Севоран

Севоран — препарат для ингаляционного наркоза.

Действующее вещество

Севофлуран (Sevoflurane).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде жидкости для ингаляций — прозрачной, бесцветной и летучей. Упаковывается во флаконы из полиэтилена нафталата темного цвета по 100 и 250 мл.

Показания к применению

Вводная и поддерживающая общая анестезия у детей и взрослых пациентов при хирургических операциях в амбулаторных условиях и в стационаре.

Противопоказания

• подозреваемая или подтвержденная генетическая предрасположенность к появлению злокачественной гипертермии;
• повышенная индивидуальная чувствительность к севофлурану или прочим галогенизированным препаратам;
• период грудного вскармливания (лактация).

Назначается с осторожностью при внутричерепной гипертензии, почечной недостаточности, ишемической болезни сердца и нейромышечных заболеваниях.

Инструкция по применению Севоран (способ и дозировка)

Применяется ингаляционно. Дозировку анестезиолог подбирает индивидуально.

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для точного контроля подаваемой концентрации севофлурана следует использовать специально калиброванные для него испарители.

Введение в общую анестезию

Доза подбирается индивидуально (в учет берется возраст и состояние больного) и титруется до достижения необходимого эффекта.

Перед ингаляцией возможно введение быстродействующего барбитурата или другого препарата для в/в вводной общей анестезии.

Для введения в общую анестезию возможно применение средства в смеси с кислородом или с кислородом и динитрогена оксидом.

Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.

Поддерживающая общая анестезия

Необходимый уровень общей анестезии поддерживается путем ингаляции севофлурана в концентрации 0,5 — 3% в сочетании с динитрогена оксидом или без него.

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) — это концентрация, при которой у 50% пациентов не замечается двигательной реакции в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). Значение МАК уменьшается с возрастом и при добавлении закиси азота.

В таблице приведены средние значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

Выход из анестезии

Пациенты обычно довольно быстро выходят из общей анестезии препаратом. Критическое время короткое, поскольку ЛС обладает следующим рядом клинических характеристик: минимальная активация симпатической нервной системы, стабильность АД и ЧСС, гемодинамическая стабильность. После выхода из наркоза пациентам необходима послеоперационная анальгезия.

Побочные эффекты

Севоран способен вызвать дозозависимое подавление функции сердца и дыхания. Основная часть нежелательных реакций является умеренными, легкими и преходящими. Нередко после операции и общей анестезии наблюдаются рвота и тошнота, что может быть вызвано ингаляционными анестетиками и прочими препаратами, назначаемыми в интраоперационный период или после операции, а также реакцией пациента на оперативное лечение.

В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие наиболее частые побочные действия:

• Центральная нервная система: сонливость, ажитация, головокружение, дистония, судороги.
• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, тахикардия, брадикардия, остановка сердца.
• Система дыхания: нарушения дыхания, одышка, свистящее дыхание, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм.
• Пищеварительная и гепатобилиарная системы: приступы тошноты, рвота, чрезмерно активное слюноотделение; некроз печени, печеночная недостаточность, гепатит.
• Иммунная система: псевдоанафилактические реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность.
• Кожные покровы: зуд, сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек лица.
• Прочее: преходящие нарушения функциональных показателей печени, лихорадка, озноб, повышение концентрации фторидов, повышение числа лейкоцитов и концентрации глюкозы, дискомфорт в грудной клетке, злокачественная гипертермия.

Передозировка

Если произошла передозировка Севораном, необходимо провести следующие действия:

• прекратить введение севофлурана;
• поддерживать проходимость дыхательных путей;
• начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода;
• поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Севофлуран.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Севоран — препарат для ингаляционного наркоза. Главное действующее вещество — севофлуран, обеспечивает быстрое введение в анестезию и быстрый выход из нее. Глубину анестезии можно быстро менять в зависимости от изменения концентрации севофлурана во вдыхаемой смеси.

• Анестезия севофлураном может вызывать дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД.
• Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).
• Препарат сохраняет стабильность, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или под действием тепла существенного распада севофлурана не происходит.

Особые указания

Препарат должен использоваться только специалистами, которые имеют опыт проведения общей анестезии, в отделениях, обеспеченных всем необходимым для проведения ИВЛ, восстановления проходимости дыхательных путей, выполнения оксигенотерапии и реанимации.

• Концентрация поступающего из испарителя сресдства, должна быть известна в точности. Поскольку ингаляционные анестетики отличаются по физическим свойствам, для подачи препарата необходимо применять лишь специально калиброванные испарители, используемые только для этого препарата.
• Дозировка во время проведении общей анестезии должна быть индивидуально подобрана в зависимости от реакции больного. Увеличение концентрации может сопровождаться нарастанием артериальной гипотензии и угнетением функции дыхания. Получены отдельные данные об удлинении интервала QT, очень редко связанным с тахикардией типа «пируэт». Препарат необходимо использовать с осторожностью у больных, подверженных таким осложнениям.
• Имеют место также отдельные сообщения о желудочковой аритмии у больных детского возраста с болезнью Помпе. ЛС рекомендуется применять с осторожностью людям с митохондриальными заболеваниями.
• Повышение содержания севофлурана для поддержки общей анестезии приводит к дозозависимому снижению АД. Слишком сильное снижение АД может быть вызвано глубокой общей анестезией; в этих случаях его можно повысить за счет снижения содержания подаваемого севофлурана.
• При использовании препарата у пациентов с ИБС важно поддерживать стабильную гемодинамику, во избежание ишемии миокарда.

После выхода из анестезии пациенты нуждаются в дополнительном наблюдении, пока их не переведут в профильное отделение.

Замена пересушенных сорбентов СО2

При использовании препарата в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты СО2 (особенно с гидроксидом калия, Baralyme), существуют редкие случаи перегревания, а иногда даже спонтанного возгорания аппаратов для наркоза.

При перегреве резервуаров с сорбентом СO2 можно наблюдать необычную задержку повышения вдыхаемой концентрации ЛС, или же наоборот — неожиданное ее снижение.

• Экзотермическая реакция распада севофлурана и образование продуктов деградации, происходящие при контакте севофлурана с сорбентом СО2, увеличивается, если сорбент высыхает, что бывает при длительном влиянии сухого газа. Формирование продуктов распада севофлурана замечалось в дыхательном контуре экспериментальных аппаратов для наркоза с пересушенными сорбентами, когда скапливание севофлурана достигало максимума (8%) за 2 и более часов.
• Концентрации формальдегида, образующиеся в похожих условиях, достигали отметок, которые могут вызвать легкое раздражение дыхательных путей.
• Клинический анализ воздействия продуктов распада севофлурана на организм в чрезвычайных условиях не проводился.

Если анестезиолог считает, что сорбент СО2 пересушен, то его необходимо поменять до применения севофлурана. Не всегда при пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется. А значит, неизменившийся цвет индикатора нельзя определять как подтверждение адекватной гидратации.

Сорбент СО2 важно регулярно заменять, независимо от цвета индикатора.

Нейромышечные заболевания

• Использование препаратов для ингаляционной анестезии у детей изредка приводило к повышению содержания калия в сыворотке, что вызывало развитие сердечных аритмий и летальный исход в послеоперационном периоде.
• Риск выше у больных с клинически проявляющимися и скрытыми нейромышечными заболеваниями, особенно у пациентов с миодистрофией Дюшенна. Случается также связь развития вышеуказанных осложнений с параллельным применением суксаметония. В таких случаях требуется срочно начать мероприятия по купированию устойчивой аритмии и гиперкалиемии, а также провести диагностику для обнаружения нейромышечного заболевания протекающего латентно.
• Необходимо использовать осторожно у больных с почечной недостаточностью.
• Есть информация, что использование в анамнезе галогенсодержащих анестетиков, особенно на протяжении предыдущих 3 месяцев, может повышать риск печеночной недостаточности.

Нейрохирургические вмешательства

Если есть угроза повышения у пациента ВЧД, то препарат нужно использовать с осторожностью в комплексе с мерами, нацеленными на снижение ВЧД, такими как гипервентиляция. Влияние препарата в течение 2–3 дней после общей анестезии на когнитивные функции не исследовалось.

После приема севофлурана, как и других средств для общей анестезии, могут быть небольшие перепады настроения.

Следует информировать пациентов о том, что после общей анестезии возможно ухудшение способности выполнения различных задач, требующих скорости психомоторных реакций (к примеру, управление автомобилем или работа с техникой, требующей повышенной концентрации внимания).

При беременности и грудном вскармливании

Применяют во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от грудного вскармливания в период приема препарата и в течение 48 часов после его применения.

В детском возрасте

Препарат разрешен к применению в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с различными лекарственными средствами, которые часто используются в хирургической практике, включая средства, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, миорелаксанты, противомикробные препараты, гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства считается безопасным и эффективным.
• Следует с осторожностью совмещать с бета-симпатомиметиками, такими как изопреналин, альфа- и бета-симпатомиметики из-за возможного риска развития желудочковой аритмии.
• При одновременном применении с неизбирательными ингибиторами МАО существует опасность развития гипертонического криза в ходе проведения операции. Поэтому за 2 недели до проведения операции желательно прекратить лечение неизбирательными ингибиторами МАО.
• Одновременный прием с суксаметонием и ингаляционными анестетиками у детей в редких случаях может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, которое приводило к возникновению сердечной аритмии и смерти в послеоперационном периоде.
• Совместный прием с симпатомиметиков непрямого действия может стать причиной развития гипертонического криза.
• Севофлуран может усиливать отрицательное инотропное, хронотропное и дромотропное действие бета-адреноблокаторов (путем блокирования сердечно-сосудистых компенсаторных механизмов). При совместном применении с верапамилом наблюдалось ухудшение AV-проводимости.
• Можно использовать совместно с барбитуратами, бензодиазепинами и наркотическими анальгетиками. Бензодиазепины и наркотические анальгетики предположительно снижают МАК севофлурана. Одновременный прием с опиоидами, такими как алфентанил и суфентанил, может привести к уменьшению ЧСС, снижению АД и уменьшению частоты дыхательных движений.
• При одновременном применении с динитрогеном оксида снижается МАК севофлурана. Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% у детей.
• Севофлуран оказывает действие на интенсивность и длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. Влияние севофлурана на эффект суксаметония и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучалось.
• В случае проведения вводного наркоза внутривенным анестетиком, например, пропофолом, могут потребоваться меньшие концентрации севофлурана.
• При совместном применении с препаратами, содержащими зверобой продырявленный возможны тяжелая артериальная гипотензия и задержка выхода из анестезии при применении галогенсодержащих ингаляционных анестетиков.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту для стационаров.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе при температуре +15… +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Севоран за 1 упаковку начинается от 3 260 рублей.