Зивокс

Зивокс — противомикробный препарат из группы оксазолидинонов.

Действующее вещество

Линезолид (Linezolid).

Форма выпуска и состав

Выпускается в следующих формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Реализуются в блистерах по 10 штук. В картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6 или 10 блистеров. Также таблетки реализуются во флаконах из ПЭВП по 10, 14, 20, 24, 30, 50 или 100 штук.
• Раствор для инфузий. Реализуется в одноразовых инфузионных пакетах по 100, 200 или 300 мл. В картонной коробке 1, 2, 5, 10 или 25 пакетов.
• Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения. Реализуются во флаконах объемом 150 мл. В картонной пачке 1, 5 ил и10 флаконов. В комплект входит мерная ложка на 2,5 и 5 мл.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (в том числе инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

• госпитальная пневмония;
• внебольничная пневмония;
• инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в том числе штаммами Enterococcus faecium и Enterococcus faecalis, резистентными к ванкомицину);
• осложненные инфекции мягких тканей и кожи, в том числе инфекции при синдроме диабетической стопы, которые не сопровождаются остеомиелитом;
• инфекции, спровоцированные грамотрицательными микроорганизмами, подозреваемыми или подтвержденными (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• При отсутствии мониторинга АД не рекомендуется назначать линезолид больным с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, неконтролируемой артериальной гипертензией и/или пациентам, принимающим следующие типы препаратов: дофаминомиметики (к примеру, дофамин), адреномиметики (например, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, эпинефрин, добугамин, норэпинефрин).
• При отсутствии тщательного наблюдения за больными с развитием серотонинового синдрома не рекомендуется назначать линезолид пациентам с карциноидным синдромом и/или лицам, получающим следующие препараты: трициклические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина, агонисты 5-НТ1 рецепторов (триптаны), буспирон или меперидин.
• Повышенная чувствительность к линезолиду и/или прочим компонентам препарата.

Инструкция по применению Зивокс (способ и дозировка)

Принимается перорально или внутривенно. Дозировка и продолжительность терапии устанавливается с учетом типа возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

• Таблетки и суспензию можно пить как во время приема пищи, так и в перерывах между ними. Флакон с гранулами для приготовления суспензии перед использованием нужно слегка встряхнуть, чтобы слежавшийся порошок рассыпался.
• Раствор для инфузий вводится внутривенно, в течение 30–120 мин. Непосредственно перед использованием раствора необходимо убедиться в отсутствии протечек в инфузионном пакете: нужно удалить защитную оболочку из фольги и в течение 1 минуты сжимать пакет. Если он протекает - раствор нестерилен, его использовать нельзя. Не следует использовать частично заполненные инфузионные пакеты.

Препарат вводят внутривенно в виде инфузий в дозе 600 мг с интервалом 12 часов. Курс составляет 10-28 дней. В дальнейшем пациентов можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется: биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Детям старше 5 лет назначают в расчете 10 мг на 1 кг массы теле два раза в сутки. Курс терапии — от 10 до 28 дней.

Побочные эффекты

При приеме Зивокс возможны следующие побочные действия:

• Система кроветворения: часто - обратимая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
• Пищеварительная система: часто - извращение вкуса, приступы тошноты, рвота, боли в животе, метеоризм, запор или диарея, изменение показателей АСТ, АЛТ, ЩФ, общего билирубина, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости; редко — изменение цвета языка.
• Другое: часто — головная боль; редко - случаи невропатии зрительного нерва и периферической невропатии при использовании более 28 дней.

Побочные эффекты не зависят от дозы и обычно не требуют прекращения терапии.

При приеме таблеток могут возникать следующие побочные эффекты:

• Нервная система: часто - головокружение, головная боль, судороги.
• Мочеполовая система: часто - вагинальный кандидоз.
• Дыхательная система: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
• ЦНС: часто — бессонница.
• Лабораторные показатели: часто — тромбоцитопения; редко - повышение активности печеночных трансаминаз (в том числе, аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), амилазы, липазы, концентрации креатинина и общего билирубина), повышение содержания триглицеридов в крови и концентрации пролактина.
• Кожные покровы: часто — сыпь; редко - зуд.
• Другое: часто — лихорадка; редко - оппортунистическая грибковая инфекция, повышение АД, диспепсия.

Спонтанные (постмаркетинговые) данные:

• Нервная система: судороги, периферическая нейропатия.
• Пищеварительная система: изменение цвета эмали зубов.
• Органы чувств: нейропатии зрительного нерва, в некоторых случаях приводящие к потере зрения.
• Кожные покровы: ангионевротический отек, сыпь, буллезные поражения кожи.
• Обмен веществ: лактоацидоз.
• Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия).
• Аллергические проявления: анафилаксия.
• Другое: серотониновый синдром, утомляемость, озноб.

Передозировка

Информация отсутствует.

При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амизолид, Бактолин, Линезолид, Роулин-Роутек.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действие Зивокс обусловлено селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. Путем связывания с бактериальными рибосомами линезолид предупреждает образование функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.

Особые указания

• Нназначается с осторожностью пациентам с системными инфекциями, которые представляют риск для жизни.
• Во время лечения необходим контроль лабораторных показателей.
• При развитии диареи у больных, принимающих ЛС, имеется риск возникновения псевдомембранозного колита разной степени тяжести.
• В процессе лечения требуется выполнять клинический анализ крови у больных с миелосупрессией в анамнезе, повышенным риском развития кровотечения, а также при одновременном использовании препаратов, влияющих на уровень гемоглобина, уменьшающих количество тромбоцитов или снижающих их функциональные свойства, а также у лиц, принимающих линезолид более 2 недель.
• При подозрении или подтверждении на наличие инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами, рекомендовано дополнительное использование препаратов, действующих на грамотрицательную флору.
• При появлении признаков ухудшения зрительной функции (дефекты полей зрения, затуманенность, изменение цветового восприятия, изменение остроты зрения) рекомендуется незамедлительно обратиться к офтальмологу для консультации. Также необходимо выполнять мониторинг зрительной функции у всех больных, принимающих линезолид на протяжении длительного времени (более трех месяцев), а также у пациентов с вновь появившимися признаками зрительных нарушений, независимо от длительности лечения. В случае развития нейропатии зрительного нерва и периферической нейропатии, необходимо оценить соотношение польза/риск продолжения лечения линезолидом.
• Больные, у которых на фоне приема препарата возникает необъяснимый ацидоз, повторные приступы тошноты, рвота или отмечается снижение содержания гидрокарбонат анионов, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
• Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и заниматься прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Может назначаться детям старше 12 лет.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется: нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Так как 30% дозы Зивокса выводится в течение 3 часов гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.

При нарушениях функции печени

Не требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя совмещать прием с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (к примеру, изокарбоксазид, фенелзин), а также на протяжении двух недель после прекращения употребления указанных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25°С. Беречь от детей.

Флакон с готовой суспензией можно хранить не более 3 недель. После вскрытия инфузионного пакета содержимое нужно использовать немедленно. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Зивокс за 1 упаковку начинается от 650 руб.