Плавикс

Плавикс — лекарственный препарат группы антиагрегантов.

Действующее вещество

Клопидогрел (Clopidogrel).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Показания к применению

Применяется для предотвращения атеротромботических осложнений у следующих категорий пациентов:

• лица с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий, ишемическим инсультом, имеющим давность от 7 дней до 6 месяцев, и инфарктом миокарда, имеющим давность от нескольких дней до 35 дней;
• лица с острым коронарным синдромом;
• лицам с инфарктом миокарда без зубца Q или нестабильной стенокардией (острый коронарный синдром без подъема сегмента ST), препарат применяется в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
• лицам с острым инфарктом миокарда при медикаментозном лечении, с сохранением возможности осуществления тромболизиса (острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST), также в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Применение показано для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических состояний при мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и инсульте.

Может назначаться пациентам, имеющим как минимум один фактор риска возникновения сосудистых осложнений, которые имеют низкий риск развития кровотечений и не могут принимать непрямые антикоагулянты. В этом случае препарат применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• острое кровотечение;
• наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит лактазы;
• тяжелая печеночная недостаточность.

Необходимо с осторожностью назначать в следующих случаях:

• почечная недостаточность и умеренная почечная недостаточность, при которой имеется тенденция к кровотечениям;
• заболевания, при которых создаются условия для развития кровотечений (особенно внутриглазные или желудочно-кишечные);
• травмы и хирургические вмешательства;
• наличие генетически обусловленного снижения функции изофермента CYP2С19;
• одновременный прием гепарина, НПВП, варфарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

Инструкция по применению Плавикс (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь независимо от еды.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, ИМ без зубца Q)

Лечение начинается с однократного приема дозы 300 мг и продолжается дозой 75 мг 1 раз в сутки. Проводится комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой, доза которой не должна превышать 100 мг. При более высоких дозах повышается риск кровотечений. Максимально благоприятный эффект отмечается на третьем месяце лечения. Курс длится до 1 года.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ с подъемом сегмента ST)

Лечение начинается с однократной нагрузочной дозы 300 мг и продолжается в дозе 75 мг 1 раз в сутки. Проводится комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой и тмроболитиками (либо без них). Комбинированная терапия начинается как можно раньше и продолжается как минимум 4 недели.

У пожилых людей лечение начинается без нагрузочной дозы.

Генетически обусловленное снижение функции изофермента CYP2C19.

Пациентам этой группы показаны высокие дозы — 600 мг нагрузочная и 150 мг поддерживающая 1 раз в сутки ежедневно. Оптимальный режим дозирования не установлен.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• кровотечения (пурпура, кровоподтеки, носовые кровотечения, гематомы);
• гематологические нарушения (нейтропения, тромбоцитопения);
• диарея, диспепсия.

В связи с высоким риском развития кровотечений и гематологических нарушений на протяжении первых недель лечения за пациентами ведется тщательное наблюдение, целью которое является выявление признаков кровотечений.

Передозировка

При передозировке препарата риск кровотечений повышается. При появлении кровотечений рекомендуется соответствующая терапия. Специфический антидот не установлен. Для быстрого восстановления пациента рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Детромб, Зилт, Клопидекс, Плагрил, Трокен.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кардиомагнил.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Плавикс является препаратом, который подавляет процесс агрегации тромбоцитов. При применении у пациентов с первого же дня приема наблюдается существенное снижение агрегации тромбоцитов, увеличивающееся в последующие 3–7 дней, а затем достигающее постоянного уровня. В среднем агрегация тромбоцитов на протяжении всего срока приема препарата подавляется на 40–50%. После отмены препарата время кровотечения и агрегация тромбоцитов достигают изначального уровня примерно через пять дней.

Применение лекарственного препарата обеспечивает:

• предотвращение развития атеротромбоза независимо от локализации атеротромботического поражения сосудов, в том числе при поражении периферических, церебральных и коронарных артерий;
• снижение риска крупных сосудистых осложнений и инсульта (при приеме Плавикса в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);
• уменьшение длительности госпитализации, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями (при приеме в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);
• уменьшение риска сосудистой тромбоэмболии, инсульта, инфаркта миокарда и сосудистой смерти у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Особые указания

• В первые недели лечения, особенно после инвазивных кардиологических процедур и хирургических вмешательств необходимо тщательное наблюдение за пациентами для исключения риска кровотечения, в том числе скрытого. При подозрении на кровотечение необходим клинический анализ крови и другие исследования для подтверждения или исключения диагноза.
• С осторожностью применяют у больных с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, из-за риска усиления кровотечения, а также у больных получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.
• Сочетание с варфарином повышает риск кровотечений.
• Если больному предстоит хирургическая операция и не требуется антитромбоцитарный эффект, то препарат отменяют за 5-7 дней до вмешательства.
• Препарат с осторожностью назначается пациентам с предрасположенностью к кровотечениям.
• Редко при применении таблеток отмечались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры, что является потенциально угрожающим жизни состоянием и требует немедленного лечения, в том числе плазмофереза.
• У пациентов с нарушением мозгового кровообращения или инсультом в недавнем анамнезе комбинация ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела повышает частоту развития кровотечений.
• При приеме Плавикс отмечены случаи развития приобретенной гемофилии. В этом случае прием отменяется.
• В период лечения показан контроль за функцией печени. При тяжелых поражениях органа велик риск развития геморрагического диатеза.
• Препарат не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней.
• У пациентов с низкой активностью изофермента СYP2C19 слабее выражено антиагрегантное действие метаболит клопидогрела, рассматривается вопрос о применении препарата в более высоких дозах.
• При аллергических и гематологических реакциях на других тиенопиридов возможны перекрестные реакции.
• Тиенопириды могут вызывать тяжелые аллергические или гематологические реакции. У пациентов с такими явлениями в анамнезе препарат назначается с осторожностью из-за повышенного риска перекрестных реакций.
• Не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендован при беременности за исключением случаев, когда он настоятельно необходим. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказано в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Лицам старше 75 лет лечение следует начинать без нагрузочной дозы.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При умеренной почечной печеночной недостаточности применять с осторожностью. При выраженной симптоматике препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

• Следует с осторожностью сочетать Плавикс с препаратами, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечения. К таковым относятся варфарин, блокаторы гликопротеиновых IIb/IIIа-рецепторов, ацетилсалициловая кислота, гепарин, тромболитики, НПВПЮ СИОЗС.
• В сочетании с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP2C19 возможно снижение концентрации активного метаболита клопидогрела. К таким средствам относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин, хлорамфеникол.
• Следует избегать сочетания с ингибиторами протоновой помпы. Если необходимо сочетать такие препараты с клопидогрелом, следует выбирать средства с наименьшим ингибированием CYP2C19, например, пантопразол и лансопразол.
• Следует соблюдать осторожность при сочетании клопидогрела с препаратами, которые выводятся из организма путем метаболизма при участии изофермента CYP2C8 в связи с риском увеличения их плазменных концентраций.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Плавикс за 1 упаковку начинается от 2 010 руб.