Страттера

Страттера — симпатомиметик центрального воздействия.

Действующее вещество

Атомоксетин.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул.

Показания к применению

Показанием к назначению является синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Противопоказания

• тяжелые поражения сердца;
• совместное применение с ингибиторами МАО;
• закрытоугольная глаукома;
• повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Назначают с крайней осторожностью больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, тахикардией, при тяжелых физических перегрузках, нарушении мозгового кровообращения, наличии в семейном анамнезе внезапной сердечной смерти и судорожных припадков, при одновременном использовании психостимуляторов, а также при состояниях, сопровождающихся артериальной гипотензией.

Инструкция по применению Страттера (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь с едой или независимо от нее, 1 раз в день, утром. При появлении побочных явлений можно разделить дозу на два применения в течение дня. Отмена препарата не требует постепенного снижения дозы.

Дети и подростки весом до 70 кг

• Начальная суточная доза — 500 мкг/кг, терапевтическая — 1,2 мг/кг (переход на нее возможен не ранее чем через 3 дня). Если улучшение отсутствует, общая суточная доза может быть увеличена до максимальной в 1,8 мг/кг через 2-4 недели после начала курса.
• Поддерживающая доза — 1,2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 1,8 мг/кг или 120 мг.

У этой категории пациентов безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1,8 мг/кг, систематически не оценивалась.

Дети и подростки весом более 70 кг и взрослые

• Начальная суточная доза — 40 мг, в течение 3 дней ее можно увеличить до терапевтической — 80 мг в сутки. При необходимости, суточная доза может быть увеличена до максимальной в 120 мг не ранее чем через 2-4 недели после начала приема препарата.
• Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг у этой категории пациентов систематически не оценивалась.

Пациенты с нарушениями функции печени

При умеренных нарушениях функции печени начальная и поддерживающая терапевтическая доза составляют 50% от обычной рекомендованной. При тяжелых нарушениях (включая терминальную стадию) начальная и поддерживающая терапевтическая доза составляют 25% от обычной дозы. Атомоксетин может вызывать артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Правила применения капсул

Капсулы Страттера нельзя вскрывать. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. При попадании содержимого в глаза следует немедленно промыть их водой и проконсультироваться с врачом. Руки и контактные поверхности необходимо промыть водой.

Побочные эффекты

Применение препарата у подростков и детей может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: очень часто — сонливость (в том числе седативное действие), раздражительность, головокружение, колебания настроения; иногда — раннее утреннее пробуждение.
• Сердечно-сосудистая система: иногда — синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, среднее повышение ЧСС на 6 уд/мин, ортостатическая гипотензия.
• Пищеварительная система: очень часто — боль в животе (в том числе явления дискомфорта в животе и в области желудка, боль и дискомфорт в эпигастрии), рвота, снижение аппетита; часто — анорексия, тошнота, диспепсия, запор. Данные побочные эффекты носят временный характер и не требуют отмены лекарственного средства. В связи с плохим аппетитом у некоторых больных в начале терапии отмечалось снижение веса тела (в среднем около 0,5 кг).
• Дерматологические проявления: часто — высыпания, дерматит; иногда — зуд.
• Орган зрения: часто — мидриаз.
• Другое: часто — уменьшение массы тела, утомляемость, грипп; иногда — слабость.

Использование препарата у взрослых пациентов может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: очень часто — бессонница (нарушения сна среди ночи и затруднение засыпания); часто — головокружение, снижение либидо, синусная головная боль, нарушение качества сна; очень редко — синкопе; иногда — раннее утреннее пробуждение.
• Сердечно-сосудистая система: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы (крови); нечасто — ощущение холода в ногах; очень редко — синдром Рейно (в том числе риск рецидива заболевания) и/или периферические сосудистые реакции.
• Пищеварительная система: очень часто — тошнота, сухость во рту, снижение аппетита; часто — метеоризм, запор, боли в животе (в том числе явления дискомфорта в животе и в области желудка, боль и дискомфорт в эпигастрии), диспепсия.
• Половая система: часто — отсутствие эякуляции, нарушение эякуляции, дисменорея, эректильная дисфункция, нарушение эрекции, простатит, нарушение менструального цикла; очень редко — по данным постмаркетинговых сообщений возможна продолжительная или болезненная эрекция, болевые ощущения у мужчин в области наружных половых органов.
• Мочевыделительная система: часто — задержка мочеиспускания, дизурия.
• Подкожная клетчатка и кожа: часто — повышенная потливость, дерматит.
• Другое: часто — снижение массы тела, озноб, утомляемость.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• гиперактивность,
• возбуждение,
• сонливость,
• симптомы со стороны ЖКТ,
• нарушение поведения.

Также отмечались признаки активации симпатической нервной системы средней и легкой степени (к примеру, сухость во рту, тахикардия, мидриаз). В некоторых случаях у пациентов отмечались судороги.

При признаках передозировки рекомендуется обеспечить вентиляцию легких, контролировать сердечную деятельность и основные жизненные показатели. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Показано промывание желудка, прием активированного угля. Диализ малоэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Концерта, Фенамин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Является симпатомиметиком центрального действия. Действующее вещество препарата — это высокоселективный ингибитор пресинаптических переносчиков норадреналина. Он не относится к психостимуляторам и не является производным амфетамина. Клинические исследования не выявили признаков синдрома отмены.

Препарат всасывается быстро и почти полностью. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа. Пища не влияет на эффективность препарата. Период полувыведения составляет 3,6 часов при выраженном метаболизме и 21 час при пониженном метаболизме. Препарат выводится в основном с мочой.

Особые указания

• Атомоксетин может спровоцировать раздражение глаз. При попадании содержимого капсулы на слизистую глаз необходимо сразу же промыть их водой и проконсультироваться с доктором. Контактные поверхности и руки тоже нужно промыть водой.
• У детей симптомы СДВГ в виде гиперактивности и нарушенного внимания (выявленные больше чем в одной социальной среде, к примеру, в школе и дома) могут проявляться как отвлекаемость, неусидчивость, недостаточность концентрации внимания, импульсивность, чрезмерная нетерпеливость, неорганизованность и прочие схожие расстройства поведения. В связи с этим Диагноз СДВГ должен ставиться в соответствии с критериям МКБ-10.
• У больных с проявлениями желтухи или лабораторными показателями, свидетельствующими о функциональных нарушениях печени, терапию атомоксетином требуется отменить.
• Атомоксетин не рекомендуется назначать на протяжении минимум 2 недель после отмены ингибиторов МАО. Терапию ингибиторами МАО не желательно начинать в течение 2 недель после отмены атомоксетина.
• Больным, получающим терапию по поводу СДВГ, необходимо наблюдение в отношении возникновения у них враждебности или агрессивного поведения.
• Эффективность лечения атомоксетином на протяжении более 18 месяцев и безопасность терапии им дольше 2 лет систематически не оценивались.
• Известны случаи появления у подростков и детей маниакальных и психотических симптомов, включая бред, галлюцинации и патологический подъем настроения, на фоне использования атомоксетина в терапевтических дозах. Поэтому при возникновении указанных признаков требуется оценить степень их связи с употреблением атомоксетина и в случае необходимости рассмотреть вопрос об отмене лекарственного средства.
• Поскольку на фоне приема атомоксетина возникали следующие симптомы: бессонница, панические атаки, акатизия, импульсивность, раздражительность и тревога, больным, принимающим атомоксетин, необходимо наблюдение в отношении развития этих признаков. Родителям и близким следует тщательно отслеживать любые изменения в поведении подростка или ребенка, принимающего Страттеру, и при необходимости сообщать о них врачу.
• У детей в возрасте до 6 лет, а также у пожилых пациентов недостаточно данных по эффективности и безопасности атомоксетина.
• Прием препарата может вызывать сонливость. Поэтому больным нужно проявлять особую осторожность во время управления механическими средствами (включая автотранспорт).

При беременности и грудном вскармливании

Назначается при беременности и лактации только в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В детском возрасте

Детям старше 6 лет назначается по показаниям в соответствии с рекомендованной дозировкой.

У детей в возрасте до 6 лет недостаточно данных по безопасности и эффективности атомоксетина.

В пожилом возрасте

Безопасность и эффективность применения препарата у лиц пожилого возраста не изучены.

При нарушениях функции почек

Можно назначать больным СДВГ с хронической почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, применяя обычный режим дозирования.

Лекарственное взаимодействие

• Страттера предположительно усиливает действие агонистов бета2-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему, что требует осторожности при одновременном назначении препаратов.
• Сочетание с препаратами, вызывающими удлинение интервала QT или вызывающими нарушения электролитного баланса, и ингибиторами CYP2D6 повышен риск увеличения продолжительности интервала QT.
• Пациентам, применяющим препараты ингибиторов CYP2D6, рекомендуется постепенное титрование атомоксетина.
• С осторожностью применяют при сочетании с лекарственными средствами, влияющими на артериальное давление.
• Препараты, повышающие pH желудочного сока не изменяют биодоступность атомоксетина.
• С осторожностью назначают одновременно со средствами, влияющими на секрецию нормадреналина из-за риска усиления или синергизма фармакологических свойств.
• С осторожностью препарат назначают с лекарственными средствами, повышающими порог судорожной активности (антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, трамадол).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Страттера за 1 упаковку начинается от 1 447 руб.