Бонефос

Бонефос — ингибитор резорбции костной ткани при метастазах в кости.

Действующее вещество

Клодроновая кислота (clodronic acid).

Форма выпуска и состав

Выпускается в следующих формах:

• Концентрат для приготовления инъекционного раствора: реализуется в стеклянных ампулах (объемом по 5 мл), помещенных в картонные вкладыши по 5 шт. и картонные коробки по 1 шт.
• Таблетки: реализуются в блистерах по 10 штук. В картонной пачке 6 блистеров.
• Капсулы: реализуются во флаконах по 100 штук и в блистерах по 10 штук. В картонной пачке 3 или 6 блистеров.

Показания к применению

• гиперкальциемия, вызванная злокачественными опухолями;
• миеломная болезнь (множественная миелома);
• остеолитические метастазы, выделяемые злокачественными опухолями в кости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клодроновой кислоте, прочим бисфосфонатам или другим компонентам препарата.

Инструкция по применению Бонефос (способ и дозировка)

Применяется внутрь или вводится посредством внутривенных иньекций и инфузий.

Капсулы и таблетки следует глотать целиком, не разжевывая. Таблетки можно разделить на две части для удобства проглатывания.

Рекомендованная суточная доза — 1600 мг (2 таб.). Доза принимается за 1 раз утром натощак, запивается водой. Принимать пищу можно через 1 час после приема препарата.

При необходимости приема более высокой дозы ее принимают в 2 раза. Первая доза (2 таб.) принимается утром натощак, вторая — в промежутке между приемами пищи, через 2 часа после или за 1 час до еды, питья (кроме обыкновенной воды) или приема внутрь каких бы то ни было препаратов.

Приготовление раствора для инфузии: назначенную дозу растворяют в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, назначают по 300 мг в/в капельно в течение 2 часов ежедневно не дольше 7 дней. Терапия длится до достижения нормальной концентрации кальция в крови (обычно требуется 5 дней). могут назначить 1500 мг в/в капельно на протяжении 4 часов однократно. По показаниям инфузию можно повторить или перейти на прием препарата внутрь. В случае развитии гипокальциемии нужно сделать кратковременный перерыв в лечении.

Если в/в введение невозможно, назначают препарат в форме таблеток или капсул.

• Начальная доза 2400-3200 мг ежедневно. При снижении концентрации кальция в крови до нормального уровня дозу постепенно сокращают до 1600 мг с учетом индивидуальной реакции на лечение.
• При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии, дозу определяют индивидуально. Обычно начальная суточная доза — 1600 мг. По показаниям ее можно увеличить до 3200 мг.
• Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью не превышает 1600 мг. Курс терапии не должен проводиться в течение длительного времени.

При легкой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина: 50-80 мл/мин) дозу не требуется снижать. При умеренной форме (КК: 30-50 мл/мин) суточная доза не должна превышать 1200 мг, при тяжелой форме (КК: 10-30мл/мин) — не более 800 мг.

Побочные эффекты

При приеме Бонефос возможны следующие побочные действия:

• Дыхательная система: бронхоспазм и функциональные нарушения дыхания (у больных с бронхиальной астмой, гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (в том числе в анамнезе)).
• Пищеварительная система: часто — приступы тошноты, диарея, рвота (обычно в легкой форме).
• Костно-мышечная система: остеонекроз челюсти (у пациентов, проходивших предшествующее лечение аминобисфосфонатами, сильной боли в суставах, мышцах и/или костях.
• Желчевыводящие пути и печень: редко — увеличение активности ферментов печения в 2 раза (без нарушения функции органа).
• Кожа и ее придатки: кожные реакции.
• Мочевыводящие пути и почки: функциональные нарушения почек (протеинурия и увеличение содержания креатинина сыворотки), выраженная почечная недостаточность.
• Метаболизм: редко - повышение содержания паратиреоидного гормона в сыворотке (обусловленное снижением уровня кальция в сыворотке), гипокальциемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы в сыворотке; часто — гипокальциемия, протекающая бессимптомно.

Передозировка

При в/в введении Бонефос в высоких дозах существует риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови и функциональных нарушений почек.

В данном случае проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Клобир.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Клодроновая кислота - аналог естественного пирофосфата и относится к группе бисфосфонатов. Обладает высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. Действие обусловлено подавлением активности остеокластов и уменьшением опосредованной ими резорбции костной ткани.
• Клодроновая кислота способна ингибировать резорбцию костной ткани у людей. Подавляет активность остеокластов, снижает уровень кальция в крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
• In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
• Клодроновая кислота в ходе монотерапии не влияет на нормальную минерализацию кости человека. У больных раком молочной железы и множественной миеломой на фоне приема препарата снижается риск переломов костей.
• Клодроновая кислота снижает вероятность развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости снижается вероятность смертности.

Особые указания

• До и во время терапии необходимо обеспечить пациенту достаточное поступление жидкости, а также контролировать содержание кальция в сыворотке крови и работу почек. Это особенно важно при применении ЛС в виде внутривенных инфузий, а также для людей с почечной недостаточностью и гиперкальциемией.
• Внутривенное введение препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые (особенно при слишком высокой скорости инфузий), может спровоцировать тяжелые повреждения почек.
• Имеются сообщения об остеонекрозе челюсти, обусловленного местной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба. Он развивался у больных, проходящих противоопухолевое лечение, включающее и пероральное и внутривенное использование бисфосфонатов.
• Людям с наличием факторов риска (к примеру, плохая гигиена ротовой полости, рак, прием кортикостероидов, лучевая терапия, химиотерапия) при необходимости выполнения профилактической санации зубов перед лечением бисфосфонатами требуется консультация врача.
• Рекомендуется избегать инвазивных стоматологических вмешательств у больных, получающих бисфосфонаты.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации не применяется.

В детском возрасте

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При тяжелой терминальной степени почечной недостаточности противопоказан. Больным с функциональными нарушениями почек назначают с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• Нельзя сочетать с другими бисфосфонатами.
• При сочетанном применении клодроновой кислоты и НПВС, чаще всего Диклофенака, могут возникать нарушения работы почек.
• При назначении клодроновой кислоты совместно с аминогликозидами следует соблюдать осторожность: существует риск развития гипокальциемии.
• Комбинация эстрамустина фосфата и клодроновой кислотой способствует увеличению содержания эстрамустина фосфата в крови до 80%.
• В таблетках не рекомендуется принимать одновременно с пищевыми продуктами или препаратами, содержащими двухвалентные катионы (например, антацидами или препаратами железа). Это может привести к снижению биодоступности клодроновой кислоты.
• Совместимость концентрата для приготовления инфузионного раствора с другими лекарственными средствами или растворами для инъекций не исследовалась.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25°C. Беречь от детей. Срок годности концентрата — 3 года, капсул и таблеток — 5 лет. Приготовленный инфузионный раствор хранить не больше 24 часов при температуре +2…+8°С.

Цена в аптеках

Цена Бонефос за 1 упаковку начинается от 4 750 руб.