Вальдоксан

Вальдоксан — антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств.

Действующее вещество

Агомелатин (Agomelatine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Реализуется по 14, 28, 98 и 100 таблеток в упаковке.

Показания к применению

Выраженные депрессивные расстройства.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• гиперчувствительность к агомелатину и вспомогательным веществам препарата;
• непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет;
• период лактации.

Следует с осторожностью принимать следующим группам больных:

• лицам с суицидальными наклонностями;
• пациентам с маниакальными или гипоманиакальными приступами;
• пациентам, страдающим умеренной или выраженной почечной недостаточностью на фоне больших депрессивных эпизодов;
• лицам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, которые способствуют развитию функциональных нарушений печени;
• пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше;
• беременным.

Инструкция по применению Вальдоксан (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, независимо от приема пищи. Препарат необходимо принимать перед сном. Начальная суточная доза – 25 мг. Если в течение двух недель систематического лечения не наблюдается улучшения состояния пациента, суточную дозировку лекарства можно увеличить вдвое и принимать один раз в день перед сном.

Длительность лечения депрессии должна составлять минимум 6 месяцев. Препарат не вызывает привыкания, поэтому нет необходимости в постепенном снижении его дозировки.

В первые несколько дней терапии, а также в течение всего курса (через 3, 6, 12 и 24 недели) рекомендуется проводить контроль функциональности печени.

Побочные эффекты

Применение Вальдоксан может вызывать следующие побочные действия:

• Психические расстройства: агрессивность, тревога, кошмарные или необычные сновидения, ажитация и связанные с ним симптомы.
• Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головные боли, бессонница, парестезии, мигрень.
• Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, боли в животе, диарея.
• Со стороны органа зрения: расплывчатость, затуманенность или расфокусировка зрения.
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине.
• Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, кожный зуд, экзема, эритематозная сыпь.
• Прочие эффекты: частая утомляемость.

В некоторых случаях вызывает побочные реакции организма, напоминающие симптомы депрессивного расстройства.

Передозировка

Симптомы передозировки Вальдоксан:

• напряжение;
• тревога, беспокойств;
• сонливость;
• ажитация;
• недомогание, слабость;
• головокружение;
• боль в эпигастрии;
• цианоз.

В случае сильной передозировки проводят симптоматическое лечение и мониторинг состояния пациента в специализированных отделениях.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Агомелатин, Паксил.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Действующее вещество Вальдоксана купирует активность серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, а также мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов. Прием препарата приводит к усилению высвобождения допамина и норадреналина в организме человека, особенно в области префронтальной коры головного мозга. При этом данный препарат не влияет на концентрацию серотонина вне клеток.
• Активизирует выделение мелатонина в организме путем стимуляции мелатониновых рецепторов. Это помогает восстановить циркадные ритмы, снизить температуру тела, нормализуя структуру сна и замедляя физиологические процессы.
• Прием в суточной дозировке 25-50 мг на протяжении 6-8 недель эффективен при высоком уровне тревожности и тяжелых формах депрессии.
• Прием в рекомендованных дозах способствует быстрому засыпанию и улучшению качества сна, не оказывая влияния на внимание и память. Несмотря на то, что в ночное время препарат снижает частоту сердечных сокращений пациента, днем у него не наблюдается какой-либо заторможенности. Даже резкое прекращение лечения антидепрессантом не приводит к развитию синдрома отмены. Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС, артериальное давление и массу тела пациента.

Особые указания

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость — частые побочные действия агомелатина.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют.

Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение и враждебность отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.

В пожилом возрасте

Эффективность применения не установлена.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось.

Опыт использования препарата при больших депрессивных эпизодах у больных со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен.

При нарушениях функции печени

Ппротивопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 замедляют метаболизм агомелатина, тем самым повышая его концентрацию в организме человека. Поэтому прием таких препаратов, как Флувоксамин и Ципрофлоксацин запрещен.
• Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 в несколько раз повышают концентрацию агомелатина в организме, поэтому назначать Эноксацин, Грепафлоксацин, Пропранол следует с максимальной осторожностью.
• Во время курса лечения пациенты должны отказаться от употребления этанола.

Условия отпуска из аптек

Отпускать по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения не требуется. Срок годности - 3 года.

Цена в аптеках

Цена Вальдоксан за 1 упаковку от 842 рублей.