Тутабин

Тутабин — лекарственный препарат, обладающий противоопухолевым действием. Используется для терапии некоторых онкологических заболеваний.

Действующее вещество

Капецитабин.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках. Реализуются в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. В картонной пачке 12 или 144 блистеров.

Показания к применению

Тутабин используют при лечении рака молочной железы, в том числе с отдаленными метастазами. Средство могут применять пациенты, имеющие противопоказания к осуществлению терапии антрациклинами.

Эффективен в лечении злокачественных образований, резистентных к Паклитакселу и препаратам антрациклиновой группы.

Противопоказания

Нельзя принимать при гиперчувствительности к компонентам препарата и дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы.

Инструкция по применению Тутабин (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, запиваются водой. Прием осуществляется через полчаса после еды.

Рекомендованные дозировки:

• В качестве монотерапии при колоректальном раке, раке толстой кишки и раке молочной железы назначают по 1250 мг/м2 2 раза в сутки. Прием — утром и вечером. Длительность терапии — 2 недели. После чего перерыв в 7 дней.
• При комбинированной терапии при раке молочной железы следует принимать по 1250 мг/м2 2 раза в сутки. Длительность терапии — 2 недели, затем делается перерыв в 7 дней. Препарат сочетают с доцетакселом в дозе 75 мг/м2 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии в течение 1 часа.
• Премедикапия проводится перед введением доцетаксела.
• В составе комбинированной терапии при колоректальном раке и раке желудка дозу Тутабина снижают до 800-1000 мг/м2 2 раза в сутки в течение двух недель с последующим перерывом в 1 неделю. Иногда назначают по 625 мг/м2 2 раза в сутки при непрерывном режиме. Прием иммунобиологических препаратов не влияет на дозу Тутабина.
• В адъювантной терапии рака толстой кишки курс терапии составляет полгода — 8 курсов.

Противорвотные средства и премедикация для обеспечения адекватной гидратации назначаются перед введением цисплатина.

Иногда проводится коррекция дозы в ходе лечения

Общие рекомендации:

• При возникновении токсических явлений проводится симптоматическая терапия и/или коррекция дозы (перерыв в лечение или уменьшние дозу). Если дозу пришлось снизить, нельзя увеличивать ее впоследствии.
• При токсичности 1 степени дозу не меняют. При токсичности 2-ой или 3-ей Тутабин следует отменить.
• Когда признаки токсичности исчезают, терапия препаратом может быть возобновлена в полной дозе или скорректирована.
• При развитии признаков токсичности 4-ой степени лечение следует прекратить или временно прервать до купирования или уменьшения симптомов.

При нарушении функции почек принимаются сниженные дозы до 75% от 1250 мг/м2 у больных с исходной умеренной почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин по формуле Cockroft-Gault). При легкой степени почечной недостаточности (КК 51-80 мл/мин) коррекция дозировки не требуется.

При лечении в комбинации с доцетакселом у пациентов старше 60 лет отмечается увеличение частоты нежелательных явлений. В данном случае требуется снизить начальную дозу препарата до 75% (950 мг/м2 2 раза в сутки).

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

• Парестезии, головокружение, извращение вкуса, головная боль, сонливость, нарушение памяти, обморок, атаксия, афазия, нарушение координации и равновесия, периферическая невропатия, потеря чувствительности — со стороны нервной системы.
• Со стороны обмена веществ: дегидратация, анорексия, снижение массы тела, потеря аппетита, гипокалиемия, сахарный диабет, нарушение пищеварения, гипертриглицеридемия.
• Со стороны органов зрения: конъюнктивит, повышенное слезоотделение, раздражение слизистого слоя глаз, диплопия, снижение остроты зрения.
• Со стороны психической сферы: депрессия, бессонница, панические атаки, спутанное сознание, снижение либидо, подавленное настроение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: стоматит, тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия, запор, метеоризм, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, асцит, энтерит, колит, кровянистый стул, кишечная непроходимость, эзофагит, дискомфорт в области живота.
• Инфекции: назофарингит, герпесвирусная инфекция, инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, тонзиллит, инфекции мочевыводящих путей, сепсис, кандидоз слизистого слоя ротовой полости, гастроэнтерит, абсцесс зуба, грипп, грибковые инфекции.
• Со стороны кожных покровов: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, высыпания, эритема, алопеция, макулярная сыпь, нарушение пигментации, сухость кожи, гиперпигментация, поражение ногтей, десквамация кожи, зуд, пурпура, крапивница, изъязвление кожи, ладонная эритема. Фотосенсибилизация и отек лица.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в конечностях, артралгия, скованность суставов и мышц, отечность суставов, мышечная слабость и боли в костях.
• Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, одышка, кашель, ринорея, бронхоспазм, пневмоторакс, эмболия, кровохарканье.
• Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание, гидронефроз, никтурия, гематурия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит, нестабильная стенокардия, аритмии, фибрилляция предсердий, ишемия миокарда, тахикардия, снижение или повышение АД, похолодание конечностей.
• Со стороны кроветворной системы: нейтропения, анемия, панцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения.
• Прочие: меноррагия, нарушение функции печени, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, дрожь, озноб, тревога, повышение температуры тела, отеки, липома, боль в ухе и вертиго.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки, раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение функции костного мозга.

В данном случае требуется поддерживающая терапия, коррекция клинических симптомов и предупреждение осложнений.

Аналоги Тутабина

Аналоги по коду АТХ: Кабецин, Капаметин ФС, Капецитабин, Ксалвобин, Кселода.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает селективное цитотоксическое воздействие. Попадая в опухолевые клетки, препарат под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора) превращается в 5-фторурацил. Активность тимидинфосфорилазы в тканях злокачественной опухоли значительно выше, чем в клетках крови или тканях здорового человека. В результате дальнейших обменных процессов 5-фторурацила образуются 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат и 5-фторурдина трифосфат, которые оказывают мощное цитотоксическое воздействие.

Особые указания

С особой осторожностью назначается пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, и при ишемической болезни сердца.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации принимать запрещено.

В детском возрасте

Детям младше 18 лет препарат противопоказан.

В пожилом возрасте

Так как Тутабин обладает кардиогенным действием, пациентам пожилого возраста, следует систематически контролировать состояние свертывающей и кроветворной систем и 1 раз в месяц проходить электрокардиограмму.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности принимать препарат противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью умеренной выраженности Тутабин назначают с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

Очень осторожно назначают при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя одновременно принимать препарат с Бривудином или Соривудином.

В сочетании аллопуринола и фторурацила возможно снижение эффективности фторурацила. Поэтому их одновременный прием не рекомендуется.

В комбинации с капецитабином и фенитоином отмечается повышение концентрации последнего в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухих, темных и защищенных от детей местах температуре не выше +30°C. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Тутабин за 1 упаковку начинается от 12 423 руб.