Сиалис

Сиалис — лекарственное средство, улучшающее эректильную функцию.

Действующее вещество

Тадалафил (Tadalafil).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Упаковывается в блистеры по 1 или 2 таблетки.

Показания к применению

Эректильная дисфункция (ЭД) на фоне гиперплазии предстательной железы (доброкачественного характера).

Противопоказания

• потеря зрения в результате неартериальной передней невропатии зрительного нерва;
• частое (более 2 раз в неделю) использование у больных с почечной недостаточностью хронического течения;
• терапия лекарственными средствами, в состав которых входят любые органические нитраты;
• нехватка лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, индивидуальная непереносимость лактозы;
• прием доксазозина и препаратов для лечения эректильной дисфункции;
• противопоказания к сексуальной активности у больных с патологиями сердечно-сосудистой системы: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда на протяжении последних 90 дней, сердечная недостаточность II-IV классов по классификации NYHA (хронического течения), развитие приступа стенокардии при половом акте, артериальная гипотензия (АД меньше 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемые аритмии, ишемический инсульт на протяжении последних 6 месяцев, неконтролируемая артериальная гипертензия;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Сиалис назначают с крайней осторожностью пациентам:

• с выраженной печеночной недостаточностью (по классификации Чайлд-Пью класс С), поскольку информации об использовании лекарственного средства у данной категории больных не имеется;
• употребляющим альфа-адреноблокаторы (так как комплексное применение может спровоцировать симптоматическую артериальную гипотензию);
• с предрасположенностью к приапизму (при лейкемии, множественной миеломе или серповидно-клеточной анемии);
• с анатомической деформацией полового члена (кавернозный фиброз, угловое искривление или болезнь Пейрони);
• принимающим гипотензивные средства или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, ритонавир, итраконазол, кетоконазол).

Инструкция по применению Сиалис (способ и дозировка)

Принимают внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

• Пациенты с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): ежедневно, 1 раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза Сиалиса может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности.
• Пациенты с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): 20 мг непосредственно перед сексуальной активностью.
• По показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ: рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности.

Максимальная суточная доза: 20 мг.

Курс лечения устанавливается индивидуально.

При почечной недостаточности легкой и средней степени: коррекция дозы не требуется.

При тяжелой степени почечной недостаточности: применение противопоказано.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Таблетки рекомендуется принимать минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая максимальная доза: 20 мг 1 раз в сутки.

Половой акт можно совершать в любое время в течение 36 ч после приема для установления оптимального времени ответа на препарат.

Побочные эффекты

Применение Сиалиса может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: очень часто — головная боль, головокружение; редко — инсульт (включая острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), транзиторная амнезия, транзиторные ишемические атаки, обморок, эпилептический припадок, мигрень.
• Сердечно-сосудистая система: нечасто — тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, снижение АД (у больных, которые уже принимали гипотензивные препараты); редко — желудочковые нарушения ритма, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия.
• Дыхательная система: нечасто — одышка, заложенность носа; редко — носовое кровотечение.
• Иммунная система: нечасто — реакции гиперчувствительности.
• Желудочно-кишечный тракт: часто — диспепсия; нечасто — гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в животе.
• Лабиринтные нарушения, органы слуха и зрения: редко — внезапная потеря слуха; нечасто — болевые ощущения в глазном яблоке, нарушение зрительного восприятия; редко — припухлость век, нарушение полей зрения, инъецирование сосудов склеры глазного яблока, окклюзия сосудов сетчатки, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия.
• Со стороны соединительной и скелетно-мышечной ткани возможны: часто — миалгия и боль в спине.

Молочные железы и половые органы могут подвергаться редко — приапизм, длительная эрекция.

В некоторых случаях могут пострадать подкожные ткани и кожа: нечасто — гипергидроз повышенная потливость), сыпь; редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Из прочих негативных явлений возможны боль в груди; внезапная сердечная смерть, отек лица.

Передозировка

Информация остутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Купид 36, Тадалафил, Тэдаллис.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сиалис - средство для лечения нарушений эрекции. Главное действующее вещество — тадалафил, действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.

Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления и достоверного изменения ЧСС.

Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 месяцев, не выявлено.

Особые указания

• Эффективность и безопасность комбинации препарата с другими видами лечения ЭД и ингибиторами ФДЭ-5 не изучались. В связи с этим использование подобных комбинаций не рекомендуется.
• Сексуальная активность имеет потенциальный риск для больных с сердечно-сосудистыми патологиями. Поэтому лечение ЭД не рекомендуется проводить у мужчин с такими болезнями сердца, при которых сексуальная активность не желательна.
• ЛС оказывает системное сосудорасширяющее воздействие, что может вызывать транзиторное снижение АД.
• Перед применением врачу необходимо внимательно рассмотреть вопрос, не будут ли больные с сердечно-сосудистыми патологиями подвергаться нежелательному влиянию за счет таких сосудорасширяющих эффектов.
• Пациентам с предполагаемым диагнозом ДГПЖ следует пройти обследование с целью исключения рака предстательной железы.
• Имеются сообщения о развитии приапизма при использовании ингибиторов ФДЭ-5, в том числе тадалафила.
• Больные должны быть информированы о необходимости незамедлительного обращения за медицинской помощью при появлении эрекции, продолжающейся 4 часа и более.
• Не вовремя начатая терапия приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, вследствие чего может возникнуть необратимая импотенция.
• Эффективность у лиц, перенесших радикальную нейросберегающую простатэктомию или хирургическое вмешательство на органах малого таза, неизвестна.

Несмотря на то, что частота появления головокружения на фоне тадалафила и плацебо одинакова, во время терапии требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

В детском возрасте

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности тяжелой степени назначают с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.

При почечной недостаточности легкой и средней степени коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности назначают с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Тадалафил метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила.

Одновременный прием с антацидом (магния гидроксид/алюминия гидроксид) снижает скорость всасывания препарата без изменения его AUC.

Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила совместно с нитратами противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Сиалис за 1 упаковку начинается от 1 095 рублей.