Мирена

Мирена - внутриматочная гормональная терапевтическая система, применяющаяся в качестве средства контрацепции. Обладает комплексным воздействием, поэтому часто применяется при лечении и профилактике разнообразных заболеваний, а не только как средство контрацепции.

Действующее вещество

Левоноргестрел (Levonorgestrel).

Форма выпуска и состав

Состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей. Упаковывается в стерильные блистеры по 1 штуке.

Показания к применению

Контрацепция, идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

ВМС противопоказана при беременности или подозрении на нее; воспалительных заболеваниях органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие); инфекции нижних отделов мочеполовых путей; послеродовом эндометрите; септическом аборте в течение 3 последних месяцев; цервиците; заболеваниях, сопровождающихся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазией шейки матки; злокачественных новообразованиях матки или шейки матки; прогестаген-зависимых опухолях, в т.ч. рак молочной железы; патологическом маточном кровотечении неясной этиологии; врожденных и приобретенных аномалиях матки, в т.ч. фибромиомы, ведущей к деформации полости матки; острых заболеваниях печени, опухоли печени; возрасте старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились); повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Мирену следует назначать с осторожностью и только после консультации с врачом при мигрени, очаговой мигрени с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильной головной боли; желтухе; выраженной артериальной гипертензии; тяжелых нарушениях кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда; врожденных пороках сердца или заболеваниях клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита); сахарном диабете.

Инструкция по применению Мирена (способ и дозировка)

Применяется внутриматочно. Эффективность средства сохраняется в течение 5 лет (скорость высвобождения активного вещества в начале применения — около 20 мкг в сутки, через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки).

• С целью контрацепции женщинам детородного возраста: Мирена устанавливается в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. ВМС может быть заменена на новую в любой день менструального цикла. ВМС может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности, если отсутствуют воспалительные заболевания половых органов.
• После родов: устанавливается не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции следует исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС до завершения инволюции. Если во время установки ВМС возникают затруднения и/или очень сильные боли или кровотечение в течение или после процедуры, необходимо незамедлительно сделать УЗИ для исключения перфорации.
• Для защиты эндометрия: ВМС может быть установлена в любое время, если женщина с аменорей проходит заместительную эстрогенную терапию. При сохраненных менструациях установку ВМС следует провести в последние дни менструации или кровотечения отмены.

Правила использования ВМС

Реализуется в стерильной упаковке и вытаскивается только непосредственно перед установкой. При обращении со вскрытой системой следует соблюдать правила асептики. При нарушении стерильности упаковки, ВМС необходимо уничтожить как медицинские отходы. Эти же действия следует провести с удаленной из матки ВМС, так как она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Установку ВМС Мирена следует доверять только врачу, имеющему опыт выполнения этой процедуры.

Дополнительные меры, которые следует предпринять перед установкой ВМС:

• проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах внутриматочной системы;
• провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза, молочных желез и мазка из шейки матки.
• исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, полностью излечить воспалительные заболевания половых органов;
• определить положение матки и размеры ее полости (в случае необходимости визуализации матки провести УЗИ органов малого таза).

После гинекологического исследования необходимо провести обработку шейки матки раствором антисептика, предварительно введя во влагалище специальный инструмент (влагалищное зеркало). После этого через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводится Мирена. Важно соблюдать правильное расположение препарата в дне матки. Это позволит обеспечить равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупредить экспульсию ВМС и создаст условия для ее максимальной эффективности. Во время введения системы, женщина может чувствовать процесс установки, но он не должен вызывать у нее сильной боли. Возможно использование местной анестезии шейки матки перед введением препарата.

Через 4 — 12 недель после установки, рекомендуется провести повторное обследование. Затем проводить их регулярно 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Инструкция по введению

1. Вскройте стерильную упаковку (все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках).
2. Отодвиньте бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение и втяните ВМС внутрь трубки-проводника. Не перемещайте бегунок по направлению вниз. Это может привести к преждевременному высвобождению препарата. В случае высвобождения, систему невозможно вновь поместить внутрь проводника.
3. Удерживайте бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.
4. Продолжайте удерживать бегунок в самом дальнем положении и осторожно продвигайте проводник через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5 — 2 см от шейки матки. Не продвигайте проводник с усилием. Если возникнет необходимость, расширьте цервикальный канал.
5. Держите проводник неподвижно и отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков ВМС. Подождите 5 — 10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.
6. Осторожно продвигайте проводник внутрь, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Мирена должна находиться в фундальном положении.
7. Удерживайте проводник в том же положении и высвободите препарат, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживайте бегунок в том же положении и осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити так, чтобы они выступали на 2 — 3 см от наружного зева матки.

При сомнениях, что система установлена правильно, проверьте положение ВМС. Для этого можно использовать УЗИ либо удалить систему и ввести новую, стерильную. Систему следует удалять, и в том случае, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система использовать повторно нельзя.

Удаление/замена препарата

Препарат удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Установка новой системы возможна сразу же после удаления старой.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе и вздутие.
• Со стороны ЦНС: головные боли, мигрени, снижение настроения, нервозность и депрессивные состояния, заметное снижение полового влечения.
• Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нагрубания молочных желез и нарушения менструальной функции вплоть до полного исчезновения менструации, хронические боли в области малого таза, и вагинальные выделения, и дисменорея, маточные и вагинальные кровотечения, доброкачественные кисты яичников, аменорея и мажущие кровянистых выделениях.
• Со стороны кожи: акне, зуд, крапивница, гирсутизм или алопеция, экзема.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зарегистрированы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Джайдес, Постинор, Эвадир, Эскапел.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующими веществами гормональной системы Мирена является левоноргестрел. ВМС воздействует на эстрогеновые и прогестероновые рецепторы, снижая их чувствительность. Обладает антипролиферативным и гестагенным действием.

Вызывает слабую местную реакцию матки на наличие в ней инородного тела и параллельно препятствуют попаданию в нее спермы. Использование ВМС приводит к значительному снижению продолжительности менструаций, а также к уменьшению объемов менструальных выделений.

Особые указания

• До установки ВМС следует исключить патологические процессы в эндометрии, в связи с тем, что в первые месяцы использования системы часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения.
• Препарат не применяется для посткоитальной контрацепции.
• Мирену следует применять с осторожностью при врожденных или приобретенных клапанных пороках сердца, поскольку имеется риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС при этих заболеваниях необходимо назначать антибиотики с целью профилактики.
• Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, поэтому следует регулярно контролировать ее концентрация в плазме крови при сахарном диабете. Коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.
• Не рекомендуется назначать Мирену для молодых, никогда не бывших беременными и находящихся в постменопаузный период с выраженной атрофией матки женщинам.
• Риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена не может быть подтвержден или опровергнут.
• При отсутствии менструации в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность.
• При использовании препарата в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.
• При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.
• Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов и у женщин с фиксированным загибом матки.
• При наличии эктопической беременности в анамнезе, операциях на маточных трубах или инфекциях органов малого таза имеется высокий риск эктопической беременности. Частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена составляет примерно 0,1% в год. Однако если у женщины с установленным препаратом наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности возрастает.
• Если при гинекологическом исследовании, не удается обнаружить в области шейки матки нити для удаления ВМС, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Для определения правильности расположения системы, следует провести УЗИ или рентгенологическое исследование.
• Т-образная основа ВМС содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.
• Не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказана во время беременности или при подозрении на нее.

При грудном вскармливании применение препарата не запрещается.

В детском возрасте

Детям и подросткам Мирену можно использовать только после наступления менархе.

В пожилом возрасте

Препарат не изучался у женщин в возрасте старше 65 лет, поэтому его использование не рекомендуется для данной категории пациенток.

При нарушениях функции печени

Противопоказана при острых заболеваниях и опухолях печени.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с веществами, являющимися индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средствами для лечения инфекций (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) может усиливать метаболизм гестагенов. Влияние этих препаратов на эффективность ВМС неизвестно. Предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает местное действие.

При комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Мирена за 1 упаковку начинается от 11 697 рублей.