

Прометазин (Promethazine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

• Драже светло-голубого цвета. Упаковывается в блистерах по 1 или 20 штук.
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха. Упаковывается в ампулы по 2 мл.

Показания к применению

• аллергические заболевания (сенная лихорадка, крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, сывороточная болезнь, зуд, ангионевротический отек);
• вспомогательное лечение анафилактических реакций (после устранения острых симптомов другими средствами);
• кинетоз (для предупреждения, а также, устранения тошноты и головокружения во время поездки на транспорте);
• послеоперационные боли (комбинирование с анальгетиками);
• пред- и послеоперационный период (в качестве успокоительного средства);
• предупреждение и купирование тошноты и рвоты, связанной с общей анестезией.

Раствор для инъекций применяют в качестве компонента литических смесей, используемых в хирургии для потенцирования наркоза.

Противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• коматозное состояние и другие формы глубокого угнетения центральной нервной системы;
• синдром апноэ во время сна;
• острые интоксикации опиоидными анальгетиками или снотворными средствами, алкогольная интоксикация;
• рвота у детей неясного происхождения;
• одновременный прием ингибиторов МАО, а также, период на протяжении 2 недель после завершения их применения;
• детский возраст до 6 лет (для драже) и до 2 месяцев (для инъекционного раствора);
• беременность и период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особой осторожностью назначают при следующих патологиях и состояниях:

• хронические и острые респираторные заболевания;
• угнетение работы костного мозга;
• открытоугольная глаукома;
• нарушения функции почек и печени;
• болезни сердечно-сосудистой системы;
• язвенное поражение с пилородуоденальной обструкцией;
• синдром Рейе;
• эпилепсия;
• предрасположенность к задержке мочи;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• гипертрофия предстательной железы;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Пипольфен (способ и дозировка)

Драже

Предназначены для приема внутрь.

Суточная доза: 75 — 100 мг.

Максимальные дозы: разовая — 75 мг; суточная — 500 мг.

Раствор

Вводится внутривенно или внутримышечно. Во время терапии следует использовать наименьшую эффективную дозу.

Внутримышечное введение целесообразно:

• в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций;
• в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно;
• в качестве седативного средства в до- и послеоперационный период, а также для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.

Раствор следует вводить глубоко.

Взрослые: по 25 мг 1 раз в день. При необходимости возможно введение дозы от 12,5 до 25 мг в/м каждые 4 — 6 ч.

• Для профилактики и лечения тошноты и рвоты: 25 мг, однократно.
• При планируемом хирургическом вмешательстве: по 25 — 50 мг вечером накануне операции или за 2,5 ч до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 ч можно повторить.

Максимальная суточная доза: 150 мг.

Дети старше 2 месяцев: 0,5 — 1 мг/кг в/м 3 — 5 раз в день. В тяжелых случаях до 1 — 2 мг/кг в/м.

Внутривенное введение препарата допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и анальгезии.

Побочные эффекты

Применение Пипольфен может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия, брадикардия.
• Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, глотке и носовой полости, запор, тошнота, рвота, холестаз, анестезия слизистого слоя ротовой полости.
• Центральная нервная система: седативный эффект, кошмарные сновидения, сонливость, тревожность, нарушение остроты зрения, психомоторное возбуждение, учащение ночных апноэ, спутанность сознания, головокружение, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (после приема в больших дозах), повышение судорожной активности (у детей).
• Кроветворная система: редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
• Органы чувств: звон или шум в ушах, нарушение зрения, парез аккомодации. Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожные высыпания; бронхоспазм, дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.
• Прочие: болезненное или затрудненное мочеиспускание, повышенное потоотделение.

Прием в больших дозах может спровоцировать возникновение следующих симптомов:

• у взрослых — заторможенность, судороги, психомоторное возбуждение;
• у детей — галлюцинации, тревожность, возбуждение, мидриаз, неподвижность зрачков, гипертермия, гиперемия кожи лица.

Передозировка

При острой передозировке Пипольфен наблюдается:

• угнетение дыхания;
• выраженная артериальная гипотензия;
• сосудистый коллапс;
• кома.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, противоэпилептических средств (по показаниям), а также, сульфата натрия либо магния. Диализ не эффективен. При острой передозировке нужна коррекция электролитного баланса и ацидоза. Также, необходимо принять меры по восстановлению нормальной легочной вентиляции. При выраженной артериальной гипотензии вводится норадреналин или мезатон.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Авомин, Фарган, Фенерган, Прометеган, Ринатиол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Пипольфен относится к категории блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов. Обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, оказывает противорвотное действие.
• Может оказывать выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие.
• Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда длится до 12 ч.

Особые указания

• Раздавливать, делить и разжевывать драже нельзя.
• Каждое драже содержит в своем составе 95 мг лактозы, что должны учитывать пациенты, страдающие повышенной чувствительностью к лактозе.
• При длительном использовании препарата следует систематически контролировать функцию печени и формулу периферической крови.
• Во время лечения строго запрещено употребление алкогольных напитков.
• С особой осторожностью прометазин должны принимать люди пожилого возраста, поскольку у этой категории пациентов риск развития побочных эффектов повышен.
• С осторожностью препарат нужно назначать детям, так как его применение затрудняет диагностику основного заболевания.
• Симптомы недиагностированного синдрома Рейе и энцефалопатии можно ошибочно принять за побочные явления Пипольфена.
• Снотворные средства и анальгетики при комбинировании с прометазином необходимо назначать в меньших дозах.
• И драже, и инъекционный раствор применяется под строгим врачебным контролем в случае их сочетания с седативными средствами, снотворными препаратами, анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами и средствами для наркоза.
• Понижает порог судорожной готовности.
• При затяжной рвоте препарат следует принимать только в том случае, если известна ее этиология.
• При длительном использовании увеличивается риск развития стоматологических болезней (из-за уменьшения слюноотделения).
• Во время лечения диагностический тест на беременность очень часто показывает ложноположительный результат.
• В начальный период терапии следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности и вождения автотранспорта. В дальнейшем количество ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности.

В III триместре беременности применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.

При необходимости приема в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 2-х месяцев.

Следует с осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, так как прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не следует применять для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

В пожилом возрасте

Применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Пипольфен ослабляет фармакологический эффект м-холиномиметиков, производных амфетамина, антихолинэстеразных препаратов, допамина, леводопы, эфедрина, гуанетидина и бромокриптина.
• Повышает концентрацию пролактина в крови и усиливает действие снотворных, опиоидных анальгетиков, антипсихотических средств, транквилизаторов, местных анестетиков, гипотензивных препаратов, м-холиноблокаторов и лекарственных средств для наркоза.
• Бета-адреноблокаторы повышают уровень прометазина в сыворотке крови.
• Барбитураты уменьшают действие препарата и ускоряют элиминацию.
• М-холиноблокирующую активность прометазина усиливают антихолинергические средства и трициклические антидепрессанты.
• Противоэпилептические средства, клофелин и этанол усиливают угнетающее воздействие прометазина на центральную нервную систему.
• Одновременный прием с ингибиторами МАО и производными фенотиазина приводит к развитию артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
• Хинидин увеличивает вероятность кардиодепрессивного эффекта препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступно для детей месте при температуре +15… +25°С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Пипольфен, раствор за 1 упаковку начинается от 1035 рублей.