Амбизом

Амбизом — антибактериальный препарат, обладающий противогрибковым действием.

Действующее вещество

Амфотерицин В липосомальный (AmphotericinBliposomal).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора, который реализуют во флаконах по 15 и 30 мл, в комплекте с фильтрами-насадками, в картонных упаковках (по 10 флаконов в каждой).

Показания к применению

Показаниями к применению Амбизома являются:

• Грибковые инфекции: криптококковый менингит, диссеминированный криптококкоз, диссеминированный и инвазивный аспергиллез, диссеминированные формы кандидоза, североамериканский бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хроническая мицетома, паракокцидиоидоз, гиалогифомикоз, фикомикоз.
• Системный микоз при иммунодефиците на фоне противоопухолевого лечения.
• Системный микоз, спровоцированный СПИДом.
• Американский кожно-висцеральный лейшманиоз.
• Висцеральный лейшманиоз у пациентов, страдающих иммунодефицитом.
• Лихорадочный синдром неясной этиологии, резистентный к антибиотикотерапии, проводившейся на протяжении 96 часов, у больных с высокой вероятностью грибковых инфекций и нейтропенией.
• Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов с нейтропенией при пересадке костного мозга и паренхиматозных органов, а также при злокачественных новообразованиях.

Противопоказания

Препарат противопоказано применять в следующих ситуациях:

• Амилоидоз.
• Гломерулонефрит.
• Тяжелые нарушения работы почек и печени.
• Сахарный диабет.
• Болезни кроветворной системы.
• Одновременная инфузия лейкоцитарной массы.
• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С особой осторожностью Амбизом назначают при хронической почечной недостаточности, беременности и в период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Амбизом (способ и дозировка)

Амбизом предназначен исключительно для в/в инфузии.

Для разведения порошка используется раствор декстрозы (5%, 10% или 20%) и вода для инъекций без консервантов.

Во флакон с сухим порошком вводится 12 мл воды для инъекций и энергично размешивается до полного растворения препарата.

После расчета необходимой дозы препарат вводят шприцем во флакон с декстрозой. Следует придерживаться соотношения декстрозы и Амбизома 1–19:1.

Перед началом терапии проводят тестовое введение раствора в дозе 1 мг/кг на протяжении 10 минут. Результат проверки гиперчувствительности определяют по состоянию больного в течение 30 минут после введения.

Инфузию Амбизома проводят 30–60 минут, а при дозе 5 мг/кг/сутки и выше — более 2 часов. Концентрация ЛС для капельного введения должна составлять от 0,20 мг/мл до 2,0 мг/мл.

Для лечения грибковых болезней первичная доза Амбизома составляет 1,0 мг/кг/сутки. При необходимости ее повышают до 3,0 мг/кг/сутки. Поддерживающая доза составляет 1,0–3,0 г, разделенная на 3–4 недели лечения.

Эмпирическая терапия - по 1–3 мг/кг/сутки.

При лечении висцерального лейшманиоза назначаю по 1,0–1,5 мг/кг/сутки в течение 3 недель (или 3 мг/кг/сутки на протяжении 10 суток). Больным с нарушением иммунитета Амбизом можно использовать в дозе 1,0–1,5 мг/кг/сутки. При этом лечение проводят 21 день.

Побочные эффекты

Применение препарата Амбизом может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: головные боли, головокружение, тревога, астения, депрессия, невроз, судороги, кома, тремор, нарушение чувствительности, парестезии.
• Пищеварительная система: абдоминальные боли, тошнота, рвота, увеличение ЩФ, нарушение пищеварения, диарея или запор, панкреатит, повышение уровня активности печеночных ферментов, нарушение работы печени, билирубинемия, холестатический гепатит, гепатомегалия, повреждение печеночных клеток, желтуха.
• Кроветворная система: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, спленомегалия.
• Дыхательная система: дисфония, кашель, диспноэ, гипоксия, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
• Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, ощущение жара, сердечная недостаточность, тромбофлебит.
• Обмен веществ: увеличение КФК, увеличение азота мочевины, гиперкалиемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипернатриемия, гипокальциемия, гипоальбуминемия, гипомагниемия, увеличение ЛДГ.
• Водно-электролитный баланс: ацидоз, гипокалиемия.
• Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожные высыпания, эритематозная сыпь, фолликулит, пузырьковая сыпь, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
• Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, анафилактоидные реакции.
• Прочие: судороги и отеки нижних конечностей, озноб, лихорадка, цианоз.

Передозировка

Токсическое влияние Амбизома при превышении рекомендуемых доз не выявлено. После введения высоких доз временно рекомендуется прекратить лечение и контролировать состояние пациента (функции почек, печени, уровень электролитов и прочее).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амфолип, Амфотерицин В, Фунгизон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Основа Амбизома — противогрибковый макроциклический полиеновый антибиотик Амфотерицин В, является продуктом жизнедеятельности Streptomyces nodosus. Фунгицидное и фунгистатическое действие медикамента обусловлено его способностью связываться со стеролами, входящими в состав мембраны грибка-возбудителя заболевания. Амбизом нарушает проницаемость сосудов, вследствие чего внутриклеточное содержимое выходит в межклеточное пространство и происходит лизис гриба.

Эффективность медикамента клинически установлена при заболеваниях, вызванных грибами родов Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Candida spp., Aspergillus, Blastomyces dermatitidis, Rhodotorula spp., Sporothrix schenkii, Mucor mucedo.

Особые указания

В период терапии должен проводиться контроль показателей гемопоэза, функции печени и почек.

Особое внимание нужно уделять пациентам, получающим сопутствующее лечение нефротоксичными лекарственными средствами.

Больным, принимающим препараты К+, требуется пристальное наблюдение за концентрацией К+ и Mg2+ в крови.

Во время лечения нельзя одновременно производить внутривенное введение лейкоцитарной массы (для предотвращения развития острого пульмонального эффекта).

При назначении Амбизома пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует помнить о том, что 1 флакон препарата содержит в себе приблизительно 900 мг сахарозы.

Введение амфотерицина В больным, находящимся на гемодиализе, нужно производить только после завершения диализа.

Каждую процедуру с анализируемым препаратом необходимо проводить с тщательным соблюдением правил асептики.

Дабы избежать развития побочных явлений, внутривенное введение нужно производить медленно.

При беременности и грудном вскармливании

Амбизом следует с осторожностью использовать беременным женщинам — когда потенциальная польза превышает возможный риск для внутриутробного развития плода.

При необходимости использования препарата в лактационный период грудное кормление рекомендуется прекратить.

В детском возрасте

Препарат запрещено использовать детям первого месяца жизни.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, оказывающие нефротоксическое влияние (циклоспорин, пентамидин, аминогликозиды) при совместном применении с Амбизомом могут стать причиной тяжелых нарушений функции почек.

Вероятность развития гипокалиемии увеличивается при использовании Амбизома с диуретиками, кортикостероидами, кортикотропным гормоном.

Курареподобное действие миорелаксантов увеличивается при использовании с Амбизомом.

Совместное использование с противоопухолевыми препаратами повышает вероятность развития симптомов побочного действия Амбизома.

Токсичность сердечных гликозидов и флуцитозина увеличивается при их использовании на фоне лечения Амбизомом.

При введении Амбизома после или во время переливания лейкоцитарной массы возможно развитие острой легочной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от влаги и недоступном для прямых солнечных лучей месте, при температуре, не выше +25 °C. В разведенном виде препарат можно сохранять не более 24 часов, при температуре +2…+8 °C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.