Ронколейкин

Ронколейкин — иммуномодулирующий препарат.

Действующее вещество

Интерлейкин-2 человека рекомбинантный.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инфузий и подкожных инъекций. Реализуется в ампулах (по 1 мл), помещенных в картонные пачки по 3 или 5 шт.

Показания к применению

Взрослым:

• острый перитонит;
• обычный вариабельный иммунодефицит;
• остеомиелит;
• комбинированный иммунодефицит;
• сепсис;
• панкреатит в стадии обострения;
• туберкулез легких;
• эндометрит;
• почечноклеточный рак (местнораспространенные и диссеминированные формы);
• послеродовый сепсис;
• инфицированные химические и термические ожоги;
• пневмония тяжелого течения;
• прочие генерализованные и выраженные локализованные инфекции.

Детям с 0 лет:

• острый перитонит;
• комбинированный иммунодефицит;
• бактериальный сепсис новорожденных;
• тяжелая пневмония;
• вариабельный иммунодефицит;
• остеомиелит;
• сепсис;
• панкреатит в стадии обострения;
• прочие выраженные локализованные и генерализованные инфекции.

Противопоказания

• аутоиммунные заболевания;
• почечноклеточный рак (терминальная стадия);
• аллергия к дрожжам;
• сердечная недостаточность (в частности, III степени);
• сердечно легочная недостаточность III степени;
• поражение головного мозга с метастатическим процессом;
• повышенная индивидуальная чувствительность к интерлейкину-2 или прочим составляющим компонентам Ронколейкина (в анамнезе больного).

Инструкция по применению Ронколейкин (способ и дозировка)

Вводится п/к или в/в капельно по 0,5-1 мг. Кратность процедур — 1 раз в сутки. Интервал между введением — 1-3 дня, на курс — 1-3 введения.

Для в/в введения смешивают с 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Длительность инфузии — 4-6 часов. Если раствор непрозрачный, имеет цвет и содержит посторонние включения, его использовать нельзя.

Иммунотерапия препаратом проводится после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

• При лечении тяжелого сепсиса назначают 1-3 курсов лечения. Курс включает 2 в/в инфузии по 0,5 мг через день. При сохраняющейся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная) назначают 2 и 3 курс лечения.
• При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких проводят 3 в/в инфузии по 0,5 мг с интервалом в 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
• Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ назначают 3 в/в инфузии по 1 мг с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений: 3 инфузии в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курс иммунотерапии нужно завершить за 7-10 дней до операции.

Назначение ЛС при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

При терапии диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака назначают однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часов до операции. Затем в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии вводят по 2 мг в/в с интервалом в 24 часов в течение первого месяца терапии. Повторять курсы лечения можно через 1-2 месяцев.

Детям вводят в/в капельно. Схема применения такая, как у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза и объем изотонического раствора зависит от возраста ребенка:

• от 0 до 1 месяца вводят 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
• от 1 до 12 месяцев — 0,125 мг в 100 мл раствора;
• от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
• старше 7 лет вводят 0,5 мг в 200 мл раствора;
• подросткам старше 14 лет назначают 0,5 мг в 400 мл раствора.

Побочные эффекты

В редких случаях при приеме Ронколейкин возможны побочные действия: повышение температуры тела и появление кратковременного озноба. Эти реакции не являются основанием для отмены.

При подкожном введении раствора возникают местные реакции — покраснение, уплотнение, болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Ронколейкин:

• дерматологические аллергические реакции;
• нарушение сердечного ритма;
• лихорадка;
• гипотония.

При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Беталейкин, Пролейкин, Деринат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2) — структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
• ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
• Действие ИЛ-2 связано с его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
• ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
• Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Особые указания

При снижении быстроты реакции и способности к концентрации внимания и/или появлении нежелательных эффектов со стороны органа зрения больным рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и использования сложного оборудования.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

По показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью при декомпенсированной печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Совместим со всеми другими ЛС.
• При применении в сочетании с ГКС активность действия первого может снижаться.
• Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце или флаконе.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +2°…+8°C. Возможна транспортировка при температуре +9…+25°С на протяжении 10 дней. Беречь от детей. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Ронколейкин за 1 упаковку начинается от 1 684 руб.