Румикоз

Румикоз — противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия.

Действующее вещество

Итраконазол (Itraconazole).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме капсул. Выпускается в контурных ячейковых упаковках (по 5 и 6 капс.), помещенных в картонные коробки по 1 или 3 шт.

Показания к применению

• онихомикозы, спровоцированные плесневыми грибами и дрожжами и/или дерматофитами;
• грибковый кератит;
• дерматомикозы;
• отрубевидный лишай;
• системные микозы: криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (больным с криптококкозом ЦНС и иммунодефицитом средство следует назначать лишь в том случае, если препараты первой линии терапии не эффективны и не применимы в данном случае), системный кандидоз и аспергиллез;
• кандидамикозы с поражением слизистых и кожного покрова (включая вульвовагинальный кандидоз);
• глубокие висцеральные кандидозы;
• паракокцидиоидомикоз;
• бластомикоз;
• споротрихоз;
• гистоплазмоз и прочие тропические или системные микозы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при таких заболеваниях и состояниях:

• почечная недостаточность (хронического течения);
• детский возраст;
• выраженная сердечная недостаточность;
• патологии печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью).

Инструкция по применению Румикоз (способ и дозировка)

Предназначен для перорального применения. Суточная дозировка составляет 100 мг одноразово или 200 мг, разделенных на два приема. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от этиологии болезни и состояния пациента.

Побочные эффекты

Использование Румикоза может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.
• Желудочно-кишечный тракт: ухудшение или потеря аппетита, диспепсия, приступы тошноты, диарея, рвота, запор, боль в животе.
• Гепатобилиарная система: гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (обратимое); очень редко — выраженное токсическое поражение печени (включая острую печеночную недостаточность со смертельным исходом).
• Кожные покровы: светочувствительность, алопеция.
• Аллергические проявления: крапивница, кожные высыпания и зуд, ангионевротический отек. В редких случаях возникала мультиформная экссудативная эритема.
• Другое: гипокалиемия, нарушения менструального цикла, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ирунин, Итразол, Итраконазол, Орунгал, Текназол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Румикоз оказывает противогрибковое действие. Действующее вещество эффективно в отношении следующих грибов: Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Особые указания

• Итраконазол может оказывать отрицательное инотропное воздействие. Также есть сообщения о случаях развития острой сердечной недостаточности, обусловленной приемом ЛС. В связи с этим препарат не назначают больным с хронической сердечной недостаточностью или тем, у кого имеется эта патология в анамнезе (не считая случаев, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск).
• Итраконазол может влиять на метаболизм блокаторов кальциевых каналов (в частности, замедлять их выведение из организма). Поэтому при их совместном применении требуется соблюдать крайнюю осторожность.
• У больных с почечной недостаточностью существует риск снижения биодоступности итраконазола. В данном случае целесообразно провести коррекцию дозы.
• Лечение следует отменить при развитии невропатии, которая может быть обусловлена приемом ЛС.
• При пониженной кислотности желудка всасывание препарата через его стенки нарушается. Больным, получающим антацидные средства (к примеру, гидроксид алюминия), необходимо принимать их не раньше, чем спустя 2 часа после Румикоза. Людям с ахлоргидрией, а также пациентам, принимающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, капсулы рекомендуется принимать вместе с кислыми напитками.
• В очень редких случаях при использовании ЛС развивалось выраженное токсическое поражение печени (иногда с тяжелой печеночной недостаточностью и смертельным исходом). Это наблюдалось у больных с уже имеющимися патологиями печени, а также у лиц, получавших другие медицинские препараты, обладающие гепатотоксическим воздействием. Несколько таких случаев наблюдались в первый месяц лечения, а некоторые — в первую неделю терапии. В связи с этим у больных, получающих лекарственное средство, желательно регулярно контролировать работу печени.
• Повышение дозы может потребоваться пациентам с нарушенным иммунитетом (нейтропения, состояние после пересадки органов, СПИД).
• Лекарственное средство не следует назначать детям (не считая случаев, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск).
• Сведений о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и прочим азоловым противогрибковым препаратам не имеется. Нужно с особой осторожностью назначать людям с гиперчувствительностью к иным азоловым противогрибковым средствам.
• Влияния на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами не наблюдалось.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат, рекомендовано использовать контрацептические средства.

В детском возрасте

Не назначается детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью и под постоянным медицинским контролем назначается пациентам с нарушением функций почек.

При нарушениях функции печени

При наличии заболеваний печени применяется в исключительных случаях, когда предполагаемая польза выше потенциальных рисков.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано совместное применение с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 и увеличивающими интервал QT (цизаприд, терфенадин, сертиндол, астемизол, хинидин, мизоластин, левометадон, пимозид, дофетилид); ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); триазоламом и мидазоламом (для перорального применения); препаратами алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, метилэргометрин и эргометрин).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Румикоз за 1 упаковку от 410 рублей.