Мизопростол

Мизопростол — утеротонизирующий, противоязвенный, гастропротективный, стимулирующий родовую деятельность препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Препарат реализуется в алюминиевых блистерах (по 3 или 4 табл. в каждом), помещенных в бумажную коробку по 1 шт.

Показания к применению

• Язва желудка, обусловленная применением НПВС, у больных с повышенным риском язвообразования (с целью лечения и профилактики).
• Лечение обострения язвы двенадцатиперстной кишки.
• Прерывание беременности на ранних сроках (в комбинации с мифепристоном).

Противопоказания

• Выраженные функциональные нарушения печени и почек (включая тяжелую почечную недостаточность).
• Гормональнозависимые опухоли.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Использование внутриматочных контрацептивов (перед назначением препарата необходимо удалить ВМК).
• Эндокринопатии и патологии эндокринной системы (включая дисфункцию надпочечников, сахарный диабет).
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Анемия.
• Подозрение на внематочную беременность.
• Заболевания, сопровождающиеся простагландиновой зависимостью или наличие противопоказаний к применению простагландинов: артериальная гипертензия, бронхиальная астма, глаукома.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Период грудного вскармливания (лактации).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Назначают с крайней осторожностью больным в пожилом возрасте, а также при артериальной гипотензии, коронарокардиосклерозе, атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, ишемических болезнях сердца, эпилепсии, диарее, энтероколите, гиперчувствительности к простагландинам или их аналогам.

Инструкция по применению Мизопростол (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения.

• Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также с целью лечения эрозивных гастритов рекомендуемая разовая доза составляет 200 мкг 2-4 раза в день (последний прием — перед сном). Максимальная дневная доза - 400–800 мкг.
• При почечной недостаточности и повышенной индивидуальной чувствительности Мизопростол назначают в дозе 100 мкг. Длительность применения и кратность приема зависят от эффективности лечения и показаний.
• Для прерывания беременности (в комплексе с мифепристоном): препарат назначают в дозе 400 мг, но только спустя 36–48 часов после приема мифепристона.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

• Мочеполовая система: дисменорея, меноррагия, полименорея, метроррагия, боли внизу живота, вызванные сокращениями миометрия, нарушение менструального цикла, постменопаузные кровянистые вагинальные выделения.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, запор, диарея, метеоризм, боль в животе.
• Аллергические проявления: отек Квинке, кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.
• Другое: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, изменение массы тела, озноб; в редких случаях - судороги (у пациенток в пред- или постклимактерическом периоде), повышения температуры тела, приливы крови к лицу.

Токсичность препарата у людей не выявлена. Клиническими симптомами, наличие которых может указывать на превышение дозировки, являются: судороги, тремор, сонливость, боль в животе, усиленное сердцебиение, лихорадка, брадикардия или гипотензия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Сайтотек.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

• Перед назначением препарата пациент должен быть проинформирована о возможных побочных действиях. Женщина должна находиться под врачебным наблюдением на протяжении 4-6 часов после приема лекарственного средства.
• Применение препарата для прерывания беременности выполняется только совместно с мифепристоном и только в специальных лечебных учреждениях, имеющих подготовленные соответствующим образом врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания гемотрансфузионной и экстренной хирургической гинекологической помощи.
• После приема Мизопростола грудное вскармливание необходимо прекратить на 5 дней (на 7 дней после приема мифепристона) в методе медикаментозного аборта.
• Курение больше 10 сигарет в день, прием в течение продолжительного времени Изониазида, Рифампицина, противосудорожных препаратов, Циметидина, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, барбитуратов и Индометацина, стимулирует метаболизм мизопростола, уменьшая его уровень в сыворотке крови. На протяжении 1 недели после использования необходимо отказаться от приема аспирина и прочих нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.
• После приема у женщин, как правило, начинается небольшое вагинальное кровотечение (в некоторых случаях достаточно продолжительное). На очень раннем сроке беременности выкидыш возможен уже после приема мифепристона, тем не менее в этом случае также нужен прием Мизопростола для повышения результатов медикаментозного воздействия. У 10 % женщин выкидыш происходит в течение 1 недели после приема средства и у 80 % - в течение 6 часов.
• Через 8-15 дней после употребления препарата пациентам следует пройти повторную диагностику в том же лечебном учреждении. При подозрении на сохранение беременности и неполный аборт требуется пройти УЗИ-обследование или сделать анализ крови на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).
• При продолжающейся беременности или неполном аборте обязательно выполняют вакуумаспирацию с последующим исследованием аспирата (так как необходима оценка влияния Мизопростола на формирование врожденных аномалий развития у плода).
• Прием лекарственного средства в качестве гастропротектора нужно прекратить при появлении диареи (легкая диарея не является основанием для отмены терапии), кровянистых выделений из влагалища, кожного зуда, повышении активности печеночных трансаминаз и снижении АД.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, прохладном месте вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25°C. Беречь от детей.

Срок годности — 2 года.