Серетид

Серетид — бета-адреномиметическое, противоастматическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное, бронходилатирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Салметерол + Флутиказон (Salmeterol + Fluticasone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме аэрозоля для ингаляций.

Показания к применению

Регулярная терапия бронхиальной астмы, если пациенту показано комбинированное лечение ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного воздействия:

• У больных с недостаточным контролем патологии на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при временном применении бета2-адреномиметика короткого воздействия.
• У больных с адекватным контролем патологии на фоне лечения бета2-адреномиметиком длительного воздействия и ингаляционным ГКС.
• В качестве стартового поддерживающего лечения у больных с персистирующей бронхиальной астмой для достижения контроля над патологией при наличии показаний к назначению ГКС.

Назначают для поддерживающей терапии у больных при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) со значением объема форсированного вдоха < 60% от должных величин и повторными обострениями в анамнезе, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 4 лет.

Следует принимать с осторожностью при следующих патологиях:

• латентный или острый туберкулез легких;
• тиреотоксикоз;
• грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
• остеопороз;
• катаракта;
• глаукома;
• сердечно-сосудистые заболевания, в том числе желудочковая экстрасистолия, суправентрикулярная экстрасистолия и тахикардия, фибрилляция предсердий;
• сахарный диабет;
• гипокалиемия.

Инструкция по применению Серетид (способ и дозировка)

Предназначен только для ингаляций. Для получения оптимального эффекта его нужно принимать регулярно даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Эффективность лечения должна контролироваться регулярно. Продолжительность курса и необходимость коррекции дозы определяет врач.

Бронхиальная астма

ЛС следует снижать до минимальной эффективной дозы. Если прием 2 раза в сутки позволяет контролировать симптомы, возможно снижение частоты приема до 1 раза в сутки.

Доза флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания.

Если терапия ингаляционными ГКС не позволяет контролировать клиническую картину, то замена на Серетид в терапевтически эквивалентной дозе может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. Если течение бронхиальной астмы контролируется исключительно с помощью ингаляционных ГКС, то их замена на ЛС позволит снизить дозу ГКС, необходимую для контроля клинической картины.

• Взрослым и детям от 12 лет показаны две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
• Детям 4-11 лет показано две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Данные о применении у детей до 4 лет отсутствуют.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослым максимальная рекомендуемая доза составляет две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилым пациентам, лицам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы не требуется.

Применение ингалятора

Перед первым использованием, а также после недельного или более длительного перерыва необходимо снять колпачок с мундштука, встряхнуть ингалятор и выпустить две струи в воздух, чтобы убедиться в его работоспособности.

1. Снимите с мундштука колпачок, слегка сдавив его с боков.
2. Внимательно осмотрите устройство изнутри и снаружи, включая мундштук, чтобы убедиться в отсутствии посторонних предметов.
3. Встряхните ингалятор и выпустите одну струю в воздух. Это поможет убедиться в том, что посторонние элементы удалены, и что содержимое устройства равномерно распределяется.
4. Удерживайте ингалятор вверх дном, в вертикальном положении. Зажмите устройство между большим и остальными пальцами руки. При этом необходимо чтобы большой палец размещался на основании под мундштуком.
5. Выдохните с максимальной силой. Поместите мундштук в рот, плотно обхватив его губами (не прикусывая).
6. Делая глубокий и медленный вдох через рот, аккуратно нажмите на верхушку ингалятора, чтобы распылить препарат.
7. Задерживая дыхание (насколько это возможно), уберите палец с верхушки устройства и извлеките ингалятор изо рта.
8. Чтобы осуществить второе распыление удерживайте ингалятор в вертикальном положении и через 30 секунд повторите пункты 3-7.
9. После использования ингалятора прополощите полость рта водой и затем выплюньте ее.
10. Нажмите на колпачок мундштука и защелкните его в нужном положении. Если защелкивания не происходит, аккуратно поверните колпачок мундштука и постарайтесь закрыть его еще раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.

Лекарственное средство также может использоваться через спейсер.

В первые несколько раз желательно попрактиковаться перед зеркалом. Если во время процедуры из уголков рта и верхней части ингалятора выходит «туман», то вам нужно сделать все заново, начиная с пункта 2.

Если врач дал вам другие инструкции по применению ингалятора, то старайтесь строго соблюдать их. В случае возникновения трудностей с использованием устройства свяжитесь с лечащим врачом.

Поскольку маленькие дети не могут самостоятельно пользоваться ингалятором, им необходима помощь взрослых. Подождите, пока ребенок сделает выдох, и с момента начала вдоха приведите устройство в действие. Упражняйтесь в применении ингалятора вместе с ребенком. Детям более старшего возраста, а также взрослым со слабыми руками следует удерживать ингалятор обеими ладонями. При этом большие пальцы должны находиться на основании ниже мундштука, а указательные — на верхней части устройства.

Очистка ингалятора

Чистить ингалятор требуется как минимум один раз в неделю. Делается это следующим образом:

1. Удалите с мундштука защитный колпачок.
2. Металлический баллончик не следует вынимать из пластикового кожуха.
3. Ватным тампоном или сухой тканью протрите мундштук снаружи и изнутри, а пластиковый кожух — только снаружи.
4. Закройте защитным колпачком мундштук.

Погружать в воду металлический баллончик запрещается.

Побочные эффекты

Препарат Серетид содержит флутиказона пропионат и салметерол, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные действия, характерные для указанных компонентов:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия, учащенное сердцебиение; редко — аритмия (в том числе желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая экстрасистолия и тахикардия).
• Центральная нервная система: часто — головная боль, головокружение; нечасто — тремор.
• Иммунная система: нечасто — отдышка, кожные реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.
• Эндокринная система: нечасто — катаракта; редко — глаукома.
• Паразитарные и инфекционные заболевания: часто — пневмония (у больных с ХОБЛ), кандидоз глотки и ротовой полости.
• Нарушения психики: нечасто — нарушения сна, тревожность; редко — изменения в поведении, в том числе раздражительность и гиперактивность (особенно у детей).
• Питание и обмен веществ: нечасто — гипергликемия; редко — гипокалиемия.
• Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: часто — дисфония и/или охриплость; нечасто — раздражение глотки.
• Кожные и подкожные ткани: нечасто — кровоподтеки.
• Соединительная и скелетно-мышечная ткань: часто — мышечные спазмы, артралгия.

Данные пострегистрационных наблюдений:

• Иммунная система: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек (главным образом, ротоглотки и отек лица).
• Эндокринная система: редко — кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у подростков и детей.
• Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: редко — парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы передозировки Серетид:

• тремор;
• тахикардия;
• головная боль.

Если флутиказона пропионат применять в дозах выше рекомендуемых, это может спровоцировать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (временное). Обычно это состояние не требует принятия экстренных мер, так как в большинстве случаев функция надпочечников восстанавливается через несколько дней.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Салтиказон-аэронатив, Сальмекорт, Серофло, Тевакомб.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Серетид — комбинированный препарат, в состав которого входит салметерол и флутиказона пропионат. Салметерол предотвращает симптомы бронхоспазма, а флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и служит профилактикой обострений заболевания. Серетид — альтернативный препарат для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов.
• Салметерол — это селективный агонист β2-адренорецепторов, с периодом действия до 12 часов, что обеспечивает более эффективную защиту от бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию, чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.
• Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа продолжается более 30 ч после приема разовой дозы.
• Флутиказона пропионат — ГКС для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, снижает клиническую симптоматику и частоту обострений. Компонент не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.
• Длительное применение ингаляционного флутиказона пропионата не влияет на суточную секрецию гормонов коры надпочечников у взрослых и детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается. Таким образом, на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата происходит восстановление функции коры надпочечников. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы.

Особые указания

• Бронхиальную астму рекомендуется лечить поэтапно, осуществляя контроль над функцией легких и клинической реакцией больного на терапию. Пациента следует научить правильно пользоваться ингалятором.
• Не предназначен для облегчения острых признаков заболевания, поскольку в таких случаях необходимо использовать быстродействующий ингаляционный бронходилататор (к примеру, сальбутамол). Больных следует проинформировать о том, чтобы у них всегда под рукой имелся препарат для купирования острых признаков.
• Флутиказона пропионат/салметерол может применяться для начального поддерживающего лечения у больных с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к приему кортикостероидов и при определении их дозировки.
• Более частое использование бронходилататоров короткого воздействия для облегчения признаков говорит об ухудшении контроля патологии, и в таких ситуациях больной должен обращаться к лечащему врачу.
• Из-за опасности развития обострения терапию препаратом нельзя резко прекращать. Дозу рекомендуется уменьшать постепенно под контролем специалиста.
• Детям, получающим длительное лечение ингаляционным ГКС, рекомендуется регулярно измерять рост.
• У пациентов с гипоксией и обострением бронхиальной астмы требуется контролировать концентрацию K+ в плазме.
• Имеются сообщения об увеличении концентрации глюкозы в крови, и об этом нужно помнить, назначая комбинацию флутиказона пропионата с салметеролом больным сахарным диабетом.

При беременности и грудном вскармливании

Применение при беременности и лактации допустимо в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода и ребенка.

В детском возрасте

Противопоказан детям до 4 лет.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• Следует избегать одновременного применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, кроме ситуации жизненной необходимости.
• Ингаляционный способ введения флутиказона пропионата исключает его клинически значимое взаимодействие.
• Ритонавир может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. В период исследований это сочетание вызывало системные побочные эффекты ГКС, в том числе синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Следует избегать одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный вред.
• Сильные ингибиторы CYP3A4 при одновременном применении могут повышать плазменные концентрации флутиказона пропионата. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препаратов.
• Кетоконазол в качестве сопутствующей системной терапии значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QTc.
• Следует учитывать, что производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии.
• Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Совместим с кромоглициевой кислотой.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Серетид с за 1 упаковку начинается от 621 руб.