Тегретол
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Тегретол (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Tegretol
Код ATX: N03AF01
Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)
Аналоги: Карбамазепин, Финлепсин, Финлепсин ретард, Зептол
Производитель: NOVARTIS PHARMA (Швейцария)
Тегретол — препарат, применяющийся при эпилепсии и психических расстройствах.
Действующее вещество
Карбамазепин (Carbamazepine).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме круглых плоских таблеток, которые с одной стороны имеют гравировку «CG», а с другой — риску и гравировку «G\K».
Реализуется в картонных коробках, в каждой из которых находится пять блистеров по десять таблеток.
Таблетки | 1 таб. |
карбамазепин | 200 мг |
400 мг | |
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Показания к применению
- генерализованные тонико-клонические судороги;
- простые (без потери сознания) и сложные (с потерей сознания) эпилептические припадки;
- смешанные судорожные припадки;
- острые маниакальные психозы;
- несахарный диабет центрального происхождения;
- синдром алкогольной абстиненции;
- идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
- диабетическая невропатия, сопровождающаяся болевым синдромом;
- невралгия тройничного нерва.
Также показанием являются биполярные аффективные расстройства. Регулярное использование ЛС помогает ослабить клинические проявления и предотвращает развитие обострения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам;
- интермиттирующая порфирия или угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе;
- нарушение AV-проводимости;
- возраст ребенка младше одного года.
С особой осторожностью назначают при таких патологиях и состояниях:
- аденома простаты;
- глаукома;
- тромбоцитопения, лейкопения;
- гипотиреоз;
- сердечная, печеночная и почечная недостаточность;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Тегретол (способ и дозировка)
- Назначают как в виде монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Таблетки принимают после еды или во время приема пищи, запивая минимальным количеством жидкости.
- При эпилепсии дозировку подбирают индивидуально. Взрослые, как правило, начинают лечение со 100-200 миллиграммов лекарства 1-2 раза в сутки. Затем дозировку постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза составляет десять таблеток.
- При абстинентном синдроме и несахарном диабете прописывают по одной таблетке 3 раза в день. В этой же дозировке лекарство быстро купирует болевой синдром, которым сопровождается диабетическая невропатия.
- При невралгии тройничного и языкоглоточного нерва в первый день принимают в дозе 200 миллиграммов один раз в сутки. Потом дозировку повышают в два раза. После того как болевые ощущения полностью исчезнут, дозу нужно постепенно снижать.
- Для купирования острых маниакальных психозов прописывают в достаточно высоких дозах — от двух до восьми таблеток в сутки.
Побочные эффекты
Применение Тегретол может вызывать следующие побочные действия:
- Со стороны нервной системы: нарушение вкуса, тремор, состояние сонливости, общая слабость, диплопия, головокружение, зрительные и слуховые галлюцинации, депрессия, агрессивное поведение, дезориентация, атаксия, головная боль, нистагм, глазодвигательные нарушения, периферическая невропатия, орофациальная дискинезия, парестезии, параличи.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, боли в животе, запор или диарея.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушения внутрисердечной проводимости, тромбофлебит, гипотензия или гипертензия.
- Со стороны почек: задержка мочеиспускания, возникновение отеков, протеинурия, почечная недостаточность.
- Со стороны кроветворной системы: истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, лейкоцитоз, апластическая анемия.
- Прочие: крапивница, аллергический дерматит, повышенная потливость, эритродермия, повышение внутриглазного давления, дефицит фолиевой кислоты, острая перемежающаяся порфирия, увеличение массы тела, расстройства половой функции.
Передозировка
Симптомы передозировки Тегретол:
- Со стороны ЦНС: угнетение функций нервной системы; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия, а затем гипорефлексия; судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.
- Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия; иногда — гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, синкопе.
- ЖКТ: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.
- Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия.
Лечение основывается на клиническом состоянии больного. Рекомендована госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.
Показано промывание желудка и применение активированного угля. Применяется симптоматическая поддерживающая терапия в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств.
Аналоги
Карбамазепин, Финлепсин, Финлепсин ретард, Зептол
Фармакологическое действие
- Активный компонент Тегретол обладает анальгезирующим (при невралгии), психотропным, противоэпилептическим и антидиуретическим (для пациентов с несахарным диабетом) эффектом.
- Значительно уменьшает частоту приступов у лиц с эпилепсией, а также понижает у них выраженность агрессивности, тревоги и раздражительности.
- При невралгии тройничного нерва ослабляет болевые ощущения уже через восемь часов. Что касается полного купирования боли, то оно наступает приблизительно через трое суток.
- При алкогольной абстиненции это лекарственное средство угнетает повышенную возбудимость нервной системы, повышает порог судорожной готовности, а также минимизирует выраженность тремора.
- При несахарном диабете уменьшает чувство жажды и снижает диурез.
- Довольно часто препарат назначают при аффективных расстройствах (в качестве нормотимического и антипсихотического средства).
Особые указания
- Применяется только при условии обеспечения медицинского наблюдения.
- Следует соблюдать осторожность при применении у больных со смешанными формами эпилептических приступов, включая абсансы (типичные и атипичные). Препарат может вызвать обострение. В таком случае его прием следует отменить.
- Перед началом лечения обязательно выполняется обследование функций печени и почек, особенно у пациентов преклонного возраста.
- Врач должен довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение гематом, геморрагий в виде петехий или пурпуры.
- Пациентам, у которых в анамнезе имеются сведения о заболеваниях сердца, печени, почек, побочных гематологических реакциях на другие лекарственные средства, препарат следует назначать только если ожидаемая польза превышает возможные риски. При этом проводится регулярное наблюдение за состоянием больного.
- Перед началом лечения и периодически в процессе терапии рекомендуется исследование общего анализа мочи и уровня мочевины в крови.
- Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или возбуждения.
- Зарегистрированы случаи нарушения мужской фертильности и сперматогенеза. Однако причинная взаимосвязь этих нарушений с приемом ЛС достоверно не установлена.
- Возможно возникновение у женщин кровотечений в период между менструациями при одновременном применении пероральных контрацептивов. Может существенно снижать терапевтический эффект последних. В период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.
- Резкое прекращение приема может спровоцировать эпилептические приступы. Если приходится резко прерывать лечение больного эпилепсией, в этом случае необходимо осуществлять переход на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата.
- Может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациенту рекомендуется отказаться от его употребления.
- Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали ЛС одновременно с другими противосудорожными препаратами.
- У пациентов, принимающих препарат, возможно появление сонливости или головокружения, поэтому стоит отказаться от управления автомобилем или другими сложными механизмами.
При беременности и грудном вскармливании
С особой осторожностью назначается во время беременности, особенно в 1 триместре, и в период грудного вскармливания.
В детском возрасте
Разрешено назначать детям старше 1 года при условии строгого соблюдения рекомендованной дозировки.
В пожилом возрасте
Пожилым людям начинать прием рекомендовано с минимальной дозы — по 100 мг 2 раза/сут.
При нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек назначается с особой осторожностью. Рекомендовано регулярно проводить контроль функционирования органов.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью назначается пациентам с заболеваниями печени.
Лекарственное взаимодействие
- Ни при каких условиях нельзя комбинировать без разрешения лечащего доктора с другими лекарственными средствами, так как это может привести к серьезным осложнениям.
- Уровень карбамазепина в плазме могут повышать верапамил, дилтиазем, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин; возможно — циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); нефазодон, макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин); азолы (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы (при терапии ВИЧ-инфекции, например, ритонавир).
- Повышение уровня карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению побочных эффектов. В таком случает требуется корректировка дозы препарата и регулярный контроль уровня карбамазепина в плазме.
- Привести к снижению действующего компонента способны фенобарбитал, фенитоин, примидон, прогабид или теофиллин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, цисплатин или доксорубицин; возможно также клоназепам, вальпроевая кислота или вальпромид, окскарбазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
- При одновременном назначении с фелбаматом возможно снижение концентрации карбамазепина в сыворотке, связанное с повышением концентрации карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в сыворотке фелбамата.
- Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты некоторых препаратов. Может потребоваться коррекция доз следующих препаратов: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, алпразолам; кортикостероиды; циклоспорин, дигоксин, доксициклин, фелодипин, галоперидол, имипрамин, метадон, пероральные контрацептивные средства, теофиллин, пероральные антикоагулянты, фелбамат, ламотриджин, зонисамид, тиагабин, топирамат, трициклические антидепрессанты, клозапин, окскарбазепин, ингибиторы протеазы, применяемые при терапии ВИЧ-инфекции, блокаторы кальциевых каналов, итраконазол, левотироксин, мидазолам, оланзапин, препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон, празиквантел, рисперидон, трамадол, ципразидон.
- На фоне приема карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина — в редких случаях повышается.
- При совместном применении карбамазепина и парацетамола возможно снижение биодоступности последнего.
- Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций.
- Одновременное применение с некоторыми диуретическими средствами может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.
- Карбамазепин может противодействовать эффектам недеполяризующих мышечных релаксантов. При такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенных от детей и солнца местах при комнатной температуре. Срок годности — 3 года с момента выпуска.
Цена в аптеках
Стоимость Тегретол за 1 упаковку от 255 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.