Эзетрол

Эзетрол — гиполипидемическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Показания к применению

• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Назначается в сочетании со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) для понижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП.
• Первичная гиперхолестеринемия (одновременно со статинами или в качестве монотерапии).
• Гомозиготная ситостеролемия — для снижения повышенного уровня кампестерола и ситостерола.

Противопоказания

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
• тяжелая и умеренная степень печеночной недостаточности;
• детский возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарата.

Назначается с особой осторожностью больным, принимающим Циклоспорин. Совместное использование с фибратами не рекомендуется.

Инструкция по применению Эзетрол (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, в любое время дня, независимо от пищи.

Перед курсом лечения и в период терапии пациенты должны соблюдать липидоснижающую диету.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

• При легкой степени печеночной недостаточности коррекция доз не требуется. При умеренной и тяжелой дисфункции печени препарат противопоказан.
• При нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.
• При сопутствующей терапии секвестрантами жирных кислот показан по 10 мг 1 раз в сутки не позднее чем за 2 ч до или не раньше, чем через 4 ч после их приема.

Побочные эффекты

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

• При монотерапии: диарея, боль в животе, головная боль.
• При комбинированном лечении со статином: вздутие живота, головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, боль в животе, диарея, запор, миалгия, увеличение активности АЛТ и АСТ.
• Клиническая практика: высыпания на коже, ангионевротический отек, повышение активности ферментов печени и КФК, гепатит, панкреатит, тромбоцитопения, парестезии, тошнота; очень редко — рабдомиолиз, миопатия.

Передозировка

Сообщалось о случаях передозировки, которые не сопровождались появлением нежелательных реакций. В случае негативных явлений рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Липобон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эзетрол — гиполипидемическое средство, которое избирательно ингибирует абсорбцию холестерина и некоторых растительных стиролов в кишечнике.

Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкой кишки и препятствует всасыванию холестерина. За счет уменьшенного поступления из кишечника запасы холестерина в печени снижаются, а выведение его из крови увеличивается. Не влияет на экскрецию желчных кислот и не подавляет синтез холестерина в печени.

По данным доклинических исследований, эзетимиб подавляет всасывание 14C-холестерина и не оказывает влияния на всасывание триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, жирорастворимых витаминов А и D.

Особые указания

В контролируемых клинических исследованиях при совместном назначении препаратов класса статинов и Эзетрола у пациентов наблюдалось увеличение активности ферментов печени (в 3 раз выше ВГН). В связи с этим при назначении данной комбинации следует проводить тщательный контроль функции печени в начале терапии и далее в согласии с рекомендациями для данного статина.

Если прописывают одновременно с гиполипидемическими препаратами класса статинов, нужно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению статина.

Пациенты, принимающие Эзетрол совместно с фенофибратом, должны быть осведомлены о возможном риске развития желчнокаменной болезни и патологий желчного пузыря. Если специалист предполагает возможное возникновение данных заболеваний, то лечение должно быть отменено.

При необходимости комплексного назначения с циклоспорином рекомендуется проявлять меры предосторожности. Также требуется осуществлять регулярный контроль уровня циклоспорина в плазме крови.

При беременности и грудном вскармливании

Клинические данные об использовании препарата при беременности отсутствуют. В связи с этим назначение данной группе пациентов не рекомендуется. В том случае, если беременность наступила, прием лекарственного средства нужно прекратить.

Данных о выведении активного вещества с грудным молоком не имеется. При необходимости назначения препарата в период лактации желательно прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 18 лет.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При легкой степени печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. При умеренной и тяжелой дисфункции печени препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

• Антациды при одновременном применении снижают скорость всасывания эзетимиба, но не влияют на биодоступность.
• При одновременном применении с колестирамином AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) уменьшается приблизительно на 55%. Дополнительное снижение Хс-ЛПНП за счет присоединения эзетимиба к колестирамину может быть уменьшено данным взаимодействием.
• Суммарная концентрация эзетимиба повышается при одновременном приеме с фенофибратом в 1,5 раза, с гемфиброзилом — в 1,7 раз. Безопасность и эффективность применения эзетимиба с фибратами не установлена, поэтому данное сочетание не рекомендуется.
• У пациентов после трансплантации почки с КК более 50 мл/мин, принимающих циклоспорин, однократный прием 10 мг эзетимиба вызывает 3,4-кратное увеличение AUC эзетимиба. Описан случаи 12-кратного увеличения этого показателя.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности таблеток — 2 или 3 года, в зависимости от производителя.

Цена в аптеках

Цена Эзетрол за 1 упаковку начинается от 1 997 руб.