Сердолект

Сердолект — антипсихотический препарат (нейролептик).

Действующее вещество

Сертиндол (Sertindole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в блистерах по 10 и 14 шт., которые помещают в картонные пачки.

Показания к применению

Шизофрения.

Противопоказания

• застойная сердечная недостаточность;
• выраженные сердечно-сосудистые патологии (в том числе в анамнезе);
• брадикардия (менее 50 уд/мин);
• аритмии;
• гипертрофия миокарда;
• некорректируемые гипомагниемия или гипокалиемия;
• приобретенный удлиненный интервал QT (470 мсек у женщин и более 450 мсек у мужчин);
• врожденный синдром удлиненного интервала QT (в том числе в семейном анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• период беременности и грудного вскармливания (лактации);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Сердолект (способ и дозировка)

Предназначен для перорального применения один раз в сутки.

Начальная дозировка составляет 4 мг в сутки. При хорошей переносимости и при отсутствии побочных действий возможно повышение дозы до 20 мг в день. Повышение происходит постепенно, по 4 мг каждые 5 дней.

Если в лечении был перерыв менее 1 недели, то продолжать терапию можно с прежней дозировки. Если прошло больше времени, то рекомендовано начинать с минимальной дозировки, постепенно наращивая до максимально эффективной.

Пациентам с умеренной формой печеночной недостаточности повышение дозировки проводится с особой осторожностью.

Побочные эффекты

Применение Сердолект может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, периферические отеки, постуральная гипотензия (возникает в начале лечения и носит транзиторный характер); редко — пароксизмальная желудочковая тахикардия (в том числе аритмия по типу «пируэт»).
• Центральная нервная система: парестезии, головокружение; редко — двигательные нарушения (в том числе поздняя дискинезия), судороги, синкопальные состояния; в отдельных случаях — злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Экстрапирамидные симптомы на фоне использования сертиндола появляются с той же частотой, что и во время применения плацебо.
• Мочевыделительная система: иногда — гематурия, лейкоцитурия.
• Дыхательная система: одышка, затруднение носового дыхания, ринит.
• Другое: иногда — уменьшение объема эякулята, увеличение массы тела, сухость во рту; редко — гипергликемия.
• Симптомы передозировки: транзиторное удлинение интервала QТ, невнятная речь, сонливость, снижение АД, тахикардия. Возможно появление пароксизмальной желудочковой тахикардии (аритмии по типу «пируэт») при комплексном применении сертиндола с препаратами, вызывающими этот вид побочного эффекта.

Передозировка

Передозировка Сердолект проявляется следующими симптомами:

• сонливость;
• тахикардия;
• снижение артериального давления;
• невнятная речь;
• удлинение интервала QT.

При передозировке ЛС отменяется. В качестве лечения проводится промывание желудка, назначаются сорбенты и слабительные препараты. Важно контролировать работу сердечно-сосудистой системы и печени.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Зелдокс, Зипсила, Сертиндол, Сульпирид, Рисперидон, Рилептид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сердолект — это атипичный нейролептик, который оказывает антипсихотическое действие за счет селективной блокады мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированного ингибирующего действия на центральные допаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5HT2-рецепторы, а также на α1-адренорецепторы.

Особые указания

• При приеме в высоких дозах (20–24 мг/день) возрастает опасность удлинения QT интервала. Это явление может приводить к развитию желудочковой пароксизмальной тахикардии и внезапной смерти.
• В начале поддерживающего лечения и в период подбора дозы необходим контроль АД.
• До назначения лекарственного средства больному требуется выполнить ЭКГ-исследование.
• Во время поддерживающего лечения ЭКГ-исследование нужно проводить каждые 3 месяца. Делать это следует до и после повышения дозы или после присоединения либо повышения дозы лекарственного средства, которое может увеличить концентрацию сертиндола в крови.
• Прием следует отменить при удлинении интервала QT свыше 500 мс.
• При появлении у пациента таких симптомов как обмороки, судороги, сердцебиение свидетельствующих о возможном наличии аритмии, врач должен как можно быстрее обследовать пациента, в том числе провести ЭКГ. Указанное исследование желательно назначать на утреннее время.
• У пациентов с риском развития электролитных нарушений перед началом лечения препаратом следует измерить уровень магния и калия в сыворотке крови. Гипомагниемию и гипокалиемию необходимо скорректировать до начала использования Сердолекта. Лицам, принимающим калийвыводящие диуретики, пациентам с диареей и рвотой, а также другими электролитными нарушениями рекомендуется проводить контроль уровня калия в плазме крови.
• Антипсихотические препараты могут ингибировать действие дофаминовых агонистов. С осторожностью назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
• При умеренной или незначительной степени функциональных нарушений печени требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Также рекомендуется более медленное увеличение дозировки препарата и меньшая поддерживающая доза.
• Должен применяться с осторожностью у больных с судорожными припадками в анамнезе.
• Из-за длительного использования антипсихотических лекарственных средств, особенно в высоких дозах, существует риск развития дискинезии. Если на фоне использования появляются ее признаки, то дозировку следует уменьшить или совсем отменить препарат.
• В случаях развития злокачественного нейролептического синдрома требуется немедленная отмена лекарственного средства.
• При резкой отмене препарата могут возникать бессонница, повышенное потоотделение, тошнота, рвота. Также возможно развитие непроизвольных двигательных расстройств (дистония, акатизия, дискинезия) и возвращение психотических симптомов. В этом случае требуется постепенная отмена препарата.
• Больным с недостаточностью лактазы, наследственной непереносимостью галактозы или нарушением абсорбции галактозы и глюкозы ЛС назначаться не должен.
• Не рекомендуется на фоне приема водить автомобиль или управлять другими механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

Не назначается пациентам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам преклонного возраста.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное использование лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, включая некоторые антипсихотики (тиоридазин), макролидные антибиотики (эритромицин), хинолоновые антибиотики (гатифлоксацин), антигистаминные средства (астемизол, терфенадин), антиаритмики класса IA и III (амиодарон, соталол, дофетилид, хинидин), а также препараты лития, цизаприд.

Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, ингибирующие изоферменты CYP3А, включая некоторые макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), циметидин, блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °С. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Сердолект за 1 упаковку от 2 280 рублей.