Велафакс

Велафакс — антидепрессивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Венлафаксин.

Форма выпуска и состав

Велафакс выпускается в форме таблеток для перорального применения. Препарат реализуется в блистерах (по 14 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 2 и 4 шт.

Показания к применению

Показанием к назначению Велафакса является терапия депрессий различного происхождения, включая депрессию, сопровождающуюся признаками тревоги.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются:

• Тяжелое функциональное нарушение печени и/или почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин).
• Совместный прием ингибиторов МАО.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к венлафаксину и прочим составляющим компонентам препарата.

Назначается с крайней осторожностью при: нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда (недавно перенесенном), тахикардии, судорожном синдроме в анамнезе больного, закрытоугольной глаукоме, повышенном внутриглазном давлении, гипонатриемии, маниакальных состояниях в анамнезе, гиповолемии, совместном приеме диуретиков, обезвоживании, исходно сниженной массе тела, суицидальных наклонностях, предрасположенности к кровоточивости со стороны слизистых оболочек и кожи.

Инструкция по применению Велафакс (способ и дозировка)

Препарат принимается перорально вместе с едой в одной и то же время. Таблетки глотаются целиком, запивая небольшим количеством воды.

При лечении депрессий начальная дозировка составляет 37,5 мг дважды в день. В случае отсутствия терапевтического эффекта на протяжении нескольких недель, доза увеличивается до 75 мг дважды в день (всего 150 мг в сутки).

При лечении тяжелой формы депрессивного расстройства, которое проводится в условиях стационара, возможно изначальное назначение высокой дозы препарата (150 мг/сут.). При необходимости дозировку можно повышать на 75 мг в день каждые 3 дня. Максимальная дневная доза составляет 375 мг.

При достижении желаемого эффекта дозировка постепенно снижается до минимального эффективного уровня. Поддерживающая терапия продолжается полгода и более.

При почечной недостаточности требуется корректировка дозировки:

• КК более 30 мл в минуту допускается применение общей рекомендованной дозировки.
• При клиренсе креатинина в пределах 10-30 мл/мин. дозировка снижается на 25-50%. Препарат принимается раз в день.
• Если КК ниже 10 мл/мин. применять Велафакс не рекомендуется.

При печеночной недостаточности легкой степени не требуется корректировка дозы. При средней тяжести применяется 50% от общей дозировки. При тяжелой форме препарат не назначается.

Прекращать прием препарата следует постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Прекращение приема препарата Велафакс: по окончании лечения дозу рекомендуется снижать постепенно. Если курс лечения составлял одну неделю, дозировка снижается на протяжении недели; если терапия продолжать 6 и более месяцев, отмена препарат производится в течение 14 дней.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: часто — астения, головокружения, кошмарные сновидения, сонливость, бессонница, слабость, парестезии, седативный эффект, гипертонус мышц, повышенная нервная возбудимость, тремор, ступор, зевота; нечасто — галлюцинации, обморок, миоклонус, апатия; редко - атаксия с нарушением координации движения и равновесия, судороги, гипомания или мания, нарушение речи, серотониновый синдром, эпилептические припадки, признаки, напоминающие злокачественный нейролептический синдром; в отдельных случаях — экстрапирамидные расстройства (включая дистонию и дискинезию), бред, акатизия/психомоторное беспокойство, поздняя дискинезия.
• Сердечно-сосудистая система: часто — гиперемия кожных покровов, повышение АД; нечасто — постуральная гипотензия, аритмия, обморок, тахикардия, снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT, аритмия по типу «пируэт», фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия.
• Пищеварительная система: часто — запор, приступы тошноты, рвота, снижение аппетита, сухость во рту, боль в животе, диспепсия; нечасто — повышение активности печеночных ферментов, бруксизм; редко - гепатит; в некоторых случаях — панкреатит.
• Мочевыделительная система: часто — нарушение мочеиспускания; нечасто — задержка мочи.
• Половая система: часто — нарушения эрекции и/или эякуляции, снижение либидо, меноррагия, аноргазмия у мужчин; нечасто — аноргазмия у женщин, нарушение менструального цикла.
• Дыхательная система: в некоторых случаях — легочная эозинофилия; нечасто — одышка.
• Эндокринная система: в некоторых случаях — повышение концентрации пролактина; редко — галакторея.
• Костно-мышечная система: часто — миалгия, артралгия; нечасто — спазмы мышц; в некоторых случаях — рабдомиолиз.
• Лимфатическая система и система кроветворения: нечасто — геморрагический синдром, кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу (экхимозы), удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения; в некоторых случаях — апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения и нейтропения.
• Обмен веществ: часто — увеличение или снижение массы тела, повышение содержания холестерина сыворотки крови (особенно после приема Велафакса в высоких дозах или продолжительного лечения препаратом); нечасто — синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (АДГ), гипонатриемия; в некоторых случаях - повышение концентрации пролактина плазмы крови.
• Органы чувств: часто — мидриаз, нарушения аккомодации, звон или шум в ушах, нарушения зрения; иногда - нарушения вкусовых ощущений.
• Кожа и ее придатки: часто — повышенная потливость (в том числе ночная); иногда — алопеция.
• Психический статус: депрессия, суицидальный мысли и поведение во время лечения и после отмены лекарственного средства (частота не установлена).
• Аллергические проявления: нечасто — зуд, крапивница, кожные высыпания (включая макулопапулезные), фотосенсибилизация, ангионевротический отек; редко — синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема; в некоторых случаях - анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, желудочковая и синусовая брадикардия или тахикардия, судороги, снижение артериального давления, нарушение сознания (от сонливости до комы), изменения на ЭКГ (блокада ножки пучка Гиса, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS), возможен летальный исход. Данные проявления возникают в основном при одновременном приеме этанола.

При передозировке применяется симптоматическая терапия, при этом постоянно проводится контроль ЭКГ и функционирования жизненно важных органов. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алвента, Велаксин, Венлаксор, Дапфикс, Эфевелон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Велафакс — это уникальный антидепрессант, который является рацематом двух активных энантомеров. Он потенциирует передачу нервных импульсов в ЦНС, является сильным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина и слабым ингибитором обратного захвата допамина.

Особые указания

• Пациентов и людей, осуществляющих уход за больными, нужно предупредить о необходимости следить за возникновением суицидальных мыслей и незамедлительно обратиться за медицинской помощью при появлении соответствующих признаков.
• Велафакс должен назначаться с крайней осторожностью лицам с эпилептическими припадками в анамнезе. Терапию венлафаксином следует прервать при развитии эпилептических припадков. Лекарственное средство не рекомендуется назначать больным с неконтролируемой эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией нуждаются во врачебном надзоре.
• Использование препарата может быть связано с появлением психомоторного беспокойства, клинические признаки которого напоминают акатизию. При этом пациенты испытывают потребность двигаться и не способны стоять или сидеть на одном месте. Данное состояние чаще всего продолжается в течение первых нескольких недель терапии. При появлении таких симптомов увеличение дозы может оказать отрицательное воздействие, поэтому целесообразно рассмотреть вопрос о продолжении приема Велафакса.
• Больных нужно предупредить о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении крапивницы, сыпи или прочих аллергических реакций.
• У пациентов, принимающих препарат, редко отмечались изменения параметров ЭКГ (расширение комплекса QRS, удлинение интервала PR и QT).
• Больных, особенно пожилого возраста, требуется предупредить о возможности нарушения чувства равновесия и появления головокружения (ортостатической гипотензии).
• Венлафаксин, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, может повышать риск кровоизлияний в слизистые оболочки и кожу. При лечении пациентов, предрасположенных к таким состояниям, нужно проявлять осторожность.
• Во время приема Велафакса, особенно в условиях снижения объема циркулирующей крови или дегидратации (в том числе у больных, принимающих диуретики и пациентов пожилого возраста), может наблюдаться синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона и/или гипонатриемия.
• При использовании венлафаксина на протяжении длительного периода времени необходим контроль концентрации холестерина сыворотки крови.
• Во время приема может наблюдаться мидриаз, поэтому рекомендуется контроль внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
• В период терапии запрещается употребление алкогольных напитков.
• Не желательно сочетать венлафаксина с препаратами, снижающими массу тела (в том числе фентермином), из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности.
• На фоне приема требуется соблюдать особую осторожность во время выполнения электросудорожной терапии (поскольку опыт использования венлафаксина в этих условиях отсутствует).
• Венлафаксин практически не влияет на когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, учитывая существующий риск появления значимых побочных действий со стороны ЦНС, в период терапии венлафаксином требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и во время лактации.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

С осторожностью назначается людям преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой форме почечной недостаточности.

При почечной недостаточности средней тяжести требуется корретировка дозировки.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности.

При печеночной недостаточности средней тяжести требуется корретировка дозировки.

Лекарственное взаимодействие

• Комплексное применение Велафакса с ингибиторами МАО противопоказано. Начинать прием ингибиторов МАО можно через неделю после окончания курса. Применять антибиотик можно через 14 дней после окончания курса ингибиторами МАО.
• Приводит к повышению концентрации лития и клозапина в крови при их комплексном применении.
• Комплексное применение антидепрессанта с нейролептиками возможно появление симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром.
• Усиливается антикоагулянтное действие варфарина, при этом удлиняется протромбиновое время.
• Венлафаксин может влиять на фармакодинамику других препаратов, действующих на уровне серотонинергической нейротрансмиттерной системы, поэтому следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с триптанами, другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами лития.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Велафакс за 1 упаковку от 495 рублей.