Баралгетас

Баралгетас — комбинированное спазмолитическое и анальгезирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Показания к применению

Показанием к назначению является умеренный или слабовыраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — альгодисменорея, спастические боли по ходу кишечника, печеночная и почечная колики.

Также препарат может использоваться для кратковременной симптоматической терапии при болевых ощущениях в суставах, миалгии, ишиалгии, невралгии. Как вспомогательное средство может назначаться для уменьшения болей после диагностических и хирургических процедур.

В случае необходимости может применяться для уменьшения повышенной температуры тела на фоне инфекционно-воспалительных и простудных заболеваний.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• угнетение костномозгового кроветворения;
• тахиаритмии;
• выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность (в том числе к производным пиразолона);
• тяжелая стенокардия;
• кишечная непроходимость;
• декомпенсированная ХСН;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная глаукома;
• коллапс;
• мегаколон;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• период беременности (особенно I триместр и последние 6 недель) и грудного вскармливания;
• дополнительно для таблеток — детский возраст (до 5 лет);
• дополнительно для внутривенного введения — масса тела меньше 5 кг или младенческий возраст (до 3 месяцев).

Назначается с особой осторожностью при склонности к артериальной гипотонии, печеночной и почечной недостаточности, «аспириновой» триаде, бронхиальной астме, гиперчувствительности к прочим нестероидным противовоспалительным средствам.

Инструкция по применению Баралгетас (способ и дозировка)

Внутрь

Таблетки Баралгетас принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Детям 12-14 лет разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (по 1,5 таблетки 4 раза в день). Детям 8-11 лет назначают по 0,5 таблетки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в день). Детям 5-7 лет назначают по 0,5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0,5 таблеток 4 раза в день).

Внутривенно и внутримышечно

Перед применением раствор согревают в руке.

Взрослым и детям старше 15 лет при острых тяжелых коликах показано медленное внутривенное введение 2 мл (по 1 мл в минуту), при необходимости инъекция повторяется через 6-8 ч. Внутримышечно вводится по 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 10 мл (5 г метамизола натрия). Курс длится не более 5 дней.

Детям 3-11 месяцев (5-8 кг) показано только внутримышечное введение в количестве 0,1-0,2 мл.

Детям 1-2 года (9-15 кг) показано внутривенное введение 0,1-0,2 мл или внутримышечное введение 0,2-0,3 мл.

Детям 3-4 года (16-23 кг) показано внутривенное введение 0,2-0,3 мл или внутримышечное введение 0,3-0,4 мл.

Детям 5-7 лет (24-30 кг) показано внутривенное введение 0,3-0,4 мл или внутримышечное введение 0,4-0,5 мл.

Детям 8-12 лет (31-45 кг) показано внутривенное введение 0,5-0,6 мл или внутримышечное введение 0,6-0,7 мл.

Детям 12-15 лет показано внутривенное и внутримышечное введение 0,8-1 мл.

Побочные эффекты

Применение препарата Баралгетас может вызывать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: стойкое снижение АД.
• Мочевыделительная система: функциональные нарушения почек, интерстициальный нефрит, протеинурия, анурия, олигурия, окрашивание мочи в красный цвет.
• Органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (проявляется следующими признаками — озноб, стоматит, боль в горле, немотивированный подъем температуры, затруднение глотания, а также развитие явлений проктита или вагинита).
• Антихолинергические эффекты: тахикардия, сухость во рту, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации, пониженное потоотделение.
• Аллергические проявления: ангионевротический отек, крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве); в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
• Местные реакции: уплотнение в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, тошнота, спутанность сознания, болевые ощущения в эпигастральной области, рвота, судороги, снижение артериального давления, функциональные нарушения почек и печени. Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля, водно-солевых растворов, форсированный диурез, гемодиализ. При судорогах показан диазепам и быстродействующие барбитураты.

Аналоги Баралгетас

Аналоги по коду АТХ: Акофил, Бралангин, Геомаг, Максиган, Спазмалгон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Баралгетас представляет собой препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Метрамизол натрия оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид вызывает расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов.

Фенпивериния бромид оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Особые указания

При длительном лечении требуется контроль картины периферической крови и функции печени.

При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению прием следует отменить.

Не применяют для купирования острых болей в животе до выяснения причины заболевания.

Риск развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышен риск развития аллергических реакций.

Вводят парентерально только если прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Внутривенные инъекции выполняют медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

При введении более 2 мл раствора имеется риск резкого снижения АД.

Внутримышечные инъекции выполняются с длинной иглой.

Лечение детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, назначают только под наблюдением врача.

Препарат может вызывать окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.

На фоне лечения не рекомендуется принимать этанол.

Может влиять на скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности, особенно в первом триместре и в последние 6 недель.

Противопоказано при лактации.

В детском возрасте

Противопоказано внутривенное введение препарата детям до 3 месяцев или весом до 5 кг.

В форме таблеток противопоказан детям до 5 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью назначается при слабовыраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью назначается при слабовыраженной печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

В сочетании с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов снижают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Не рекомендуется сочетать препарат с рентгеноконтрастными лекарственными средствами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.

Может снижать концентрацию циклоспорина в крови.

Метамизол натрия вытесняет из связи с белками пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, что может усилить их действие.

В сочетании с тиамазолом и цитостатиками возможно повышение риска развития лейкопении.

В сочетании с лекарственными средствами с миелотоксическим действием возможно усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол вызывают усиление действия препарата благодаря замедлению инактивации метамизола натрия.

Усиливает эффекты этанола.

Раствор Баралгетас фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.