Трамал

Трамал — анальгезирующий (опиоидный) препарат.

Действующее вещество

Трамадол (Tramadol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в следующих формах:

• Капсулы: реализуются в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонной пачке 2 ячейковые упаковки.
• Ректальные суппозитории: реализуются в контурных безъячейковых упаковках по 5 штук. В картонной пачке 1 безъячейковая упаковка.
• Капли для перорального приема: реализуются во флаконах-капельницах (по 10 мл) из темного стекла.
• Инъекционный раствор: в 1 мл раствора 50 мг трамадола гидрохлорида. Реализуется в стеклянных ампулах (по 2 мл), помещенных в контурные ячейковые упаковки по 5 штук. В картонной пачке 1 ячейковая упаковка.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при следующих состояниях:

• травмы;
• онкологические заболевания;
• послеоперационный период;
• проведение болезненных лечебных или диагностических манипуляций;
• боли при инфаркте миокарда (в частности, для парентерального применения).

Противопоказания

• синдром отмены наркотических веществ;
• состояния, сопровождающиеся выраженным угнетением центральной нервной или дыхательной системы (отравление снотворными препаратами, алкоголем, психотропными средствами, опиоидными анальгетиками);
• гиперчувствительность к препарату и прочим опиоидным анальгетикам.

Инструкция по применению Трамал (способ и дозировка)

Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к. Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы запиваются водой, капли принимают на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости. Суппозитории следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают с учетом интенсивности болевого синдрома.

• Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в разовой дозе 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут можно назначить повторную дозу — 50 мг.
• При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг препарата. Максимальная доза — 400 мг в сутки.
• Для лечения болей, вызванных онкологическими заболеваниями, и при сильных болях в послеоперационном периоде можно применять более высокие дозы препарата.

Детям старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела. Суточной дозы из расчета 4-8 мг/кг обычно достаточно.

Продолжительность терапии определяется индивидуально.

Побочные эффекты

При приеме Трамал возможны следующие побочные действия:

• ЦНС: чувство усталости, спутанность сознания, сонливость, возможны головокружение; редко - изменение активности (подавление, реже - повышение), головная боль, изменение настроения (чаще всего улучшение, реже - депрессия), нарушение ощущений, нарушение поведенческих реакций; иногда - церебральные судороги (при в/в ведении высоких доз препарата, либо при совместном приеме с нейролептиками).
• Сердечно-сосудистая система: иногда - тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс или обморочное состояние (особенно при физических нагрузках или при нахождении в вертикальном положении).
• Пищеварительная система: сухость во рту, приступы тошноты; редко — вздутие, боли в животе, запор, рвота; иногда - изменение аппетита.
• Костно-мышечная система: иногда - мышечная слабость.
• Дерматологические проявления: редко — высыпания, покраснение.
• Другое: существует риск повышенного потоотделения (в частности при быстром внутривенном введении); иногда - затруднение при глотании воды.

Передозировка

Симптомы передозировки Трамал:

• понижение АД;
• состояния от обморочного до бессознательного (кома);
• сердцебиение (тахикардия);
• эпилептические судороги;
• расширение или сужение зрачков;
• затруднение дыхания вплоть до остановки.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Протрадон, Синтрадон, Трамадол, Трамолин, Трамундин ретард.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обусловленное агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС.
• Трамадол — синтетический опиоид, представляющий собой рацемат (+) и (-) изомеров, участвующий в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Оказывает седативное действие.
• В рекомендованных терапевтических дозах практически не влияет на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания.

Особые указания

• Назначается с особой осторожностью больным при повышенном внутричерепном давлении, черепно-мозговой травме, людям с лекарственной зависимостью от опиоидов, больным эпилепсией, при болях в брюшной полости неизвестного происхождения («острый живот»), при нарушениях со стороны функций дыхания или дыхательного центра, при спутанности сознания неясной этиологии.
• Употребление спиртных напитков в период использования любых лекарственных форм препарата рекомендуется исключить.
• Длительное лечение при болевом синдроме (хронического течения) следует назначать только по строгим показаниям.
• Состояние больных с судорогами центрального генеза необходимо тщательно контролировать во время терапии.
• После продолжительного применения препарата нельзя полностью исключить риск развития лекарственной зависимости. Поэтому принимает решение о длительности терапии и его перерывах только специалист.
• Во время приема больному следует отказаться от всех видов деятельности, связанных с быстротой психомоторных реакций и повышенным вниманием (включая работу у станка, вождение автомобиля).

При беременности и грудном вскармливании

Беременным следует избегать длительного приема ЛС из-за риска развития привыкания у плода и синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 1 года. Детям от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

ЛС пролонгированного действия не назначают детям младше 14 лет.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам (до 75 лет) без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется коррекция дозы.

У пациентов старше 75 лет выведение препарата может замедляться. В данном случае перерыв между приемами может быть увеличен в зависимости от состояния больного.

При нарушениях функции почек

При острой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием противопоказан. Больным с функциональными нарушениями почек назначается с особой осторожностью. Рекомендуется увеличить интервал между приемами разовых доз.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан. Больным с функциональными нарушениями печени назначается с особой осторожностью.

Рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Лекарственное взаимодействие

• В комбинации с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками увеличивается риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности). Принимать ЛС можно через 2 недели после их отмены.
• Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС, а также этанола.
• Индукторы микросомального окисления уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.
• Длительный прием опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
• Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, длительность анестезии увеличивается в сочетании с барбитуратами.
• Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25°C. Беречь от детей. Срок годности капсул, суппозиториев, инъекционного раствора — 5 лет, капель для приема внутрь — 4 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.