Симбикорт Турбухалер

Симбикорт Турбухалер — противоастматическое, глюкокортикоидное лекарственное средство.

Действующее вещество

Формотерол + Будесонид (Formoterol + Budesonide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме порошка для ингаляций. Реализуется в пластиковых ингаляторах «турбухалер» (по 60 или 120 доз), помещенных в картонные упаковки по 1 шт.

Показания к применению

• ХОБЛ (симптоматическое лечение у больных с тяжелой ХОБЛ и с повторяющимися обострениями при наличии выраженных признаков патологии, несмотря на прием бронходилататоров длительного воздействия);
• бронхиальная астма (недостаточно контролируемая использованием бета2-адреномиметиков короткого действия и ингаляционных ГКС).

Препарат 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может назначаться и для купирования приступов, и в качестве поддерживающей терапии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе;
• детский возраст до 6 лет (для всех форм препарата);детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей формотерол 9 мкг + будесонид 320 мкг).

Назначается с особой осторожностью при таких заболеваниях:

• туберкулез легких (неактивная или активная формы);
• бактериальные, вирусные или грибковые инфекции органов дыхания;
• феохромоцитомая;
• тиреотоксикоз;
• неконтролируемая гипокалиемия;
• сахарный диабет;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• удлинение интервала QT;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• аневризма любой локализации;
• выраженные сердечно-сосудистымепатологии (тахиаритмия, ИБС, сердечная недостаточность тяжелой стадии).

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер (способ и дозировка)

Бронхиальная астма: больному назначается 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. Во время лечения пациенты должны находиться под контролем врача. Дозу необходимо снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется контроль признаков бронхиальной астмы.

В качестве поддерживающей терапии

Для купирования приступов больному следует постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого воздействия.

Взрослым назначают ЛМ 160/4,5 мкг/доза и 80/4,5 мкг/доза. Режим применения - по 1-2 ингаляции 2 раза в день. В случае необходимости возможно повышение дозы до 4 ингаляций 2 раза в день.

Подросткам (12-17 лет) назначают 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. Режим применения - по 1-2 ингаляции 2 раза в день.

Детям старше 6 лет назначают 80/4,5 мкг/доза. Режим применения - по 1-2 ингаляции 2 раза в день.

После достижения оптимального контроля признаков бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут необходимо титровать дозу до наименьшей эффективной.

Для купирования приступов и в качестве поддерживающей терапии

Взрослым назначают 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. Частота применения - 2 ингаляции в сутки (по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в день только утром или только вечером). Некоторым больным показана поддерживающая доза препарата 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в день. При появлении симптомов назначают 1 дополнительную ингаляцию. При дальнейшем нарастании признаков в течение нескольких минут применяют еще 1 дополнительную ингаляцию, но не больше 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно более 8 ингаляций в день не требуется назначать. Тем не менее можно увеличить количество ингаляций до 12 в день на непродолжительное время. У больных, которые используют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в день. При необходимости возможно повышение дозы до 2 ингаляций 2 раза в день. После достижения оптимального контроля признаков бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут необходимо титровать дозу до наименьшей эффективной.

Подросткам (в возрасте 12-17 лет) прописывают по 1 ингаляции 2 раза/сут.

ХОБЛ

Взрослым назначают 160/4,5 мкг/доза. Частота применения - по 2 ингаляции 2 раза в день или 320/9 мкг/доза - по 1 ингаляции 2 раза в день.

Инструкция по использованию

Для приема одной дозы необходимо выполнить следующую процедуру:

1. Снять колпачок.
2. Удерживать ингалятор в вертикальном положении дозатором вниз. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор в одном направлении (до упора), а затем - в противоположном.
3. Выдохнуть (не через мундштук).
4. Поместить мундштук между зубами, плотно сжать губы и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать.
5. Перед выдохом вынуть ингалятор изо рта.
6. Если необходимо ввести более одной дозы препарата, следует повторить пп. 2-5.
7. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
8. Прополоскать ротовую полость водой, не глотая.

Поскольку количество вдыхаемого порошка минимальное, можно не почувствовать его вкус после ингаляции.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз отображает примерное количество доз, оставшихся в устройстве. Отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60 или 120 дозы. Индикатор показывает интервал в 10 доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата.

Очистка проводится регулярно (1 раз в неделю). Мундштук следует очищать снаружи сухой тканью.

Побочные эффекты

Применение Симбикорт Турбухалер может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: часто - головная боль; менее часто - беспокойство, нарушения сна, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота; очень редко - нарушения вкуса, нарушения поведения (в основном, у детей), депрессия.
• Сердечно-сосудистая система: часто - ощущение сердцебиения; менее часто - тахикардия; редко — экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко - колебания АД, стенокардия.
• Дыхательная система: часто — хрипота, кашель, легкое раздражение в горле, кандидоз слизистой оболочки глотки и ротовой полости; редко - бронхоспазм.
• Костно-мышечная система: часто - тремор; редко - мышечные судороги.
• Аллергические проявления: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
• Дерматологические реакции: нечасто - кровоподтеки; редко — дерматиты, зуд, экзантема.
• Метаболические нарушения: редко - гипокалиемия; очень редко - признаки системного воздействия ГКС (в том числе гипофункция надпочечников), гипергликемия.

Передозировка

При острой передозировке Симбикорт Турбухалер клинически значимые симптомы не наблюдались.

При регулярном приеме будесонида в больших дозах может возникнуть системное действие ГКС, такое как подавление функции надпочечников и гиперкортицизм.

При передозировке формотерола возможно учащенное сердцебиение, головная боль, тремор (в отдельных случаях — тахикардия, гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTc, тошнота, аритмия, рвота).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Форакорт 200, Аиртрек, Беродуал, Серетид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Симбикорт Турбухалер - комбинированный медпрепарат для терапии бронхиальной астмы. Содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы воздействия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Особые указания

• В дозе 80/4,5 мкг и 320/9 мкг не предназначен для терапии больных с тяжелой бронхиальной астмой.
• Рекомендуется периодически контролировать рост детей, которые длительно получают ингаляционные ГКС. При установленной задержке роста требуется пересмотреть лечение с целью уменьшения дозы ингалируемого ГКС. При выборе терапии желательна консультация детского пульмонолога.
• На способность к управлению сложными механизмами и вождению автотранспортных средств не влияет (исключением является развитие побочных эффектов).

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации назначают только в тех случаях, если ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для всех лекарственных форм); в детском возрасте до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг).

В пожилом возрасте

Нет необходимости в подборе дозы для больных пожилого возраста.

При нарушениях функции почек

Данных об использовании пациентами с почечной недостаточностью отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Данных об использовании пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

• Блокаторы β-адренергических рецепторов ослабляют воздействие формотерола. Не желательно назначать совместно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.
• Одновременный примем ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, может вызвать повышение АД. Есть повышенный риск развития аритмий у больных при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
• Комплексное назначение ЛС и дизопирамида, хинидина, прокаинамида, трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов (терфенадина), фенотиазинов, ингибиторов МАО может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °C. Беречь от детей. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Симбикорт Турбухалер за 1 упаковку от 990 рублей.