Велаксин

Велаксин — антидепрессант.

Действующее вещество

Венлафаксин (Venlafaxine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме круглых, плоских, белых или почти белых таблеток. Реализуется в блистерах по 10 или 14 таблеток. В картонной упаковке 1, 2, 3 или 6 блистеров.

Также выпускается в форме твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с оранжево-коричневой крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом. Реализуются в блистерах по 14 штук. В картонной пачке 2 блистера.

Показания к применению

Назначают для профилактики и лечения депрессивных состояний и их рецидивов.

Противопоказания

Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Инструкция по применению Велаксин (способ и дозировка)

Таблетки

Принимают внутрь. Таблетки нельзя делить, измельчать и разжевывать.

Рекомендуемая начальная суточная доза — 75 мг: по 37,5 мг 2 раза в сутки ежедневно. Если в течение нескольких недель терапии не наблюдается улучшения, дозу повышают до 150 мг в сутки (доза делится на 2 приема).

При тяжелой депрессии или при лечении в стационаре применяют 150 мг в сутки (по 75 мг 2 раза в сутки). В дальнейшем суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения нужного терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 375 мг. Суточная доза может быть постепенно снижена до минимально эффективной дозы.

Пациентов, принимающих Велаксин в таблетках, можно перевести на прием капсул пролонгированного действия с назначением эквивалентной дозы 1 раз в сутки. Иногда требуется индивидуальная коррекция дозы.

Капсулы

Капсулы пролонгированного действия проглатывают целиком и запивают жидкостью. Суточную дозу следует принимать во время еды в один прием (утром или вечером) желательно в одинаковое время.

При депрессии рекомендуемая начальная доза — 75 мг 1 раз в сутки. При тяжелых депрессиях или других состояниях, требующих стационарного лечения, может назначаться более высокая доза — 150 мг 1 раз в сутки. Затем суточную дозу увеличивают на 75 мг с интервалом 2 недели или больше (но не чаще чем через 4 дня). Максимальная доза — 350 мг в сутки. После достижения нужного терапевтического эффекта суточную дозу можно постепенно снижать до минимального эффективного уровня.

Курс лечения депрессии — не менее полугода. Поддерживающая терапии и профилактика рецидивов проводится при приеме минимально эффективной дозы. Отменять препарат нужно постепенно, снижая дозу минимум в течение недели. Пациенту требуется наблюдение — приблизительно 1 раза в 3 месяца. Если препарат в высоких дозах применялся более 6 недель, снижение дозы проводится в течение не менее 2 недель. Период снижения дозы длится в зависимости от величины дозы, длительности терапии и переносимости препарата пациентом.

Побочные эффекты

Возможны следующие побочные действия:

• Нервная система: часто — слабость, астения, головокружение, головная боль, «кошмарные» сновидения, бессонница, повышенная возбудимость, седативный эффект, спутанность сознания, тревожность, зевота, ступор, гипертонус мышц, парестезии, тремор; нечасто — галлюцинации, обморок, апатия, миоклонус, серотонинергический синдром, спазм мышц; редко — маниакальные реакции, эпилептические припадки, судороги, нарушения речи, атаксия, симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром; очень редко - психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, бред.
• ЖКТ: часто — запор, снижение аппетита, боль в животе, сухость во рту, тошнота, рвота; нечасто — повышение уровня активности печеночных ферментов, бруксизм; редко — гепатит, желудочно-кишечное кровотечение.
• Сердечно-сосудистая система: часто — гиперемия кожных покровов, повышение артериального давления, учащение сердцебиения; нечасто — тахикардия, постуральная гипотензия, обморок; очень редко — фибрилляция желудочков, изменение интервала Q-T, желудочковая тахикардия, аритмия типа «пируэт».
• Мочеполовая система: часто — нарушение мочеиспускания, аноргазмия, нарушение эякуляции или эрекции, снижение либидо, меноррагия; нечасто — нарушение оргазма у женщин, нарушение менструального цикла, задержка мочи; редко - галакторея.
• Кроветворная система: нечасто — кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу; редко — удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения.
• Костно-мышечная система: часто — миалгия, артралгия; нечасто — спазмы мышц; очень редко — рабдомиолиз.
• Органы чувств: часто — нарушение зрения, мидриаз, нарушение аккомодации, шум в ушах; нечасто — нарушение вкусового восприятия.
• Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация, кожный зуд, высыпания; нечасто — крапивница, макулопапулезная сыпь, ангионевротический отек; редко — синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; очень редко — анафилаксия.
• Обмен веществ: часто — снижение массы тела, повышение уровня холестерина плазмы крови; нечасто — синдром недостаточности секреции АДГ, нарушение печеночных проб, гипонатриемия; очень редко — повышение уровня пролактина.
• Прочие: алопеция, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, озноб, утомляемость.

У детей при применении препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты: тахикардия, боль в груди, боль в животе, отказ от приема пищи, запор, снижение массы тела, тошнота, головокружение, враждебность, тремор, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли, миалгия, мидриаз.

После снижения дозы или резкой отмены могут появиться следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, анорексия, головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, тревога, бессонница, дезориентация, раздражительность, парестезии, гипомании, потливость. Обычно реакции слабо выражены и проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата: изменения на ЭКГ, снижение артериального давления, брадикардия, желудочковая или синусовая тахикардия, головокружение, судорожные состояния, нарушение сознания и смерть.

Проводится симптоматическое лечение. Чтобы снизить всасывание венлафаксина назначают активированный уголь, при необходимости проводят промывание желудка. Рвоту вызывать не рекомендуется, так как существует риск аспирации. Диализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

При передозировке жизненно важные функции (кровообращение и дыхание) должны быть под непрерывным контролем.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алвента, Велафакс, Венлаксор, Венлафаксин Органика, Дапфикс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, имеющий две активные энантиомерные рацемические формы.

Антидепрессивное действие венлафаксина связано с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) — мощные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.

Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или NMDA-рецепторам.

Особые указания

• С осторожностью препарат назначают при нестабильной стенокардии, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тахикардии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, изменениях ЭКГ, заболеваниях коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, повышении внутриглазного давления, судорогах и маниакальных состояниях в анамнезе, суицидальных наклонностях, предрасположенности к кровотечениям, гиповолемии, гипонатриемии, обезвоживании. Эта группа пациентов нуждается в тщательном медицинском наблюдении.
• На фоне лечения у обезвоженных пациентов или у людей с гиповолемией может развиться синдром неадекватной секреции АДГ или гипонатриемия.
• В период терапии необходимо контролировать внутриглазное и артериальное давление. В начале лечения следует помнить о возможности суицидальных попыток.
• Чтобы снизить риск передозировки начинать прием нужно с минимально эффективной дозы.
• Во время терапии Велаксином может повышаться кровоточивость слизистых оболочек и кожных покровов.
• В период лечения рекомендовано воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
• Во время терапии следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, а также, при вождении автотранспорта.

При беременности и грудном вскармливании

Перед применением нужно исключить беременность. Беременным и кормящим женщинам принимать препарат запрещено. Применение при беременности возможно при условии, если предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует воспользоваться методами контрацепции. При планировании или наступлении беременности во время приема препарат следует обратиться к врачу.

При необходимости приема в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Если лечение Велаксином было завершено незадолго до родов, младенца могут отмечаться симптомы отмены препарата.

В детском возрасте

Детям младше 18 лет принимать противопоказано.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам препарат следует применять с особой осторожностью: возможно возникновение головокружения и дезориентации. Этой группе пациентов рекомендуется принимать минимально эффективную дозу.

При нарушениях функции почек

При легкой форме почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При средней форме почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) дозу необходимо уменьшить на 25-50%. Таким пациентам следует принимать всю суточную дозу за 1 раз. При тяжелых нарушениях работы почек (КК < 10 мл/мин) Велаксин противопоказан.

Людям, находящимся на гемодиализе, назначают 50% стандартной суточной дозы. Препарат можно принимать после окончания сеанса гемодиализа.

При нарушениях функции печени

При легкой печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. При средней печеночной недостаточности дозу необходимо снизить на 50%. При тяжелых нарушениях работы печени принимать препарат противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

• С осторожностью препарат назначают при одновременном применении диуретиками.
• Нельзя сочетать Велаксин с ингибиторами МАО. Венлафаксин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Прием препарата должен быть прекращен минимум за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО. В противном случае могут развиваться следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, гиперемия кожных покровов, гиперперспирация, гипертермия, миоклонус, тремор, судороги, симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром. В некоторых случаях такая комбинация ведет к летальному исходу.
• Уровень лития может повышаться в сочетании с венлафаксином.
• В комбинации Велаксина с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и его метаболита ОДВ не меняется. Их одновременное применение усиливает эффекты дезипрамина и его другого метаболита 2-ОН-имипрамина.
• Может усиливаться действие галоперидола из-за повышения его содержания в крови при сочетании с Велаксином.
• При комбинированном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не изменяется.
• В сочетании с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов.
• При совместном применении с этанолом не отмечалось снижения психомоторных реакций.
• Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при "первом прохождении" через печень и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ.
• В сочетании с варфарином может усиливаться антикоагулянтное действие последнего, при этом удлиняется протромбиновое время и повышается MHO.
• При совместном приеме с индинавиром отмечается уменьшение AUC индинавира на 28% и снижение его Сmax на 36%.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для солнца и защищенном от детей месте при температуре не выше +30°C. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Велаксин за 1 упаковку начинается от 761 руб.