Небидо

Небидо — андрогенный препарат.

Действующее вещество

Тестостерон (Testosterone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Реализуется в стеклянных ампулах или флаконах типа I (по 4 мл), помещенных в картонные коробки с вклеенным держателем по 1 шт.

Показания к применению

Применяется при недостаточности тестостерона у мужчин при первичном и вторичном гипогонадизме (тестостерон-заместительное лечение).

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время.
• Андрогенозависимая карцинома предстательной железы.
• Гиперкальциемия, сопутствующая опухолям (злокачественного характера).
• Андрогенозависимая карцинома молочной железы у мужчин.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Небидо (способ и дозировка)

Вводится путем в/м иньекции в дозе 1 г (1 ампула) 1 раз. Интервал между каждым введением — 10-14 недель. Это обеспечивает поддержание достаточного содержания тестостерона, и не вызывает кумуляции вещества.

Ампула вскрывается непосредственно перед введением. Чтобы предотвратить развитие микроэмболии легочной артерии, препарат следует вводить внутримышечно и очень медленно. Следует избегать попадания препарата в кровеносный сосуд.

Перед началом терапии определяют содержание тестостерона в сыворотке. Вторая инъекция может вводиться раньше, при этом интервал должен составлять не менее 6 недель. Css при такой дозе достигается быстро.

Перед введением каждой инъекции нужно измерять концентрацию тестостерона в сыворотке. При уровне тестостерона ниже нормальных показателей, могут сократить интервал между инъекциями. При высоком содержании — увеличивают интервал между введением препарата.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

• ЦНС: мигрень, головная боль, тремор.
• Сердечно-сосудистая система: повышение АД, приливы, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы, головокружение, гипертензия.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, диарея.
• Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: одышка, бронхит, храп, синусит, дисфония, кашель.
• Лимфатическая система и кровь: повышение уровня гемоглобина, полицитемия, увеличение количества эритроцитов, повышение гематокрита.
• Иммунная система: гиперчувствительность.
• Мочевыделительная система: никтурия, уменьшение объема выделяемой мочи, функциональные нарушения мочевыводящих путей, задержка мочи, дизурия.
• Соединительные ткани и костно-мышечная система: миалгия, артралгия, мышечные спазмы, боли в конечностях, повышение активности КФК в крови, скелетно-мышечная ригидность, мышечное напряжение.
• Питание и обмен веществ: гиперхолестеринемия, увеличение массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение аппетита, уровня холестерина и гликозилированного гемоглобина в крови.
• Психика: раздражительность, депрессия, агрессивность, нарушения в эмоциональной сфере, беспокойство, бессонница.
• Желчевыводящие пути и печень: отклонения функциональных тестов печени (включая повышение активности ACT).
• Подкожные ткани и кожа: кожные высыпания, акне, папулезная сыпь, алопеция, сухость кожного покрова, зуд, эритема.
• Репродуктивная система: гиперплазия предстательной железы (доброкачественного характера), повышение уровня ПСА, интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, патологические результаты диагностики предстательной железы, простатит, уплотнение предстательной железы, боли в яичках, функциональные нарушения предстательной железы, снижение или увеличение либидо, боль в молочной железе, гинекомастия, уплотнение в молочной железе, повышение уровня тестостерона и эстрадиола в крови.
• Общие реакции: дискомфорт, отек, зуд, раздражение, гематома в месте укола, повышенная утомляемость, ночная потливость, астения, боли, гипергидроз и местные реакции.

В редких случаях микроэмболия легочной артерии масляными растворами может сопровождаться появлением следующих симптомов: недомогание, кашель, парестезии, одышка, обморок, гипергидроз, головокружение или боль в груди. Данные реакции могут возникать во время или непосредственно после инъекции и носить обратимый характер. Отмечались редкие случаи жировой микроэмболии легочной артерии.

После инъекций может развиться анафилактических реакций.

Сообщалось об апноэ во сне, различных кожных реакциях (в том числе себорее), нервозности, учащении эрекций, агрессии, а также о редких случаях развития желтухи.

Передозировка

При передозировке обычно возникает обратимое прекращение или снижение сперматогенеза, что приводит к сокращению размера яичек. В редких случаях отмечается приапизм (персистирующие болезненные эрекции). Высокодозированная или длительная терапия тестостероном может приводить к отекам и учащению задержки жидкости в организме.

При передозировке не требуется проводить специальных терапевтических мероприятий. При необходимости могут временно отменить препарат или снизить дозу.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Андриол, Андрогель, Омнадрен 250, Тестостерона пропионат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Тестостерона ундеканоат — эфир природного андрогена, тестостерона, который образуется при расщеплении боковой цепи.

• Мужской половой гормон, тестостерон необходимой для приведения и поддержания андрогенных функций. Синтезируется яичками и в коре надпочечников.
• Недостаточное формирование тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, характеризующемуся низким содержанием тестостерона в крови. Симптомы гипогонадизма: эректильная дисфункция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, риск развития остеопороза. Экзогенные применяются для повышения уровня эндогенного тестостерона и снижения симптомов гипогонадизма.
• В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является андрогенным или белково-анаболическим.
• Действие тестостерона в некоторых органах проявляется после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней.
• Мужчины, страдающие гипогонадизмом, применяющие андрогены утрачивают массу жировой ткани тела и набирают мышечную массу тела. Тестостерон предотвращает потерю костной ткани. Андрогены также улучшают половую функцию, положительно влияет на настроение.

Особые указания

• Следует применять с особой осторожностью у больных с синдромом апноэ.
• При длительном лечении андрогенами необходимо периодически контролировать гематокрит и гемоглобин для выявления случаев полицитемии.
• При приеме половых стероидов, в частности тестостерона, в некоторых случаях наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, приводящие к внутрибрюшному кровотечению. Если возникают сильные болевые ощущения в верхней части живота, присутствуют симптомы внутрибрюшного кровотечения или увеличена печень, при дифференциальной диагностике необходимо учесть риск наличия опухоли печени.
• Требуется соблюдать особую осторожность в отношении больных, склонных к отекам (так как лечение андрогенами может вызывать задержку выведения ионов натрия). У здоровых людей андрогены не используют для усиления развития мышц (равно как и для увеличения физической способности).
• Применение препарата Небидо может сопровождаться вирилизацией плода женского пола (в частности, на некоторых стадиях его развития). Результаты исследований на предмет тератогенных эффектов не указывают на риск ухудшения развития органов ребенка.
• Не влияет на способность к работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, и управлению автотранспортом.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям младше 18 лет.

Применение тестостерона для терапии детей наряду с маскулинизацией способно вызывать ускорение созревания и роста костной ткани, преждевременное замыкание зоны роста эпифиза. Это приводит к снижению конечного роста. В этом случае возможно появление на коже обыкновенных угрей.

В пожилом возрасте

При терапии пожилых больных может возрастать риск гиперплазии предстательной железы.

Андрогены могут приводить к росту уже имеющейся карциномы. Поэтому перед началом терапии Небидо требуется исключить рак предстательной железы. Для профилактики следует проводить регулярную диагностику предстательной железы.

При нарушениях функции почек

Исследований применения при нарушениях функции почек не проводилось.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при имеющихся опухолях печени (также в анамнезе).

Исследований применения при нарушениях функции печени не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимодействие тестостерона с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. Это может привести к увеличению клиренса тестостерона.

Андрогены могут увеличивать уровень оксифенбутазона в сыворотке.

Тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов. Может требоваться коррекции дозы. Следует соблюдать осторожность при назначении в/м инъекций тестостерона пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Андрогены могут усиливать гипогликемическое действие инсулина. Может требоваться снижение дозы гипогликемических средств.

Не следует смешивать Небидо с другими ЛС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25°С. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Стоимость Небидо за 1 упаковку начинается от 4 730 руб.