Тулип

Тулип - гиполипидемическое средство из ггруппы статинов.

Действующее вещество

Аторвастатин (Atorvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглых, двояковыпуклых, с гравировкой (в зависимости от дозировки) "HLA 10" , "HLA 20" или "HLA 40" на одной стороне. Вид на изломе: таблетки белого цвета. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Показания к применению

• комбинированная (смешанная) гиперлипидемия;
• первичная гиперхолестеринемия (по Фредериксону, несемейная гетерозиготная гиперхолестеринемия);
• наследственная эндогенная гипертриглицеридемия;
• гетерозиготная и гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете);
• заболевания сердечно-сосудистой системы (на фоне дислипидемии).

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
• заболевания печени в активном периоде, печеночной недостаточности в степени тяжести A и B;
• миопатия;
• беременность и период лактации.

С особой осторожностью назначается при следующих патологиях:

• нарушения электролитного баланса;
• артериальная гипотензия;
• эндокринные и метаболические нарушения;
• тяжелые инфекции;
• неконтролируемые судороги;
• травмы и хирургические вмешательства;
• хронический алкоголизм.

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности использования препарата детьми нет.

Инструкция по применению Тулип (способ и дозировка)

Перед началом терапии (как и во время нее) необходимо соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету. В начале лечения, через 2 — 4 недели терапии и/или после повышения дозы следует провести контроль концентрации липидов в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.

Доза - от 10 мг до 80 мг в сутки и зависит от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Максимальная суточная доза: 80 мг в сутки.

• Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb): 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы препарата до 80 мг (2 таб. по 40 мг).
• Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 80 мг (2 таб. по 40 мг) 1 раз в сутки.
• Предупреждение развития сердечно-сосудистых заболеваний: 10 мг 1 раз в сутки.

Если не достигнута оптимальная концентрация ЛПНП в плазме возможно увеличение дозы препарата до 80 мг в сутки в зависимости от реакции пациента с интервалом 2 — 4 недели.

Коррекция дозы при нарушениях функции почек и в пожилом возрасте не требуется.

При нарушениях функции печени замедляется выведение аторвастатина из организма. В этом случае рекомендуется применять препарат с осторожностью при постоянном контроле активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ.

Если наблюдаемое повышение активности ACT или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена.

Побочные эффекты

Во время терапии Тулип возможны следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы в ряде случаев в процессе лечения может отмечаться диарея, тошнота, рвота, запор, отрыжка, изжога, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, рвота, стоматит, нарушения функции печени, гастроэнтерит, язва двенадцатиперстной кишки и панкреатит.
• Со стороны органов дыхания у пациентов может отмечаться бронхит, ринит, пневмония, диспноэ, носовые кровотечения и бронхиальная астма.
• Со стороны мочеполовой системы в некоторых случаях могут развиться периферические отеки, мочекаменная болезнь, урогенитальные инфекции, нарушения химического состава мочи, нарушения эякуляции, снижение либидо, импотенция, маточное или вагинальное кровотечение.
• Со стороны костно-мышечной системы в ряде случаев может отмечаться нейропатия, артрит, миозит, бурсит и рабдомиолиз.

Может послужить причиной таких состояний:

• бессонница;
• головокружение;
• сонливость;
• депрессия;
• недомогание;
• звон в ушах, потеря сознания;
• нарушение аккомодации;
• сухость конъюнктивы;
• аллергические реакции в виде экземы, кожного зуда, дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона.

Может спровоцировать развитие глухоты, боли в груди, кровоизлияния в глаза, повышенного внутриглазного давления, а также изменений вкусовых ощущений.

Передозировка

При передозировке Тулип следует проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен (из-за высокого связывания препарата с белками плазмы крови).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Атокорд, Аторвастатин, Аторис, Липримар, Торвакард.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Тулип оказывает гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и антиатеросклеротическое действие. Способствует снижению содержания и синтеза общего холестерина примерно на 30 — 45%.
• Обеспечивает снижение количества и синтеза ЛПНП в плазме крови примерно на 40 — 60%, снижение уровня ТГ на 14 — 30% и аполипопротеина B на 30 — 50%. Повышает уровень аполипопротеина А и частиц ЛПВП, обеспечивает снижение риска возникновения осложнений сердечно-сосудистых заболеваний на 20%.
• Способствует эффективному снижению уровня ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии (наследственной), резистентной к лечению другими гиполипидемическими препаратами.

Особые указания

• Может привести к умеренному (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) повышению сывороточной активности печеночных трансаминаз: ACT и АЛТ.
• До начала терапии и через 6 и 12 недель после ее начала или после увеличения дозы, необходимо провести контроль показателей функции печени (ACT, АЛТ). В случае повышения активности ACT и АЛТ, их активность следует контролировать до тех пор, пока она не нормализуется.
• Применяется с осторожностью при злоупотреблении алкоголем и/или при наличии заболеваний печени в анамнезе.
• Противопоказан при заболеваниях печени в активной стадии или повышении активности печеночных трансаминаз плазмы крови неясного генеза.
• Может спровоцировать развитие миалгии.
• Одновременный прием с циклоспорином, фибратами, эритромицином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) или противогрибковыми препаратами группы азолов повышает риск возникновения миопатии.
• При терапии в комбинации с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, противогрибковыми препаратами группы азолов или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), необходимо взвесить ожидаемую пользу и риск от лечения.
• Не рекомендуется совместное применение аторвастатина и фузидовой кислоты. Во время приема фузидовой кислоты следует рассмотреть временное прекращение терапии аторвастатином.
• При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, следует немедленно обратиться к врачу.
• В случае появления симптомов возможной миопатии или при наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, серьезные метаболические, электролитные и эндокринные нарушения и неконтролируемые судороги) терапию препаратом следует приостановить или полностью отменить.
• Длительная терапия в редких случаях может спровоцировать развитие интерстициальной болезни легких. Клиническая картина включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего здоровья (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на развившуюся интерстициальную болезнь легких, прием препарата следует прекратить.
• Может приводить к повышению концентрации глюкозы в крови, а при повышенном риске развития диабета в будущем может вызвать гипергликемию, при которой необходима стандартная антидиабетическая терапия.
• Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и лактации

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Не применяется в возрасте до 18-ти лет.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени назначают с осторожностью из-за его медленного выведения из организма. В этом случае показан контроль клинических и лабораторных показателей. При выявлении значительных патологических изменений дозировку необходимо уменьшить либо отменить прием препарата.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с циклоспорином, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессивными, противогрибковыми препаратами (производными азола) повышает риск возникновения миопатиив, вследствие возможного повышения концентрации аторвастатина в сыворотке крови.
• Одновременный прием с ингибиторами ВИЧ-протеаз - индинавир, ритонавир – увеличивает риск развития миопатии. Одновременный прием с фибратами и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки) производит аналогичное действие.
• Совместное применение с ингибиторами изофермента может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг в сутки может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза.
• Одновременный прием аторвастатина 10 мг и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибируюющие изофермент цитохрома CYP3A4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови (на 40% - при применении с эритромицином и на 56% - при применении с кларитромицином).
• Одновременный прием с ингибиторами протеаз сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не выявлено.
• Одновременный прием аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг проводит к 3-кратному увеличению значения AUC аторвастатина.
• Грейпфрутовый сок содержит 1 или более компонентов, ингибирующих изофермент CYP3A4, поэтому чрезмерное употребление (более 1,2 л в день в течение 5 дней) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Совместный прием с индукторами изофермента СУРЗА4 (эфавирензом или рифампицином) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Одновременный прием с суспензией, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%. При этом степень снижения концентрации Хс-ЛПНП не меняется.

Кроме того:

• Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами, не ожидается.
• При комбинации с колестиполом гиполипидемический эффект снижается на 25%.
• Исследований по взаимодействию аторвастатина и фузидовой кислоты не проводилось.
• Одновременный прием с колхицином требует соблюдения осторожности.
• Совместный прием дигоксина с аторвастатином требует контроля концентрации дигоксина в плазме крови.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется.
• Одновременный прием аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, приводит к значительному повышению AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%, соответственно. Эти показатели следует учитывать при выборе перорального контрацептива.
• Одновременный прием с терфенадином не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.
• При длительном приеме варфарина, аторвастатин в дозе 80 мг в сутки несколько укорачивает протромбиновое время в первые дни совместного применения. Этот эффект исчезает после 15 дней одновременного применения указанных препаратов.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменяется.
• Одновременный прием аторвастатина с другими гиполипидемическими препаратами (эзетимиб, гемфиброзил, производное фиброевой кислоты) в липидснижающих дозах увеличивает риск развития рабдомиолиза.
• Совместное применение аторвастатина с гипотензивными средствами и эстрогенами (в качестве заместительной терапии) не имеет клинически значимого взаимодействия.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Тулип за 1 упаковку начинается от 233 рублей.