Зоэли

Зоэли — комбинированный гормональный контрацептив для перорального применения.

Действующее вещество

Номегэстрол и Эстрадиол.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме круглых таблеток с пленочной оболочкой белого цвета. В блистере 24 таблеток, в упаковке — 2 или 4 блистера. Производятся также таблетки плацебо, в состав которых не включены активные вещества.

Показания к применению

Применяются с целью контрацепции.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях, нарушениях и состояниях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• вагинальные кровотечения невыясненного происхождения;
• выявленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе;
• панкреатит, сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией;
• тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз глубоких вен;
• артериальные тромбозы или продромальные состояния;
• предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, как наследственная, так и приобретенная;
• множественные либо выраженные факторы риска артериальных или венозных тромбозов (тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми симптомами, тяжелая артериальная гипертензия).

При возникновении любого из перечисленных нарушений или состояний в период приема препарата таблетки следует немедленно отменить.

Инструкция по применению Зоэли (способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи. Лучше принимать таблетку каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

Принимают по 1 таблетке в день. Курс — 28 дней подряд. В течение первых 24 дней принимают таблетки с действующим веществом, последующие 4 дня — плацебо.

Таблетки из каждой последующей упаковки принимаются на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей пачки. Прием осуществляется независимо от кровотечения отмены, которое обычно начинается через 2–3 дня после приема последней таблетки с действующим веществом, и может не прекратиться до приема таблетки из новой пачки.

Если во время предыдущего цикла гормональные контрацептивы не применялись, прием нужно начать в 1-й день менструального цикла. Использование дополнительной контрацепции не требуется. Если прием таблеток начинать со 2–5-го дня цикла, в течение первой недели нужно использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

При переходе с комбинированного гормонального контрацептива рекомендуется начинать прием Зоэли на следующий день после приема последней таблетки с действующим веществом, но не позднее следующего дня после завершения приема плацебо. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря, прием нужно начинать в день их удаления, но не позднее дня рекомендованной их замены.

При переходе с препаратов, на основе прогестагена, женщина может начать прием Зоэли на следующий день после отмены предыдущих контрацептивов.

При удалении имплантата или ВМС прием Зоэли следует начать в день удаления. Если женщина получала инъекции, Зоэли нужно начинать принимать в день назначенной очередной инъекции. В этих случаях в течение первых 7 дней приема рекомендуется пользоваться дополнительным барьерным методом контрацепции.

Женщина может начать прием Зоэли сразу же после аборта в I триместре.

Начинать прием препарата рекомендуется между 21-м и 28-м днем после родов или аборта во II триместре. В случае более позднего начала приема Зоэли рекомендуется применять дополнительную контрацепцию в течение первых 7 дней приема таблеток. Если после родов или аборта имели место половые контакты, следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Если прием пропущен более чем на 12 ч, контрацептивный эффект может снизиться. В данном случае рекомендуется в течение 7 дней пользоваться дополнительным барьерным методом контрацепции.

Если пропущен прием 2 и более таблеток и отсутствовало кровотечение отмены во время приема плацебо, следует исключить беременность.

Во время 1–7 дни приема препарата Если прием пропущен на менее 12 ч, контрацептивный эффект не снижается. Нужно принять таблетку, как только женщина вспомнит об упущении, даже если приходится принять одновременно 2 таблетки. Дальнейший прием осуществляется в обычное время. В течение 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции. Если за 7 дней до этого имел место половой акт, имеется риск наступления беременности.

С 8 по 17 день приема таблеток рекомендации в случае пропуска приема таблетки аналогичные.

Во время 18–24 дня приема с приближением начала приема плацебо риск снижения контрацептивного эффекта повышается. Однако изменение схемы приема таблеток позволяет избежать снижения контрацептивного действия. В случае пропуска приема, схема идентичная, при этом нельзя одновременно принимать более 2 таблеток с действующим веществом. В течение следующей недели нужно использовать барьерный метод контрацепции. Прием таблеток с новой упаковки нужно начать сразу же после окончания таблеток из предыдущей упаковки, таблетки плацебо в этом случае не применяются. Кровотечение отмены обычно наступает при приеме плацебо из следующей упаковки, иногда могут наблюдаться прорывные влагалищные кровотечения и мажущие выделения.

При пропуске приема таблеток плацебо контрацептивный эффект не снижается.

При желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может снижаться, поэтому рекомендуется пользоваться дополнительным методом контрацепции.

Если в течение 3-4 ч после приема Зоэли возникает рвота, следует принять повторную дозу препарата. Если при повторном приеме вновь развивается рвота, необходимо выполнять рекомендации при пропуске двух и более таблеток.

Чтобы отсрочить наступление менструации, следует продолжать прием таблеток с действующим веществом из новой упаковки без приема плацебо. Их можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. После приема плацебо из второй упаковки нужно возобновить прием препарата по обычной схеме. В этом случае могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Для смещения дня начала менструации на другой день, можно сократить фазу приема плацебо (максимум на 4 дня). Чем меньше перерыв, тем выше вероятность отсутствия менструации отмены во время приема таблеток из второй упаковки.

Побочные эффекты

Обладает хорошей переносимостью.

Может вызывать следующие побочные действия:

• болезненность молочных желез,
• нерегулярные кровотечения отмены,
• меноррагия,
• метроррагия,
• болевой синдром в области малого таза,
• мигрень,
• головная боль,
• тошнота,
• снижение либидо,
• депрессия,
• перепады настроения,
• акне,
• повышение массы тела.

Редко наблюдаются такие побочные эффекты, как нагрубание молочных желез, сухость вульвы и влагалища, предменструальный синдром, гипоменорея, галакторея, диспареуния, спазм матки, уплотнения в молочных железах, приливы, повышение аппетита, задержка жидкости, вздутие живота, сухость кожи, алопеция, зуд, гипергидроз и себорея.

Препарат может вызывать снижение аппетита, чувство голода, нарушение внимания, сухость во рту, неприятный запах и дискомфорт в области влагалища, хлоазму, гипертрихоз, повышение либидо и сухость глаз, которая может привести к непереносимости контактных линз.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы.

В единичных случаях может возникать тошнота, рвота, кровянистые влагалищные выделения. При таких признаках проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Клайра, Тризистон, Тригестрел, Три-регол, Триквилар.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Способствует изменению секреции шеечной слизи и подавлению овуляции, что обеспечивается действием номегэстрола. Восстановление овуляции после отмены препарата происходит в достаточно короткие сроки.

Особые указания

• Чем больше пропущено таблеток с действующим веществом и ближе время приема плацебо, тем выше вероятность наступления беременности.
• Существует определенная связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии. Самый высокий риск развития венозных тромбозов и эмболии отмечается в течение первого года после начала приема КПК.
• При персистирующей инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (HPV) существует риск развития рака шейки матки. Длительное применение препаратов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает этот риск.
• При наличии в семейном или личном анамнезе женщины гипертриглицеридемии имеется повышенный риск развития панкреатита при приеме КПК.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат не рекомендуется принимать детям младше 18 лет.

При нарушениях функции печени

При доброкачественных или злокачественных опухолях и других тяжелых заболеваниях печени, в том числе в анамнезе, прием запрещен.

В пожилом возрасте

Препарат не принимается в постменопаузальном периоде.

Лекарственное взаимодействие

• В сочетании с другими препаратами, индуцирующими ферменты, отмечается снижение эффективности, также могут возникнуть влагалищные кровотечения.
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, оказывающие индуцирующую активность и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут оказывать влияние на печеночный метаболизм. При их одновременном приеме с Зоэли следует использовать дополнительную контрацепцию.
• Следует с осторожностью принимать совместно с ламотриджином.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+30°C. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Зоэли за 1 упаковку начинается от 1 148 руб.