РоксиГЕКСАЛ

РоксиГЕКСАЛ — антибиотик группы макродидов.

Действующее вещество

Рокситромицин (Roxithromycin).

Форма выпуска и состав

РоксиГЕКСАЛ выпускается в форме таблеток по 7, 10 или 14 шт. в 1 или 2 блистерах, помещенных в картонную пачку.

Показания к применению

РоксиГЕКСАЛ назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Показания к препарату следующие:

• Хронический гастрит и язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (вызванные Helicobacter pylori).
• Острый гастроэнтерит (в том числе вызванный Campylobacter jejuni).
• Инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, в том числе атипичная).
• Инфекционные заболевания верхних отделов дыхательных путей (в том числе фарингит, средний отит, тонзиллит, синусит).
• Одонтогенные инфекции.
• Инфекционные заболевания урогенитального тракта (исключением являются гонококковые инфекции).
• Хронический простатит.
• Инфекционные заболевания, вызванные Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasama spp.
• Инфекционные поражения мягких тканей и кожи (в том числе обыкновенные угри).
• Профилактика ревматической лихорадки.
• Прочие инфекционные заболевания у пациентов с указанной в анамнезе гиперчувствительностью к антибиотикам группы пенициллинов.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• Порфирия.
• Одновременное использование с алкалоидами спорыньи (в том числе с дигидроэрготамином, эрготамином).
• Одновременное применение с астемизолом, терфенадином, пимозидом, цизапридом.
• Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
• Гиперчувствительность к действующему веществу и прочим компонентам препарата.
• I триместр беременности.

Инструкция по применению РоксиГЕКСАЛ (способ и дозировка)

Таблетки 150 мг и 300 мг

Назначаются взрослым по 150 мг через каждые 12 часов (2 раза в день). Иногда назначают по 300 мг 1 раз в день.

Длительность приема РоксиГЕКСАЛ зависит от тяжести течения заболевания. После исчезновения симптомов терапию еще продолжают в течение не меньше 2 дней.

Длительность лечения при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 5-12 дней; при хламидийной и микоплазменной пневмониях - 14 дней; при легионеллезной пневмонии - до 21 дня; при хроническом остеомиелите - до 2-2.5 месяцев; при стрептококковых инфекциях, уретритах, цервицитах, цервиковагинитах - до 10 дней.

Таблетки 50 мг

Назначаются детям, доза определяется, исходя из веса ребенка:

• 7 — 13 кг: по 25 мг 2 раза в день;
• 14 — 26 кг: по 50 мг 2 раза в день;
• 27 — 40 кг: по 100 мг 2 раза в день;
• 40 кг: 5 — 7,5 мг на 1 кг массы тела в 2 приема;
• Больше 40 кг: по 150 мг 2 раза в день.

Таблетки принимают за 15 минут до приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: возможны приступы тошноты, рвота, диарея, боль в желудке; редко — повышение содержания трансаминаз (гамма-глутамилтрансфераза, АЛТ, АСТ); очень редко — обратимая печеночная недостаточность.
• Аллергические проявления: редко — реакции гиперчувствительности, чаще всего на слизистых оболочках и коже: эритема, отеки, кожная сыпь.
• Другое: в единичных случаях — головная боль, увеличение числа эозинофилов, повышение температуры тела, тиннит.

Побочные явления наблюдаются редко (3–4% пациентов), при их появлении необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Обычно, отмена препарата не требуется.

Передозировка

При передозировке рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Брилид, Кситроцин, Роксид, Рокситромицин, Рулид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

РоксиГЕКСАЛ — полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Механизм его действия обусловлен торможением синтеза белка в рибосомах микроорганизмов.

Активен препарат в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida; в отношении анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes, Borrelia burgdorferi, Enterococcus spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Cryptosporidum spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii.

К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Устойчивы: Bacteroides fragilis, Mycobacterium hominis, Enterobacter spp.

Особые указания

С особой осторожностью препарат назначается пациентам с нарушениями AV-проводимости, с аритмией, гипокалиемией или при увеличении продолжительности интервала QT и только при условии регулярного контроля ЭКГ.

Препарат необходимо назначать с осторожностью лицам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае необходимости приема лекарственного средства следует проводить корректировку доз и регулярный контроль функции печени.

С осторожностью следует назначать РоксиГЕКСАЛ пациентам в возрасте старше 65 лет (существует риск повышения Css в плазме крови). В этом случае нужна коррекция дозы препарата.

При наличии в анамнезе пациента тяжелых реакций повышенной чувствительности (к примеру, анафилаксия) требуется немедленно прекратить лечение и выполнить такие мероприятия скорой помощи, как прием симпатомиметиков, кортикостероидов, антигистаминных средств, а при необходимости — провести искусственную вентиляцию легких.

Как и для других антибиотиков при повторном приеме либо при длительном применении препарата есть риск развития грибковых инфекций (микозы) или устойчивых к рокситромицину микроорганизмов.

В случае подозрения на наличие болезни кишечника (псевдомембранозный колит) либо при длительной диарее следует отменить прием препарата. Во время лечения не рекомендуется принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.

При беременности и грудном вскармливании

РоксиГЕКСАЛ нельзя принимать в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах, а также в период лактации, препарат можно принимать только по жизненным показаниям и под контролем медицинского специалиста.

В детском возрасте

РоксиГЕКСАЛ назначается детям в дозировке, которая зависит от массы тела.

В пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать РоксиГЕКСАЛ пациентам в возрасте старше 65 лет (существует риск повышения Css в плазме крови). В этом случае нужна коррекция дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Препарат необходимо назначать с осторожностью лицам с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае необходимости приема лекарственного средства следует проводить корректировку доз и регулярный контроль функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма - спазм артериальных сосудов вплоть до развития некроза.

При одновременном приеме РоксиГЕКСАЛА с теофиллином уменьшается выведение теофиллина из организма и усиливаются проявления его побочного действия.

Рокситромицин уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с антагонистами витамина K возможно удлинение протромбинового времени.

При одновременном приеме с дигоксином иногда наблюдается повышение концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его побочных действий. Так же проявляется взаимодействие при применении РоксиГЕКСАЛА и с другими сердечными гликозидами.

Рокситромицин снижает степень связывания дизопирамида с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного дизопирамида в плазме крови.

При одновременном приеме терфенадина и антибиотиков группы макролидов возможно повышение концентрации терфенадина в плазме крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии типа "пируэт" (несмотря на отсутствие таких данных относительно рокситромицина одновременный прием РоксиГЕКСАЛА и терфенадина противопоказан).

При одновременном применении РоксиГЕКСАЛА с астемизолом, цизапридом или пимозидом повышаются концентрации этих препаратов в плазме крови (одновременный прием противопоказан).

При одновременном приеме с мидазоламом возможно повышение интенсивности и длительности действия мидазолама.

При одновременном приеме с циклоспорином возможно небольшое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови (коррекции дозы, как правило, не требуется).

Лекарственное взаимодействие Роксигексала с антацидами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, карбамазепином и варфарином не замечено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.