Ровамицин
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Ровамицин (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Rovamycine
Код ATX: J01FA02
Действующее вещество: Спирамицин (Spiramycin)
Производитель: Sanofi-Aventis France, Франция
Ровамицин — антибактериальный препарат группы макролидов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.
Действующее вещество
Спирамицин (Spiramycin).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме круглых, двояковыпуклых таблеток с пленочной оболочкой, а также в форме порошка (лиофилизата) для приготовления инъекционного раствора.
Таблетки | 1 табл. |
Спирамицин | 1,5 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая. | |
Состав оболочки: титана диоксид (E171), макрогол 6000, гипромеллоза. |
Таблетки | 1 табл. |
Спирамицин | 3 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая. | |
Состав оболочки: титана диоксид (E171), макрогол 6000, гипромеллоза. |
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
Спирамицин | 1,5 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: адипиновая кислота. |
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей, в частности синуситы, тонзиллиты, пневмонии и бронхиты;
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, в частности эритразма, рожистое воспаление, флегмона, абсцессы и вторичные дерматозы;
- инфекционно-воспалительные заболеванияя суставов и костей (за исключением остеомиелитов гонорейного происхождения и артритов);
- инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы;
- профилактика обострений суставного ревматизма у пациентов с аллергией на пенициллины;
- токсоплазмоз.
Противопоказания
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- обструкция желчных протоков.
- печеночная недостаточность.
Инъекционная форма препарата не назначается пациентам с риском удлинения интервала QT (приобретенного или врожденного типа).
Инструкция по применению Ровамицин (способ и дозировка)
Таблетки
Предназначены для перорального приема. Взрослым назначают по 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME в день за 2–3 приема. Максимально допустимая суточная доза составляет 9 млн ME.
Детям (при весе тела 20 кг и больше) — 150–300 тыс. ME/кг в день, разделенные на 2–3 приема. Максимально допустимая доза для детей составляет 300 тыс. ME/кг в день. Таблетки по 3 млн ME детям не прописываются.
Профилактика менингококкового менингита:
- детям — 75 тыс. ME 2 раза в день на протяжении 5 дней;
- взрослым — 3 млн ME 2 раза в день на протяжении 5 дней.
Лиофилизированный порошок
Используется только у взрослых. Рекомендуемая дозировка - 1,5 млн ME через каждые 8 часов (4,5 млн ME в день). Раствор вводится путем медленной инфузии. При выраженных инфекциях доза может быть удвоена.
Как только позволит состояние больного, терапию необходимо продолжить путем приема препарата внутрь. Порошок растворяется в 4 мл воды для инъекций. Затем вводится медленно внутривенно капельно на протяжении 1 часа. Длительность терапии зависит от чувствительности микрофлоры, особенностей течения и тяжести инфекционного процесса. После разведения раствор стабилен 12 часов в условиях хранения при комнатной температуре.
Побочные эффекты
Применение Ровамицин может вызывать побочные действия:
- диарея;
- рвота и тошнота;
- аллергические реакции;
- псевдомембранозный колит;
- преходящие парестезии;
- холестатический гепатит.
Известны единичные случаи развития язвенного эзофагита. Возможно острое повреждение слизистых покровов кишечника (у больных СПИДом) при применении максимальных доз (зафиксировано всего 2 случая).
Передозировка
Случаев передозировки Ровамицин в медицинской практике зафиксировано не было. Однако у больных с риском удлинения интервала QT наблюдались ухудшения состояния при внутривенном введении спирамицина. Первичной симптоматикой передозировки препаратом (в обеих лекарственных формах) является тошнота, рвота, диарея.
При подозрении на передозировку проводят систематическую терапию, так как специфического антидота не существует.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Спирамицин-веро.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
- Ровамицин оказывает антибактериальное воздействие, угнетая в клетках бактерий синтез белка. Также в зависимости от дозировки принятого препарата, он может оказывать бактериостатический или бактерицидный эффект.
- Наибольшую активность проявляет к следующим видам микроорганизмов: стафилококки, эубактерии, стрептококки (чувствительные к метилциллину), энтерококки, хеликобактер пилори, коклюшная палочка, легионеллы, коринобактерии дифтерии, кампилобактер еюни, микоплазмы, бледная трепонема, хламидии, боррелии, актиномицеты, лептоспиры, пептострептококки. Менее чувствительны к препарату клостридия перфрингенс, возбудитель гонореи и уреоплазма. Также клинически доказано, что применение эффективно при заражении возбудителем токсоплазмоза.
- Накопление препарата происходит в фагоцитах, что способствует активности по отношению к внутриклеточным бактериям, в частности к хламидиям, микоплазме, токсоплазмозу.
Особые указания
Отсутствуют сведения о негативном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другой опасной деятельностью. Однако необходимо учитывать тяжесть состояния больного, которая может отразиться на внимании и скорости психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
При наличии соответствующих показаний может назначаться при беременности.
Противопоказан в период кормления грудью. Если есть необходимость приема в период лактации, то грудное вскармливание на время лечения прерывают.
В детском возрасте
Таблетки по 3 млн.ME не применяются у детей (из-за трудностей их проглатывания и риска обструкции дыхательных путей).
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Корекция дозы не нужна.
При нарушениях функции печени
Необходимо периодически контролировать функцию печени.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При совместном применении спирамицина нужен клинический контроль и коррекция доз леводопы.
Зарегистрированы случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у пациентов, принимающих антибиотики.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности для таблеток 1,5 млн.МЕ — 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ - 4 года.
Цена в аптеках
Цена Ровамицин за 1 упаковку от 897 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.