Доксорубицин

Доксорубицин — противоопухолевый лекарственный препарат, антибиотик.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для внутрипузырного и внутрисосудистого введения и лиофилизата для приготовления раствора для внутрипузырного и внутрисосудистого введения.

Концентрат реализуется в стеклянных флаконах (по 5, 25 и 50 мл препарата в каждом), помещенных в картонные пачки по 1 и 10 шт.

Лиофилизат реализуется во флаконах (по 10 мл препарата), помещенных в картонные упаковки по 10 шт.

Показания к применению

• саркома мягких тканей,
• лимфобластный лейкоз,
• саркома Юинга,
• остеогенная саркома,
• рак щитовидной и молочной железы,
• неходжкинские лимфомы,
• лимфогранулематоз,
• нейробластома,
• опухоль Вильмса,
• рак яичников,
• рак желудка,
• рак мочевого пузыря,
• трофобластические опухоли.

Противопоказания

• выраженные анемия,
• лейкопения,
• тромбоцитопения,
• тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы,
• острый гепатит,
• беременность.

Не назначают больным, получившим полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина или других антрациклинов и антраценов.

Инструкция по применению Доксорубицин (способ и дозировка)

Вводится внутривенно, внутриартериально или внутрипузырно. Восстановленный раствор препарата используется сразу после приготовления.

Внутривенное введение

• При монотерапии рекомендованная дозировка на цикл — каждые три недели из расчета 60-75 мг/м². Обычно препарат вводится однократно на период всего цикла. Однако такую дозу можно ввести за несколько инъекций (по 25-30 мг/м² в сутки в течение первых трех суток цикла).
• Чтобы снизить токсическое воздействие препарата, применяется еженедельный способ введения. В таком случае доза рассчитывается по 10-20 мг/м² раз в неделю.
• В комбинации с другими противоопухолевыми лекарственными средствами вводится в цикловой дозе - 30-60 мг/м² каждые 3-4 недели. Дополнительные курсы введения средства проводят лишь после исчезновения всех симптомов токсичности.

Суммарная доза должна быть не больше 550 мг/м².

Внутриартериальное введение

Для местного воздействия больным с гепатоцеллюлярным раком Доксорубицин может быть доставлен внутриартериально в общую артерию печени. Доза рассчитывается - 35-150 мг/м², промежуток между циклами составляет от трех недель до трех месяцев.

Внутрипузырное введение

Рекомендуемая доза для внутрипузырного введения — 35-50 мг за одну инсталляцию. Инстилляции проводятся интервалами от 1 до 4 недель, в зависимости от цели (лечение или профилактика). Концентрация растворасоставляет 1 мг/1 мл физраствора или воды для инъекций. Инстилляция проводится в течение 1 - 2 часов. После чего пациент должен опустошить мочевой пузырь.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмии, кардиомиопатия.
• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• Со стороны пищеварительной системы: эзофагит, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
• Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.
• Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
• Местные реакции: при экстравазации - некроз тканей; при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену - склерозирование сосуда.
• Прочие: гиперурикемия, алопеция, нефропатия.

Передозировка

Передозировка может вызвать:

• острые поражения сердца,
• тяжелую миелосупрессию (в основном,
• к тромбоцитопении и лейкопении),
• токсические эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта.

Лечение заключается в проведении симптоматический терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Доксолем, Доксорубифер, Доксофос, Келикс, Растоцин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Доксорубицин — противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия препарата заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Особые указания

Лицам, получавшим ранее лучевую терапию на перикардиальную область или принимавшим иные кардиотоксические средства, при необходимости повышения суммарной дозы Доксорубицина более 450 мг/м², введение последнего необходимо проводить под строгим контролем функции сердца.

Во время прохождения курса лечения препаратом не рекомендуют проводить вакцинацию больных и членов их семей.

Лиофилизат растворяется водой для инъекций или 0.9% раствором натрия хлорида. Полученный раствор дополнительно разводится 0.9% раствором натрия хлорида до концентрации не больше 1 мг/1 мл. Лекарственное средство вводится внутривенно медленно (на протяжении 3-10 минут). Перед инъекцией следует убедиться, что катетер или игла установлены точно в вене. При этом необходимо избегать введения раствора в вены над суставами.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя применять при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени

Нельзя принимать при остром гепатите.

Лекарственное взаимодействие

• При использовании Доксорубицина в комбинации с другими цитотоксическими средствами иногда проявляется их аддитивная токсичность.
• При одновременном применении с другими цитотоксическими ЛС, обладающими кардиотоксичностью, требуется тщательный контроль работы сердца в течение курса терапии.
• При лечении возможно появление симптомов обострения геморрагического цистита после терапии циклофосфамидом и усиление признаков гепатотоксичности поле терапии меркаптопурина.
• Стрептозоцин удлиняет период полувыведения Доксорубицина.
• Введение Паклитаксела перед введением Доксорубицина иногда взывает повышение плазменных концентраций последнего.
• Запрещено смешивать с другими ЛС, несовместим с дексаметазоном, гидрокортизоном, аминофиллином, гепарином, цефалотином, сукцинатом натрия, фторурацилом.
• При совместном приеме с вирусными живыми вакцинами возможна активация процесса репликации вируса, а также усиление побочных проявлений и снижение синтеза антител в организме пациента в ответ на использование вакцины.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 5 °C. Беречь от детей.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Доксорубицин за 1 упаковку начинается от 553 руб.